Przewlekłe zapalenie, sygnatura białek osocza, wyniki przeżycia i odpowiedź kliniczna u pacjentów otrzymujących bewacizumab w połączeniu z chemioterapią opartą na oksaliplatynie (Bev/OX) lub bewacizumab w połączeniu z chemioterapią opartą na irynotekanie (Bev/IRI)
16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Rola przewlekłego stanu zapalnego w modulowaniu skuteczności terapii celowanej i przewidywaniu wyników leczenia w przerzutowym raku jelita grubego
Stan zapalny pochodzenia nowotworowego osłabia skuteczność chemioterapii uzupełniającej (CT) w pooperacyjnym lub przerzutowym raku jelita grubego (mCRC).
Jednak jego rola u pacjentów z mCRC otrzymujących pierwszą linię Bevacizumab w połączeniu z chemioterapią (Bev/CT) pozostaje nieznana.
W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym włączono trzy kohorty schematu Bev/CT (kohorta odkrywcza, n=249; kohorta walidacji wewnętrznej: n=115; kohorta walidacji zewnętrznej: n=159) i jedną kohortę schematu CT (n=175).
Całkowity czas przeżycia służył jako punkt końcowy pierwotny; odpowiedź kliniczna i czas przeżycia wolnego od progresji były punktami końcowymi drugorzędowymi ocenianymi podczas obserwacji.
Badacze wykorzystali wskaźniki stanu zapalnego w surowicy do oceny związku między zapaleniem ogólnoustrojowym a wynikami klinicznymi w mCRC leczonym Bev/CT i CT.
Połączona analiza 12 cytokin (cytometria przepływowa) i 92 białek immuno-onkologicznych (Olink) ujawniła mechanizmy oporności na Bev i biomarkery predykcyjne rokowania u pacjentów leczonych Bev/CT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
698
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
- The second hospital of Nanchang university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu wszyscy zakwalifikowani pacjenci otrzymali pierwszoliniową CT lub Bev/CT w oparciu o decyzje podjęte zarówno przez pacjentów, jak i klinicystów.
Schematy leczenia obejmowały: (1) CT opartą na oksaliplatynie (FOLFOX/XELOX, OX), (2) CT opartą na irynotekanie (FOLFIRI/XELIRI, IRI), (3) Bev w połączeniu z CT opartą na oksaliplatynie (Bev/OX) oraz (4) Bev w połączeniu z CT opartą na irynotekanie (Bev/IRI).
Wszyscy pacjenci przeszli co najmniej dwa cykle Bev/CT, aż do momentu wycofania się z choroby, wystąpienia progresji choroby lub napotkania nietolerowanych działań toksycznych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczna diagnoza mCRC;
- Wiek powyżej 18 lat;
- Musi być w stanie otrzymać dalsze leczenie w szpitalu.
Kryteria wykluczenia:
- Więcej niż dwa rodzaje nowotworów złośliwych;
- Infekcja bakteryjna lub wirusowa w ciągu miesiąca przed diagnozą;
- Przyjmowanie leków przeciwzapalnych lub innych form chemioterapii przed diagnozą;
- Uczestnicy, których obserwacja została przerwana trzy miesiące temu bez osiągnięcia jakiegokolwiek punktu końcowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: Od stycznia 2018 do grudnia 2024
|
OS to czas od początkowej diagnozy do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej
|
Od stycznia 2018 do grudnia 2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpostępowe przeżycie (PFS)
Ramy czasowe: Od stycznia 2018 do grudnia 2024
|
PFS to czas od początkowej diagnozy do progresji choroby.
|
Od stycznia 2018 do grudnia 2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- O-[2025](65)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .