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베바시주맙과 옥살리플라틴 기반 화학요법 병용(Bev/OX) 또는 베바시주맙과 이리노테칸 기반 화학요법 병용(Bev/IRI) 환자의 만성 염증, 혈장 단백질 시그니처, 생존 결과 및 임상 반응

2025년 11월 16일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Nanchang University

만성 염증이 전이성 대장암에서 표적 치료 효능을 조절하고 치료 결과를 예측하는 역할

암 유래 염증은 수술 후 또는 전이성 대장암(mCRC)에서 보조 화학요법(CT)의 효과를 약화시킵니다. 그러나 1차 베바시주맙과 화학요법 병용(Bev/CT)을 받는 mCRC 환자에서 그 역할은 아직 알려지지 않았습니다. 이 전향적 관찰 연구에서 세 개의 Bev/CT 요법 코호트(발견 코호트, n=249; 내부 검증 코호트: n=115; 외부 검증 코호트: n=159)와 하나의 CT 요법 코호트(n=175)가 등록되었습니다. 전체 생존은 주요 종말점으로 사용되었으며, 임상 반응과 무진행 생존은 추적 관찰 동안 평가된 2차 종말점이었습니다. 연구자들은 혈청 염증 비율을 사용하여 Bev/CT 및 CT 치료 mCRC에서 전신 염증과 임상 결과 간의 연관성을 평가했습니다. 12가지 사이토카인(유세포 분석)과 92가지 면역종양학 단백질(Olink)의 결합 분석은 Bev/CT 치료 환자에서 Bev 내성 기전과 예후 예측 바이오마커를 밝혀냈습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

698

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
    - The second hospital of Nanchang university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에서 등록된 모든 환자는 환자와 임상의의 결정에 따라 1차 CT 또는 Bev/CT를 투여받았다. 치료 요법에는 다음이 포함되었다: (1) 옥살리플라틴 기반 CT (FOLFOX/XELOX, OX), (2) 이리노테칸 기반 CT (FOLFIRI/XELIRI, IRI), (3) 옥살리플라틴 기반 CT와 Bev 병용 (Bev/OX), (4) 이리노테칸 기반 CT와 Bev 병용 (Bev/IRI). 모든 환자는 질병으로 인한 탈락, 질병 진행, 또는 견딜 수 없는 독성 효과가 발생할 때까지 최소 2주기의 Bev/CT를 받았다.

설명

포함 기준:

mCRC의 임상 진단;
18세 이상;
병원에서 추가 치료를 받을 수 있어야 함.

제외 기준:

두 가지 유형 이상의 악성 종양;
진단 전 한 달 이내의 세균 또는 바이러스 감염;
진단 전 항염증제 또는 기타 형태의 화학 요법 복용;
3개월 전에 추적 관찰이 중단되어 어떤 종료점에도 도달하지 못한 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전체 생존율 (OS) 기간: 2018년 1월부터 2024년 12월까지	OS는 초기 진단부터 사망 또는 마지막 추적 관찰까지의 시간입니다.	2018년 1월부터 2024년 12월까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
무진행 생존 (PFS) 기간: 2018년 1월부터 2024년 12월까지	PFS는 초기 진단 시점부터 질병 진행까지의 시간입니다.	2018년 1월부터 2024년 12월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)