- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07241858
Клинико-лабораторные предикторы исхода у детей с энцефалитом (encephalitis)
17 ноября 2025 г. обновлено: Noha Mostafa Sayed Mostafa, Assiut University
. Гликолитический фермент энолаза в основном содержится в нейронах.
Димерный изоформ энолазы, называемый нейроноспецифической энолазой (NSE), существует.
Его можно найти в нейронах, тромбоцитах, эритроцитах и других нейроэктодермальных клетках. Это один из лабораторных биомаркеров, который можно исследовать в случаях энцефалопатии, который можно обнаружить как в крови, так и в спинномозговой жидкости, может быть полезным биомаркером для определения прогноза повреждения мозга и нейронального повреждения.(4)
Высокие уровни S-100beta были связаны с более высокой смертностью в отделении интенсивной терапии и представляли собой самый сильный независимый предиктор выживаемости в отделении интенсивной терапии, тогда как нейроноспецифическая энолаза (NSE) и шкала комы Глазго не смогли предсказать летальный исход.(5)
(NSE) и S100B важны как диагностическое и прогностическое значение в детской энцефалопатии, которая является распространенной и потенциально опасной для жизни, предыдущие исследования проводились по всему миру для определения их диагностической и прогностической ценности при острой энцефалопатии среди взрослых и детских возрастных групп.(4)
,поэтому мы оцениваем (NSE) и S100B для определения исхода острой энцефалопатии
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Острая энцефалопатия — это общий термин для острой дисфункции мозга, вызванной различными факторами, такими как инфекция, метаболические заболевания, печеночная или почечная дисфункция и гипертония; вызывая изменение психического статуса, которое влияет на когнитивные функции или уровень бодрствования у пациента.
Патологический субстрат острой энцефалопатии — это диффузный или распространенный невоспалительный отек мозга..(1) Ключом для установления доказательств воспаления центральной нервной системы (ЦНС) является анализ ЦСЖ.
Люмбальная пункция (ЛП) часто чрезмерно задерживается, в основном из-за проведения визуализации мозга для исключения повышенного внутричерепного давления.
Не всем пациентам требуется визуализация перед ЛП, и согласованные руководства предлагают несколько четких показаний для визуализации.
Если они присутствуют, то следует срочно провести либо компьютерную томографию (КТ), либо, в идеале, магнитно-резонансную томографию (МРТ).
После этого, если нет радиологических противопоказаний, ЛП следует выполнить как можно скорее.
Визуализация мозга служит трем целям: поиск изменений, характерных для энцефалита, исключение альтернативных диагнозов и оценка проходимости базальных цистерн и отсутствия объемного эффекта, чтобы можно было провести ЛП.(2)
Биохимические маркеры могут использоваться в дополнение к нейровизуализационным методам для оценки степени повреждения мозга и обеспечения более ранней диагностики и быстрого вмешательства.
Среди потенциальных биомаркеров повреждения мозга нейрон-специфическая енолаза (NSE) и S100B являются наиболее часто изучаемыми и оказались наиболее перспективными.(3).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Египет, 71717
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
1. Детская популяция в возрасте от 1 месяца до 18 лет.
- Сниженный уровень сознания, изменение личности или психические проявления, длящиеся >24 ч (у детей младшего возраста и младенцев могут проявляться как повышенная раздражительность или летаргия)
- Отсутствие альтернативного диагноза для объяснения клинической картины
- Судороги (впервые возникшие)
- Лихорадка (≥38,0°C)
- Очаговые неврологические симптомы (впервые возникшие)
- Лейкоциты в спинномозговой жидкости ≥5/мм³
- Острая патология на МРТ головного мозга
Описание
Критерии включения:
1. Детская популяция в возрасте от 1 месяца до 18 лет.
- Сниженный уровень сознания, изменение личности или психические проявления продолжительностью >24 ч (у детей младшего возраста и младенцев могут проявляться как повышенная раздражительность или летаргия)
- Отсутствие альтернативного диагноза для объяснения клинической картины
- Судороги (впервые возникшие)
- Лихорадка (≥38,0°C)
- Очаговые неврологические симптомы (впервые возникшие)
- Лейкоциты в СМЖ ≥5/мм³
Критерии исключения:
- 1. Новорожденные и взрослые (<1 месяца или >18 лет) 2. Если у них был диагностирован делирий или энцефалопатия, вторичные по отношению к сепсису, токсинам, почечным, печеночным или метаболическим причинам (гипогликемия, нарушения электролитного баланса)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с энцефалитом
|
Анализ и культура СМЖ, включая S100B, нейрон-специфическую энолазу (NSE)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки клинических, радиологических, лабораторных биомаркеров (CSF нейрон-специфическая энолаза и S100B) в качестве предикторов исхода энцефалита
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценить клинические, радиологические и лабораторные биомаркеры (CSF нейроно-специфическая энолаза и S100B) как предикторы исхода энцефалита
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Makovec M, Skitek M, Simnovec L, Jerin A. Neuron-Specific Enolase and S100B as Biomarkers of Ischemic Brain Injury During Surgery. Clin Pract. 2025 Apr 3;15(4):74. doi: 10.3390/clinpract15040074.
- Aneja S, Sharma S. Diagnosis and Management of Acute Encephalitis in Children. Indian J Pediatr. 2019 Jan;86(1):70-75. doi: 10.1007/s12098-018-2775-0. Epub 2018 Sep 19.
- Shiihara T, Miyake T, Izumi S, Watanabe M, Kamayachi K, Kodama K, et al. Serum and cerebrospinal fluid S100B, neuron-specific enolase, and total tau protein in acute encephalopathy with biphasic seizures and late reduced diffusion: A diagnostic validity. Pediatrics International. 2012;54(1):52-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pediatric encephalitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .