Klinicko-laboratorní prediktory výsledku u dětí s encefalitidou (encephalitis)
17. listopadu 2025 aktualizováno: Noha Mostafa Sayed Mostafa, Assiut University
. Glykolytický enzym zvaný enoláza se primárně nachází v neuronech.
Existuje dimerická isoforma enolázy zvaná neuron-specifická enoláza (NSE).
Lze ji nalézt v neuronech, krevních destičkách, erytrocytech a dalších neuroektodermálních buňkách.Jedná se o jeden z laboratorních biomarkerů, které by mohly být vyšetřovány v případech encefalopatie, který lze nalézt jak v krvi, tak v mozkomíšním moku, a mohl by být užitečným biomarkerem pro stanovení prognózy poškození mozku a neuronálního poškození.(4)
Vysoké hladiny S-100beta byly spojeny s vyšší úmrtností na jednotce intenzivní péče a představovaly nejsilnější nezávislý prediktor přežití na jednotce intenzivní péče, zatímco neuron-specifická enoláza (NSE) a Glasgowská stupnice kómatu nedokázaly předpovědět fatální výsledek.(5)
(NSE) a S100B jsou důležité jako diagnostická a prognostická hodnota u pediatrické encefalopatie, která je běžná a potenciálně život ohrožující, v minulosti byly po celém světě provedeny studie k detekci její diagnostické a prognostické hodnoty u akutní encefalopatie u dospělých a pediatrických věkových skupin.(4)
,proto hodnotíme (NSE) a S100B k detekci výsledku akutní encefalopatie
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Akutní encefalopatie je obecný termín pro akutní dysfunkci mozku způsobenou různými činiteli, jako je infekce, metabolické onemocnění, jaterní nebo renální dysfunkce a hypertenze; způsobuje změnu mentálního stavu, která ovlivňuje kognici nebo úroveň bdělosti pacienta.
Patologickým podkladem akutní encefalopatie je difuzní nebo rozšířený nezánětlivý mozkový edém..(1) Klíčem k prokázání důkazů o zánětu centrálního nervového systému (CNS) je analýza mozkomíšního moku.
Lumbální punkce (LP) je často nadměrně oddalována, především kvůli provádění zobrazení mozku za účelem vyloučení zvýšeného nitrolebního tlaku.
Ne všichni pacienti potřebují před LP zobrazení a konsenzuální směrnice naznačují několik jasných indikací pro zobrazení.
Pokud jsou přítomny, mělo by být naléhavě provedeno buď výpočetní tomografie (CT), nebo ideálně magnetická rezonance (MRI).
Poté, pokud neexistují žádné radiologické kontraindikace, by měla být LP provedena co nejdříve.
Zobrazení mozku slouží třem účelům: hledat změny encefalitidy, vyloučit alternativní diagnózy a posoudit průchodnost bazálních cisteren a nepřítomnost masového efektu, aby mohla pokračovat LP.(2)
Biochemické markery lze použít kromě neurozobrazovacích technik k vyhodnocení rozsahu poranění mozku a k umožnění dřívější diagnózy a rychlejší intervence.
Mezi potenciální biomarkery poranění mozku jsou neuron-specifická enoláza (NSE) a S100B nejčastěji studovány a ukázalo se, že jsou nejslibnější.(3).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71717
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
1. Pediatrická populace ve věku od 1 měsíce do 18 let.
- Snižená úroveň vědomí, změna osobnosti nebo psychiatrické projevy trvající >24 h (u batolat a kojenců se může projevovat jako zvýšená podrážděnost nebo letargie)
- Žádná alternativní diagnóza k vysvětlení prezentace
- Záchvat (nově vzniklý)
- Horečka (≥38,0 °C)
- Fokální neurologické nálezy (nově vzniklý)
- CSF WBC ≥5/mm³
- Akutní abnormalita na MRI mozku
Popis
Kriteria pro zařazení:
1. Dětská populace ve věku 1 měsíc až 18 let.
- Snižená úroveň vědomí, změna osobnosti nebo psychiatrické projevy trvající >24 hodin (u batolat a kojenců se může projevovat jako zvýšená podrážděnost nebo letargie)
- Žádná alternativní diagnóza vysvětlující příznaky
- Záchvaty (nově vzniklý stav)
- Horečka (≥38,0°C)
- Ohraničené neurologické nálezy (nově vzniklý stav)
- CSF leukocyty ≥5/mm³
Kriteria pro vyloučení:
- 1. Novorozenci a dospělí (<1 měsíc nebo >18 let) 2. Pokud byla diagnostikována deliria nebo encefalopatie sekundární k sepse, toxinům, renálním, jaterním nebo metabolickým příčinám (hypoglykémie, poruchy elektrolytů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s encefalitidou
|
Analýza a kultivace mozkomíšního moku včetně S100B, neuron-specifické enolázy (NSE)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K posouzení klinických, radiologických a laboratorních biomarkerů (CSF neuron-specifická enoláza a S100B) jako prediktorů výsledku encefalitidy
Časové okno: 1 měsíc
|
Pro posouzení klinických, radiologických a laboratorních biomarkerů (CSF neurospecifická enoláza a S100B) jako prediktorů výsledku encefalitidy
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Makovec M, Skitek M, Simnovec L, Jerin A. Neuron-Specific Enolase and S100B as Biomarkers of Ischemic Brain Injury During Surgery. Clin Pract. 2025 Apr 3;15(4):74. doi: 10.3390/clinpract15040074.
- Aneja S, Sharma S. Diagnosis and Management of Acute Encephalitis in Children. Indian J Pediatr. 2019 Jan;86(1):70-75. doi: 10.1007/s12098-018-2775-0. Epub 2018 Sep 19.
- Shiihara T, Miyake T, Izumi S, Watanabe M, Kamayachi K, Kodama K, et al. Serum and cerebrospinal fluid S100B, neuron-specific enolase, and total tau protein in acute encephalopathy with biphasic seizures and late reduced diffusion: A diagnostic validity. Pediatrics International. 2012;54(1):52-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pediatric encephalitis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .