Kronisk betennelse, plasmaproteinsignatur, overlevelsesresultater og klinisk respons hos pasienter som mottar bevacizumab kombinert med oksaliplatinbasert kjemoterapi (Bev/OX) eller bevacizumab kombinert med irinotekanbasert kjemoterapi (Bev/IRI)
16. november 2025 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Rollen til kronisk betennelse i modulering av målrettet terapi-effektivitet og prediksjon av behandlingsutfall i metastatisk kolorektalkreft
Kreftavledet betennelse reduserer effektiviteten av adjuvans kjemoterapi (CT) ved postoperativ eller metastatisk kolorektalkreft (mCRC). Imidlertid er dens rolle i mCRC-pasienter som mottar første linje Bevacizumab kombinert med kjemoterapi (Bev/CT) fortsatt ukjent. I denne prospektive observasjonsstudien ble tre Bev/CT-regimekohorter (oppdagelseskohort, n=249; intern valideringskohort: n=115; ekstern valideringskohort: n=159) og en CT-regimekohort (n=175) inkludert. Total overlevelse tjente som primært endepunkt; klinisk respons og progresjonsfri overlevelse var sekundære endepunkter evaluert under oppfølging. Forskere brukte serum betennelsesforhold for å evaluere sammenhengen mellom systemisk betennelse og kliniske utfall i Bev/CT- og CT-behandlet mCRC. Kombinert analyse av 12 cytokiner (flowcytometri) og 92 immuno-onkologiske proteiner (Olink) avdekket Bev-resistensmekanismer og prognose-prediktive biomarkører i Bev/CT-behandlede pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
698
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- The second hospital of Nanchang university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne studien mottok alle innskrevne pasienter første-linje CT eller Bev/CT basert på beslutninger tatt av både pasienter og klinikere.
Behandlingsregimene inkluderte: (1) oksaliplatin-basert CT (FOLFOX/XELOX, OX), (2) irinotekan-basert CT (FOLFIRI/XELIRI, IRI), (3) Bev kombinert med oksaliplatin-basert CT (Bev/OX), og (4) Bev kombinert med irinotekan-basert CT (Bev/IRI).
Alle pasientene gjennomgikk minst to sykluser med Bev/CT inntil de enten trakk seg fra sykdommen, opplevde sykdomsframskritt, eller møtte uutholdelige toksiske effekter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av mCRC;
- Over 18 år;
- Må kunne motta videre behandling på sykehuset.
Eksklusjonskriterier:
- Mer enn to typer maligniteter;
- Bakteriell eller virusinfeksjon innen en måned før diagnosen;
- Brukt antiinflammatoriske legemidler eller andre former for kjemoterapi før diagnosen;
- Deltakere hvis oppfølging ble avbrutt for tre måneder siden uten å nå noen endepunkt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra januar 2018 til desember 2024
|
OS er tiden fra første diagnose til død, eller siste oppfølging
|
Fra januar 2018 til desember 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra januar 2018 til desember 2024
|
PFS er tiden fra første diagnose til sykdomsprogresjon.
|
Fra januar 2018 til desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
21. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- O-[2025](65)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .