Chronický zánět, signatura plazmatických proteinů, přežití a klinická odpověď u pacientů léčených bevacizumabem v kombinaci s chemoterapií na bázi oxaliplatiny (Bev/OX) nebo bevacizumabem v kombinaci s chemoterapií na bázi irinotekanu (Bev/IRI)
16. listopadu 2025 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Role chronického zánětu při modulaci účinnosti cílené terapie a predikci výsledků léčby u metastatického kolorektálního karcinomu
Zánět vyvolaný nádorem snižuje účinnost adjuvantní chemoterapie (CT) u pacientů s pooperačním nebo metastatickým kolorektálním karcinomem (mCRC).
Nicméně jeho role u pacientů s mCRC léčených první linií Bevacizumabu v kombinaci s chemoterapií (Bev/CT) zůstává neznámá.
V této prospektivní observační studii byly zařazeny tři kohorty s režimem Bev/CT (objevitelská kohorta, n=249; interní validační kohorta: n=115; externí validační kohorta: n=159) a jedna kohorta s režimem CT (n=175).
Celkové přežití sloužilo jako primární endpoint; klinická odpověď a přežití bez progrese byly sekundárními endpunkty hodnocenými během sledování.
Výzkumníci použili sérové zánětlivé poměry k vyhodnocení asociace mezi systémovým zánětem a klinickými výsledky u mCRC léčených Bev/CT a CT.
Kombinovaná analýza 12 cytokinů (průtoková cytometrie) a 92 imunoonkologických proteinů (Olink) odhalila mechanismy rezistence na Bev a prognostické biomarkery u pacientů léčených Bev/CT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
698
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
- The second hospital of Nanchang university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V této studii obdrželi všichni zařazení pacienti prvotní CT nebo Bev/CT na základě rozhodnutí pacientů i kliniků.
Léčebné režimy zahrnovaly: (1) oxaliplatinovou CT (FOLFOX/XELOX, OX), (2) irinotekanovou CT (FOLFIRI/XELIRI, IRI), (3) Bev v kombinaci s oxaliplatinovou CT (Bev/OX) a (4) Bev v kombinaci s irinotekanovou CT (Bev/IRI).
Všichni pacienti podstoupili alespoň dva cykly Bev/CT, dokud buď neodstoupili kvůli onemocnění, nezažili progresi onemocnění, nebo nenarazili na nesnesitelné toxické účinky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza mCRC;
- Věk nad 18 let;
- Musí být schopen absolvovat další léčbu v nemocnici.
Vylučovací kritéria:
- Více než dva typy malignit;
- Bakteriální nebo virová infekce do jednoho měsíce před diagnózou;
- Užívání protizánětlivých léků nebo jiných forem chemoterapie před stanovením diagnózy;
- účastníci, u kterých bylo sledování přerušeno před třemi měsíci bez dosažení jakéhokoli koncového bodu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od ledna 2018 do prosince 2024
|
OS je doba od počáteční diagnózy do úmrtí nebo posledního sledování
|
Od ledna 2018 do prosince 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezprogresivní přežití (PFS)
Časové okno: Od ledna 2018 do prosince 2024
|
PFS je doba od počáteční diagnózy k progresi onemocnění.
|
Od ledna 2018 do prosince 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
21. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- O-[2025](65)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .