Inflamação Crónica, Assinatura de Proteínas Plasmáticas, Resultados de Sobrevivência e Resposta Clínica, em Doentes a Receber Bevacizumab Combinado com Quimioterapia à Base de Oxaliplatina (Bev/OX) ou Bevacizumab Combinado com Quimioterapia à Base de Irinotecano (Bev/IRI)
16 de novembro de 2025 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Nanchang University
O Papel da Inflamação Crónica na Modulação da Eficácia da Terapia Dirigida e na Previsão dos Resultados do Tratamento no Cancro Colorretal Metastático
A inflamação derivada do cancro atenua a eficácia da quimioterapia adjuvante (QT) no cancro colorretal pós-operatório ou metastático (CCRm).
No entanto, o seu papel em doentes com CCRm que recebem Bevacizumabe em primeira linha combinado com quimioterapia (Bev/QT) permanece desconhecido.
Neste estudo observacional prospetivo, foram incluídas três coortes de regime Bev/QT (coorte de descoberta, n=249; coorte de validação interna: n=115; coorte de validação externa: n=159) e uma coorte de regime QT (n=175).
A sobrevivência global serviu como endpoint primário; a resposta clínica e a sobrevivência livre de progressão foram endpoints secundários avaliados durante o seguimento.
Os investigadores utilizaram os rácios de inflamação sérica para avaliar a associação entre a inflamação sistémica e os resultados clínicos em CCRm tratados com Bev/QT e QT.
A análise combinada de 12 citocinas (citometria de fluxo) e 92 proteínas de imuno-oncologia (Olink) revelou mecanismos de resistência ao Bev e biomarcadores preditivos de prognóstico em doentes tratados com Bev/QT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
698
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- The second hospital of Nanchang university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Neste estudo, todos os doentes inscritos receberam QT de primeira linha ou Bev/QT com base nas decisões tomadas tanto pelos doentes como pelos clínicos.
Os regimes de tratamento incluíram: (1) QT à base de oxaliplatina (FOLFOX/XELOX, OX), (2) QT à base de irinotecano (FOLFIRI/XELIRI, IRI), (3) Bev combinada com QT à base de oxaliplatina (Bev/OX), e (4) Bev combinada com QT à base de irinotecano (Bev/IRI).
Todos os doentes realizaram pelo menos dois ciclos de Bev/QT até que ou desistissem da doença, experienciassem progressão da doença, ou encontrassem efeitos tóxicos intoleráveis.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico clínico de CCRm;
- Idade superior a 18 anos;
- Deve ser capaz de receber o tratamento adicional no hospital.
Critérios de Exclusão:
- Mais de dois tipos de neoplasias malignas;
- Infeção bacteriana ou viral no prazo de um mês antes do diagnóstico;
- Tomado medicamentos anti-inflamatórios ou outras formas de quimioterapia antes do diagnóstico;
- Participantes cujo seguimento foi interrompido há três meses sem atingir qualquer endpoint.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência global (OS)
Prazo: De janeiro de 2018 a dezembro de 2024
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O OS é o tempo desde o diagnóstico inicial até à morte, ou o último acompanhamento
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De janeiro de 2018 a dezembro de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de progressão (SLP)
Prazo: De Janeiro de 2018 a Dezembro de 2024
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PFS é o tempo desde o diagnóstico inicial até à progressão da doença.
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De Janeiro de 2018 a Dezembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- O-[2025](65)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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