- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07241858
Kliniske og laboratorieprediktorer for utfall hos barn med encefalitt (encephalitis)
17. november 2025 oppdatert av: Noha Mostafa Sayed Mostafa, Assiut University
Klinisk-laboratoriske prediktorer for utfall hos barn med encefalitt
. Et glykolytisk enzym kalt enolase finnes primært i nevroner.
En dimerisk isoform av enolase kalt nevronspesifikk enolase (NSE) eksisterer.
Den kan finnes i nevroner, blodplater, erytrocytter og andre nevroektodermale celler. Det er en av laboratoriebiomarkørene som kan undersøkes i tilfeller av encefalopati, som kan finnes i både blod og cerebrospinalvæske, kan være en nyttig biomarkør for å bestemme prognosen for hjerneskade og nevronal skade.(4)
Høye S-100beta-nivåer var assosiert med høyere intensivavdelingsdødelighet og utgjorde den sterkeste uavhengige prediktoren for intensivavdelingsoverlevelse, mens nevronspesifikk enolase (NSE) og Glasgow Coma Scale ikke klarte å forutsi dødelig utfall.(5)
(NSE) og S100B er viktige som diagnostisk og prognostisk verdi i pediatrisk encefalopati som er vanlig og potensielt livstruende, tidligere studier ble utført over hele verden for å påvise dens diagnostiske og prognostiske verdi i akutt encefalopati blant voksne og pediatriske aldersgrupper.(4)
,så vi vurderer (NSE) og S100B for å påvise utfallet av akutt encefalopati
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt encefalopati er den generelle betegnelsen for akutt hjernedysfunksjon forårsaket av ulike agenser, som infeksjon, metabolsk sykdom, leversvikt eller nyresvikt, og hypertensjon; som forårsaker endring i mental status som påvirker kognisjon eller grad av våkenhet hos pasienten.
Den patologiske substansen ved akutt encefalopati er diffus eller utbredt ikke-inflammatorisk hjerneødem..(1) Nøkkelen for å etablere bevis på sentralnervesystem (SNS) inflammasjon er analysen av CSF.
Lumbalpunksjon (LP) blir ofte unødvendig forsinket, primært på grunn av utførelse av hjerneavbildning for å utelukke økt intrakranielt trykk.
Ikke alle pasienter trenger avbildning før LP, og konsensusretningslinjer foreslår noen klare indikasjoner for avbildning.
Hvis disse er til stede, bør enten en datortomografi (CT) skanning eller, ideelt sett, magnetisk resonansavbildning (MRI) skaffes hastig.
Etter dette, hvis det ikke er noen radiologiske kontraindikasjoner, bør LP utføres så snart som mulig.
Hjerneavbildning tjener tre formål: å se etter forandringer av encefalitt, å utelukke alternative diagnoser, og å vurdere gjennomgangen av basale cisterner og fravær av masseffekt slik at LP kan fortsette.(2)
Biokjemiske markører kan brukes i tillegg til nevroavbildningsteknikker for å evaluere omfanget av hjerneskader og for å muliggjøre tidligere diagnose og raskere intervensjon.
Blant de potensielle biomarkørene for hjerneskader, er nevronspesifikk enolase (NSE) og S100B de mest studerte og viste seg å være de mest lovende.(3).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71717
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
1. Pediatrisk populasjon i alderen 1 måned til 18 år.
- Redusert bevissthetsnivå, personlighetsendring eller psykiatriske manifestasjoner som varer >24 t (hos småbarn og spedbarn kan dette presentere seg som økt irritabilitet eller lethargi)
- Ingen alternativ diagnose som kan forklare presentasjonen
- Anfall (nyoppstått)
- Feber (≥38,0°C)
- Fokale nevrologiske funn (nyoppstått)
- CSF leukocytter ≥5/mm3
- Akutt abnormitet på hjerne-MR
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pediatrisk populasjon i alderen 1 måned til 18 år.
- Redusert bevissthetsnivå, personlighetsendring eller psykiske manifestasjoner som varer >24 timer (hos småbarn og spedbarn kan presenteres som økt irritabilitet eller lethargi)
- Ingen alternativ diagnose som kan forklare presentasjonen
- Anfall (nyoppstått)
- Feber (≥38,0°C)
- Fokale nevrologiske funn (nyoppstått)
- CSF leukocytter ≥5/mm³
Eksklusjonskriterier:
- 1. Nyfødte og voksne (<1 måned eller >18 år) 2. Hvis de hadde en diagnose på delirium eller encefalopati sekundært til sepsis, toksiner, nyre-, levers- eller metabolske årsaker (hypoglykemi, elektrolyttforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med encefalitt
|
CSF-analyse og kultur inkludert S100B, nevronspesifikk enolase (NSE)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å vurdere kliniske, radiologiske laboratoriebiomarkører (CSF nevronspesifikk enolase og S100B) som utfallsprediktorer for encefalitt
Tidsramme: 1 måned
|
Å vurdere kliniske, radiologiske laboratoriebiomarkører (CSF nevronspesifikk enolase og S100B) som utfallsforutsigere for encefalitt
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Makovec M, Skitek M, Simnovec L, Jerin A. Neuron-Specific Enolase and S100B as Biomarkers of Ischemic Brain Injury During Surgery. Clin Pract. 2025 Apr 3;15(4):74. doi: 10.3390/clinpract15040074.
- Aneja S, Sharma S. Diagnosis and Management of Acute Encephalitis in Children. Indian J Pediatr. 2019 Jan;86(1):70-75. doi: 10.1007/s12098-018-2775-0. Epub 2018 Sep 19.
- Shiihara T, Miyake T, Izumi S, Watanabe M, Kamayachi K, Kodama K, et al. Serum and cerebrospinal fluid S100B, neuron-specific enolase, and total tau protein in acute encephalopathy with biphasic seizures and late reduced diffusion: A diagnostic validity. Pediatrics International. 2012;54(1):52-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pediatric encephalitis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .