Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хроническое воспаление, сигнатура белков плазмы, показатели выживаемости и клинический ответ у пациентов, получающих бевацизумаб в комбинации с химиотерапией на основе оксалиплатина (Bev/OX) или бевацизумаб в комбинации с химиотерапией на основе иринотекана (Bev/IRI)

16 ноября 2025 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Роль хронического воспаления в модуляции эффективности таргетной терапии и прогнозировании результатов лечения при метастатическом колоректальном раке

Раковое воспаление ослабляет эффективность адъювантной химиотерапии (ХТ) при послеоперационном или метастатическом колоректальном раке (мКРР). Однако его роль у пациентов с мКРР, получающих первую линию Бевацизумаба в комбинации с химиотерапией (Бев/ХТ), остаётся неизвестной. В этом проспективном обсервационном исследовании были включены три когорты режима Бев/ХТ (когорта открытия, n=249; внутренняя валидационная когорта: n=115; внешняя валидационная когорта: n=159) и одна когорта режима ХТ (n=175). Общая выживаемость служила первичной конечной точкой; клинический ответ и выживаемость без прогрессирования были вторичными конечными точками, оцениваемыми в ходе наблюдения. Исследователи использовали сывороточные воспалительные соотношения для оценки связи между системным воспалением и клиническими исходами при мКРР, леченном Бев/ХТ и ХТ. Комбинированный анализ 12 цитокинов (проточная цитометрия) и 92 иммуно-онкологических белков (Olink) выявил механизмы резистентности к Бевацизумабу и биомаркеры прогноза у пациентов, получавших Бев/ХТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

698

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
    - The second hospital of Nanchang university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании все включенные пациенты получали терапию первой линии CT или Bev/CT на основе решений, принятых как пациентами, так и клиницистами. Схемы лечения включали: (1) CT на основе оксалиплатина (FOLFOX/XELOX, OX), (2) CT на основе иринотекана (FOLFIRI/XELIRI, IRI), (3) Bev в комбинации с CT на основе оксалиплатина (Bev/OX) и (4) Bev в комбинации с CT на основе иринотекана (Bev/IRI). Все пациенты прошли как минимум два цикла Bev/CT до тех пор, пока либо не отказались от лечения из-за заболевания, либо не испытали прогрессирование заболевания, либо не столкнулись с непереносимыми токсическими эффектами.

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз мКРР;
Возраст старше 18 лет;
Должен иметь возможность получать дальнейшее лечение в стационаре.

Критерии исключения:

Более двух видов злокачественных новообразований;
Бактериальная или вирусная инфекция в течение одного месяца до постановки диагноза;
Прием противовоспалительных препаратов или других форм химиотерапии до постановки диагноза;
Участники, наблюдение за которыми было прервано три месяца назад без достижения каких-либо конечных точек.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость (ОВ) Временное ограничение: С января 2018 года по декабрь 2024 года	OS - это время от первоначального диагноза до смерти или последнего наблюдения	С января 2018 года по декабрь 2024 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS) Временное ограничение: С января 2018 года по декабрь 2024 года	PFS - это время от первоначальной диагностики до прогрессирования заболевания.	С января 2018 года по декабрь 2024 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)