Inflammation chronique, signature des protéines plasmatiques, survie et réponse clinique, chez les patients recevant du bévacizumab combiné à une chimiothérapie à base d'oxaliplatine (Bev/OX) ou du bévacizumab combiné à une chimiothérapie à base d'irinotécan (Bev/IRI)
16 novembre 2025 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Le Rôle de l'Inflammation Chronique dans la Modulation de l'Efficacité des Thérapies Ciblées et la Prédiction des Résultats du Traitement dans le Cancer Colorectal Métastatique
L'inflammation d'origine cancéreuse atténue l'efficacité de la chimiothérapie adjuvante (CT) dans le cancer colorectal postopératoire ou métastatique (mCRC).
Cependant, son rôle chez les patients atteints de mCRC recevant du Bévacizumab en première ligne combiné à la chimiothérapie (Bev/CT) reste inconnu.
Dans cette étude observationnelle prospective, trois cohortes de régime Bev/CT (cohorte de découverte, n=249 ; cohorte de validation interne : n=115 ; cohorte de validation externe : n=159) et une cohorte de régime CT (n=175) ont été incluses.
La survie globale a servi de critère d'évaluation principal ; la réponse clinique et la survie sans progression étaient des critères secondaires évalués pendant le suivi.
Les investigateurs ont utilisé les ratios d'inflammation sérique pour évaluer l'association entre l'inflammation systémique et les résultats cliniques dans le mCRC traité par Bev/CT et CT.
L'analyse combinée de 12 cytokines (cytométrie en flux) et de 92 protéines d'immuno-oncologie (Olink) a révélé des mécanismes de résistance au Bev et des biomarqueurs prédictifs du pronostic chez les patients traités par Bev/CT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
698
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
- The second hospital of Nanchang university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans cette étude, tous les patients inscrits ont reçu une CT de première intention ou Bev/CT sur la base des décisions prises à la fois par les patients et les cliniciens.
Les schémas thérapeutiques comprenaient : (1) CT à base d'oxaliplatine (FOLFOX/XELOX, OX), (2) CT à base d'irinotécan (FOLFIRI/XELIRI, IRI), (3) Bev combiné à une CT à base d'oxaliplatine (Bev/OX), et (4) Bev combiné à une CT à base d'irinotécan (Bev/IRI).
Tous les patients ont subi au moins deux cycles de Bev/CT jusqu'à ce qu'ils se retirent de la maladie, connaissent une progression de la maladie ou rencontrent des effets toxiques intolérables.
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique de CCRm ;
- Âgé de plus de 18 ans ;
- Doit pouvoir recevoir le traitement ultérieur à l'hôpital.
Critères d'exclusion :
- Plus de deux types de tumeurs malignes ;
- Infection bactérienne ou virale dans le mois précédant le diagnostic ;
- Avoir pris des anti-inflammatoires ou d'autres formes de chimiothérapie avant leur diagnostic ;
- Participants dont le suivi a été interrompu il y a trois mois sans atteindre aucun critère d'évaluation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale (SG)
Délai: De janvier 2018 à décembre 2024
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L'OS est le temps entre le diagnostic initial et le décès, ou le dernier suivi
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De janvier 2018 à décembre 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression (SSP)
Délai: De janvier 2018 à décembre 2024
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La PFS est le temps écoulé entre le diagnostic initial et la progression de la maladie.
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De janvier 2018 à décembre 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Première publication (Réel)
21 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- O-[2025](65)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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