Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczno-laboratoryjne predyktory wyniku u dzieci z zapaleniem mózgu (encephalitis)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Noha Mostafa Sayed Mostafa, Assiut University

Kliniczno-laboratoryjne czynniki rokownicze u dzieci z zapaleniem mózgu

. Enzym glikolityczny zwany enolazą występuje głównie w neuronach. Dimeryczna izoforma enolazy zwana neuronowo-specyficzną enolazą (NSE) istnieje. Można ją znaleźć w neuronach, płytkach krwi, erytrocytach i innych komórkach neuroektodermalnych. Jest to jeden z laboratoryjnych biomarkerów, które można badać w przypadkach encefalopatii, który można znaleźć zarówno we krwi, jak i w płynie mózgowo-rdzeniowym, może być pomocnym biomarkerem do określania rokowania w przypadku uszkodzenia mózgu i uszkodzenia neuronów.(4) Wysoki poziom S-100beta był związany z wyższą śmiertelnością na oddziale intensywnej terapii i stanowił najsilniejszy niezależny predyktor przeżycia na oddziale intensywnej terapii, podczas gdy neuronowo-specyficzna enolaza (NSE) i skala śpiączki Glasgow nie były w stanie przewidzieć śmiertelnego wyniku.(5) (NSE) i S100B są ważne jako wartość diagnostyczna i prognostyczna w encefalopatii dziecięcej, która jest powszechna i potencjalnie zagraża życiu, wcześniejsze badania przeprowadzono na całym świecie w celu wykrycia jej wartości diagnostycznej i prognostycznej w ostrej encefalopatii wśród grup wiekowych dorosłych i dzieci.(4) , dlatego oceniamy (NSE) i S100B, aby wykryć wynik ostrej encefalopatii

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostra encefalopatia to ogólny termin określający ostrą dysfunkcję mózgu spowodowaną przez różne czynniki, takie jak infekcja, choroba metaboliczna, dysfunkcje wątroby lub nerek i nadciśnienie; powodująca zmianę stanu psychicznego, która wpływa na poznanie lub poziom czujności u pacjenta. Podłożem patologicznym ostrej encefalopatii jest rozlane lub rozległe niezapalne obrzęk mózgu..(1) Kluczem do ustalenia dowodów zapalenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN) jest analiza płynu mózgowo-rdzeniowego. Nakłucie lędźwiowe (LP) jest często nadmiernie opóźniane, głównie z powodu wykonywania obrazowania mózgu w celu wykluczenia podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego. Nie wszyscy pacjenci potrzebują obrazowania przed LP, a wytyczne konsensusu sugerują kilka jasnych wskazań do obrazowania. Jeśli są one obecne, należy pilnie wykonać tomografię komputerową (CT) lub, najlepiej, obrazowanie rezonansem magnetycznym (MRI). Następnie, jeśli nie ma przeciwwskazań radiologicznych, LP należy wykonać jak najszybciej. Obrazowanie mózgu służy trzem celom: poszukiwaniu zmian zapalenia mózgu, wykluczeniu alternatywnych rozpoznań oraz ocenie drożności zbiorników podstawy i braku efektu masy, aby można było przeprowadzić LP.(2) Markery biochemiczne mogą być stosowane oprócz technik neuroobrazowania w celu oceny zakresu uszkodzeń mózgu i umożliwienia wcześniejszej diagnozy i szybszej interwencji. Wśród potencjalnych biomarkerów uszkodzeń mózgu, enolaza specyficzna dla neuronów (NSE) i S100B są najczęściej badane i okazały się najbardziej obiecujące.(3).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 71717
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

1. Populacja pediatryczna w wieku od 1 miesiąca do 18 lat.

  • Obniżony poziom świadomości, zmiana osobowości lub objawy psychiatryczne trwające >24 h (u małych dzieci i niemowląt może objawiać się jako zwiększona drażliwość lub letarg)
  • Brak alternatywnej diagnozy wyjaśniającej objawy
  • Napad padaczkowy (nowo pojawiający się)
  • Gorączka (≥38,0°C)
  • Ogniskowe objawy neurologiczne (nowo pojawiające się)
  • Liczba leukocytów w PMR ≥5/mm³
  • Ostra nieprawidłowość w badaniu MRI mózgu

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Populacja pediatryczna w wieku od 1 miesiąca do 18 lat.

    • Obniżony poziom świadomości, zmiana osobowości lub objawy psychiatryczne trwające >24 h (u małych dzieci i niemowląt mogą występować jako zwiększona drażliwość lub letarg)
    • Brak alternatywnej diagnozy wyjaśniającej obraz kliniczny
    • Napady drgawkowe (nowe wystąpienie)
    • Gorączka (≥38,0°C)
    • Ogniskowe objawy neurologiczne (nowe wystąpienie)
    • Liczba białych krwinek w PMR ≥5/mm³

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Noworodki i dorośli (<1 miesiąc lub >18 lat) 2. Jeżeli rozpoznano u nich majaczenie lub encefalopatię wtórną do sepsy, toksyn, przyczyn nerkowych, wątrobowych lub metabolicznych (hipoglikemia, zaburzenia elektrolitowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z zapaleniem mózgu
Test diagnostyczny: Analiza i hodowla płynu mózgowo-rdzeniowego z uwzględnieniem S100B, enolazy specyficznej dla neuronów (NSE)
Analiza i hodowla płynu mózgowo-rdzeniowego, w tym S100B, Enolaza Specyficzna dla Neuronów (NSE)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena klinicznych, radiologicznych i laboratoryjnych biomarkerów (neuronowo-specyficznej enolazy i S100B w płynie mózgowo-rdzeniowym) jako predyktorów wyników zapalenia mózgu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena klinicznych, radiologicznych i laboratoryjnych biomarkerów (neuroswoistej enolazy i S100B w płynie mózgowo-rdzeniowym) jako predyktorów wyniku w zapaleniu mózgu
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pediatric encephalitis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj