脳炎を有する小児における転帰の臨床検査学的予測因子 (encephalitis)
2025年11月17日 更新者：Noha Mostafa Sayed Mostafa、Assiut University
脳炎を患う小児の転帰に関する臨床検査学的予測因子
エノラーゼと呼ばれる解糖系酵素は、主にニューロンに存在します。
ニューロン特異的エノラーゼ（NSE）と呼ばれるエノラーゼの二量体アイソフォームが存在します。
これはニューロン、血小板、赤血球、およびその他の神経外胚葉細胞に見られます。脳症の症例で調査される可能性のある実験室バイオマーカーの1つであり、血液および脳脊髄液の両方で見つかり、脳損傷の予後および神経損傷を決定するための有用なバイオマーカーとなる可能性があります。(4)
高S-100βレベルは、集中治療室死亡率の高さと関連しており、集中治療室生存の最も強力な独立予測因子を表しましたが、ニューロン特異的エノラーゼ（NSE）とグラスゴー・コーマ・スケールは致命的な転帰を予測できませんでした。(5)
(NSE)とS100Bは、小児脳症における診断的および予後的価値として重要です。小児脳症は一般的で、生命を脅かす可能性があります。これまでに世界中で、成人および小児年齢層における急性脳症でのその診断的および予後的価値を検出するための研究が行われてきました。(4)
したがって、我々は(NSE)とS100Bを評価して急性脳症の転帰を検出します。
調査の概要
詳細な説明
急性脳症は、感染症、代謝性疾患、肝臓または腎臓機能障害、高血圧などの様々な原因によって引き起こされる急性の脳機能障害の総称であり、患者の認知機能または覚醒レベルに影響を与える精神状態の変化を引き起こします。
急性脳症の病理学的基質は、びまん性または広範な非炎症性脳浮腫です。(1) 中枢神経系（CNS）の炎症の証拠を確立するための鍵は、髄液の分析です。
腰椎穿刺（LP）は、特に頭蓋内圧亢進を除外するために脳画像検査を行うため、しばしば不必要に遅延します。
すべての患者がLP前に画像検査を必要とするわけではなく、コンセンサスガイドラインでは画像検査の明らかな適応がいくつか示唆されています。
これらが存在する場合、コンピュータ断層撮影（CT）スキャン、または理想的には磁気共鳴画像法（MRI）を緊急に実施すべきです。
その後、放射線学的禁忌がなければ、LPはできるだけ早く実施されるべきです。
脳画像検査には3つの目的があります：脳炎の変化を探す、代替診断を除外する、基底槽の開存性と腫瘍効果の欠如を評価してLPを進めることができるようにする。(2)
生化学的マーカーは、神経画像技術に加えて使用され、脳損傷の程度を評価し、より早期の診断と迅速な介入を可能にします。
脳損傷の潜在的なバイオマーカーの中で、ニューロン特異的エノラーゼ（NSE）とS100Bが最も頻繁に研究され、最も有望であることが示されています。(3)
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Asyut Governorate
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Asyut、Asyut Governorate、エジプト、71717
- Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
1. 1ヶ月から18歳までの小児集団。
- 24時間以上持続する意識レベルの低下、性格変化、または精神症状（幼児や乳児では、過度の易刺激性または嗜眠として現れることがある）
- 症状を説明する代替診断がない
- 発作（新規発症）
- 発熱（38.0℃以上）
- 局所神経学的所見（新規発症）
- 髄液白血球数5/mm3以上
- 脳MRIの急性異常所見
説明
対象基準：
1. 1ヶ月から18歳までの小児集団。
- 24時間以上持続する意識レベルの低下、性格変化、または精神症状（幼児や乳児では、過度のいらだちまたは無気力として現れることがある）
- 症状を説明する代替診断がない
- 発作（新規発症）
- 発熱（38.0℃以上）
- 局所神経学的所見（新規発症）
- 髄液白血球数5/mm3以上
除外基準：
- 1. 新生児および成人（1ヶ月未満または18歳以上） 2. 敗血症、毒素、腎臓、肝臓、または代謝性原因（低血糖、電解質異常）によるせん妄または脳症の診断歴がある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
脳炎の小児
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CSF分析および培養（S100B、ニューロン特異的エノラーゼ（NSE）を含む）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳炎の転帰予測因子としての臨床的・放射線学的・検査室バイオマーカー（CSF ニューロン特異的エノラーゼおよびS100B）を評価する
時間枠：1ヶ月
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脳炎の転帰予測因子としての臨床的、放射線学的、および実験室バイオマーカー（CSFニューロン特異的エノラーゼおよびS100B）を評価する
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Makovec M, Skitek M, Simnovec L, Jerin A. Neuron-Specific Enolase and S100B as Biomarkers of Ischemic Brain Injury During Surgery. Clin Pract. 2025 Apr 3;15(4):74. doi: 10.3390/clinpract15040074.
- Aneja S, Sharma S. Diagnosis and Management of Acute Encephalitis in Children. Indian J Pediatr. 2019 Jan;86(1):70-75. doi: 10.1007/s12098-018-2775-0. Epub 2018 Sep 19.
- Shiihara T, Miyake T, Izumi S, Watanabe M, Kamayachi K, Kodama K, et al. Serum and cerebrospinal fluid S100B, neuron-specific enolase, and total tau protein in acute encephalopathy with biphasic seizures and late reduced diffusion: A diagnostic validity. Pediatrics International. 2012;54(1):52-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。