Chronische Entzündung, Plasmaprotein-Signatur, Überlebensergebnisse und klinisches Ansprechen bei Patienten, die Bevacizumab in Kombination mit Oxaliplatin-basierter Chemotherapie (Bev/OX) oder Bevacizumab in Kombination mit Irinotecan-basierter Chemotherapie (Bev/IRI) erhalten
16. November 2025 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Die Rolle chronischer Entzündungen bei der Modulation der Wirksamkeit zielgerichteter Therapien und der Vorhersage von Behandlungsergebnissen bei metastasierendem kolorektalem Karzinom
Krebsbedingte Entzündungen schwächen die Wirksamkeit der adjuvanten Chemotherapie (CT) bei postoperativem oder metastasiertem kolorektalem Karzinom (mCRC) ab.
Ihre Rolle bei mCRC-Patienten, die eine Erstlinienbehandlung mit Bevacizumab in Kombination mit Chemotherapie (Bev/CT) erhalten, bleibt jedoch unbekannt.
In dieser prospektiven Beobachtungsstudie wurden drei Bev/CT-Regime-Kohorten (Entdeckungskohorte, n=249; interne Validierungskohorte: n=115; externe Validierungskohorte: n=159) und eine CT-Regime-Kohorte (n=175) eingeschlossen.
Das Gesamtüberleben diente als primärer Endpunkt; klinisches Ansprechen und progressionsfreies Überleben waren sekundäre Endpunkte, die während der Nachbeobachtung bewertet wurden.
Die Untersucher verwendeten die Serum-Entzündungsverhältnisse, um den Zusammenhang zwischen systemischer Entzündung und klinischen Ergebnissen bei Bev/CT- und CT-behandeltem mCRC zu bewerten.
Die kombinierte Analyse von 12 Zytokinen (Durchflusszytometrie) und 92 Immun-Onkologie-Proteinen (Olink) ergab Bev-Resistenzmechanismen und prognostisch prädiktive Biomarker bei Bev/CT-behandelten Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
698
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- The second hospital of Nanchang university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In dieser Studie erhielten alle eingeschriebenen Patienten eine Erstlinien-CT oder Bev/CT basierend auf den Entscheidungen sowohl der Patienten als auch der Kliniker.
Die Behandlungsregime umfassten: (1) Oxaliplatin-basierte CT (FOLFOX/XELOX, OX), (2) Irinotecan-basierte CT (FOLFIRI/XELIRI, IRI), (3) Bev kombiniert mit Oxaliplatin-basierter CT (Bev/OX) und (4) Bev kombiniert mit Irinotecan-basierter CT (Bev/IRI).
Alle Patienten unterzogen sich mindestens zwei Zyklen von Bev/CT, bis sie entweder aufgrund der Erkrankung ausschieden, ein Fortschreiten der Erkrankung erlebten oder unerträgliche toxische Wirkungen auftraten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von mCRC;
- Über 18 Jahre alt;
- Muss in der Lage sein, die weitere Behandlung im Krankenhaus zu erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Mehr als zwei Arten von Malignomen;
- Bakterielle oder Virusinfektion innerhalb eines Monats vor der Diagnose;
- Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten oder anderen Formen der Chemotherapie vor der Diagnose;
- Teilnehmer, deren Nachbeobachtung vor drei Monaten unterbrochen wurde, ohne einen Endpunkt zu erreichen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von Januar 2018 bis Dezember 2024
|
OS ist die Zeit von der Erstdiagnose bis zum Tod oder der letzten Nachuntersuchung
|
Von Januar 2018 bis Dezember 2024
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Von Januar 2018 bis Dezember 2024
|
PFS ist die Zeit von der Erstdiagnose bis zum Fortschreiten der Erkrankung.
|
Von Januar 2018 bis Dezember 2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- O-[2025](65)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .