- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07241858
Enkefaliittia sairastavien lasten ennustetekijöiden kliiniset ja laboratoriomittaukset (encephalitis)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Noha Mostafa Sayed Mostafa, Assiut University
Enkefaliittia sairastavien lasten tuloksen kliinis-laboratoriset ennustetekijät
. Glykolyyttinen entsyymi nimeltä enolaasi löytyy pääasiassa neuroneista.
Dimeerinen isomuoto enolaasista, jota kutsutaan hermospecifiseksi enolaasiksi (NSE), on olemassa.
Sitä voidaan löytää neuroneista, verihiutaleista, punasoluista ja muista neuroektodermisista soluista. Se on yksi laboratoriomarkkereista, joita voidaan tutkia aivopatologian tapauksissa, ja sitä voidaan löytää sekä verestä että aivo-selkäydinnesteestä, mikä voi olla hyödyllinen biomarkkeri aivovammojen ennusteiden ja hermovaurioiden määrittämisessä.(4)
Korkeat S-100beta-pitoisuudet olivat yhteydessä korkeampaan teho-osaston kuolleisuuteen ja edustivat vahvinta itsenäistä ennustetta teho-osaston selviytymiselle, kun taas hermospecifinen enolaasi (NSE) ja Glasgowin koomaskaala eivät kyenneet ennustamaan kuolemaan johtavaa lopputulosta.(5)
(NSE) ja S100B ovat tärkeitä diagnostisena ja ennusteellisena arvona lasten aivopatologiassa, joka on yleistä ja mahdollisesti hengenvaarallista, aiemmat tutkimukset on tehty maailmanlaajuisesti sen diagnostisen ja ennusteellisen arvon havaitsemiseksi akuutissa aivopatologiassa sekä aikuisilla että lapsilla.(4)
, joten arvioimme (NSE):tä ja S100B:ta akuutin aivopatologian lopputuloksen havaitsemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti enkefalopatia on yleisnimitys akuutille aivotoimintahäiriölle, jonka aiheuttavat erilaiset tekijät kuten infektio, aineenvaihduntasairaus, maksa- tai munuaistoimintahäiriöt ja korkea verenpaine; aiheuttaen muutoksia mielentilassa, jotka vaikuttavat potilaan kognitioon tai valppaustasoon.
Akuutin enkefalopatian patologinen substraatti on diffuusi tai laajalle levinnyt ei-tulehduksellinen aivoödeema..(1) Keskeinen keskushermoston (CNS) tulehduksen osoittamiseksi on aivo-selkäydinnesteen (CSF) analyysi.
Lumbaalipunktio (LP) viivästyy usein liikaa, ensisijaisesti aivokuvantamisen suorittamisen vuoksi poissulkemaan kohonnut aivopaine.
Kaikki potilaat eivät tarvitse kuvantamista ennen LP:tä, ja konsensusohjeet esittävät muutamia selviä indikaatioita kuvantamiselle.
Jos nämä ovat läsnä, tulisi joko tietokonetomografia (CT) tai ihanteellisesti magneettikuvaus (MRI) saada kiireellisesti.
Tämän jälkeen, jos radiologisia vasta-aiheita ei ole, LP tulisi suorittaa mahdollisimman pian.
Aivokuvantamisen tarkoituksia on kolme: etsiä enkefaliitin muutoksia, sulkea pois vaihtoehtoiset diagnoosit ja arvioida peruskisterien läpäisevyys ja massavaikutuksen puuttuminen, jotta LP voidaan suorittaa.(2)
Biokemiallisia merkkiaineita voidaan käyttää neurokuvantamenetelmien lisäksi arvioimaan aivovammojen laajuutta ja mahdollistamaan aiempi diagnoosi ja nopeampi interventio.
Aivovammojen mahdollisista biomarkkereista neuroni-spesifinen enolaasi (NSE) ja S100B ovat useimmin tutkittuja ja osoittautuivat lupaavimmiksi.(3).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 71717
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1. 1 kuukaudesta 18 vuoden ikäiseen lasten väestöön.
- Vähentynyt tietoisuustaso, persoonallisuuden muutos tai psyykkiset oireet, jotka kestävät >24 h (vauvoilla ja pikkulapsilla voi ilmetä lisääntyneenä ärtymyksenä tai väsymyksenä)
- Ei vaihtoehtoista diagnoosia selittämään oireilua
- Kohtaus (uusi puhkeaminen)
- Kuume (≥38,0°C)
- Keskittyneet neurologiset löydökset (uusi puhkeaminen)
- CSF Valkosolut ≥5/mm³
- Akuutti poikkeavuus aivojen magneettikuvauksessa
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
1. Lasten väestö ikävuodesta 1 kuukausi 18 vuoteen.
- Alentunut tietoisuustaso, persoonallisuuden muutos tai psyykkiset oireet, jotka kestävät >24 tuntia (tasoittelijoilla ja vauvoilla voi ilmetä lisääntyneenä ärtyneenä tai väsymyksenä)
- Ei vaihtoehtoista diagnoosia selittämään esiintymistä
- Kohtaus (uusi puhkeaminen)
- Kuume (≥38,0°C)
- Keskittyneet neurologiset löydökset (uusi puhkeaminen)
- CSF Valkosolut ≥5/mm3
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Vastasyntyneet ja aikuiset (<1 kuukausi tai >18 vuotta) 2. Jos heillä oli diagnoosi delirium tai enkefalopatia toissijaisesti sepsikseen, myrkkyihin, munuais-, maksa- tai metabolisiin syihin (hypoglykemia, elektrolyyttihäiriöt)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on aivotulehdus
|
CSF-analyysi ja viljely, mukaan lukien S100B, neuroni-spesifinen enolaasi (NSE)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida kliinisiä, radiologisia laboratoriobiomarkkereita (CSF Neuron-Specific Enolase ja S100B) aivokalvontulehduksen ennustetekijöinä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kliinisten, radiologisten laboratoriobiomerkkien (CSF neuronispesifinen enolaasi ja S100B) arvioiminen aivontulehduksen ennustetekijöinä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Makovec M, Skitek M, Simnovec L, Jerin A. Neuron-Specific Enolase and S100B as Biomarkers of Ischemic Brain Injury During Surgery. Clin Pract. 2025 Apr 3;15(4):74. doi: 10.3390/clinpract15040074.
- Aneja S, Sharma S. Diagnosis and Management of Acute Encephalitis in Children. Indian J Pediatr. 2019 Jan;86(1):70-75. doi: 10.1007/s12098-018-2775-0. Epub 2018 Sep 19.
- Shiihara T, Miyake T, Izumi S, Watanabe M, Kamayachi K, Kodama K, et al. Serum and cerebrospinal fluid S100B, neuron-specific enolase, and total tau protein in acute encephalopathy with biphasic seizures and late reduced diffusion: A diagnostic validity. Pediatrics International. 2012;54(1):52-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pediatric encephalitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .