- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07241858
Prédicteurs clinico-biologiques du pronostic chez les enfants atteints d'encéphalite (encephalitis)
17 novembre 2025 mis à jour par: Noha Mostafa Sayed Mostafa, Assiut University
. Une enzyme glycolytique appelée énolase se trouve principalement dans les neurones.
Un isoforme dimère de l'énolase appelé énolase neuro-spécifique (NSE) existe.
On peut le trouver dans les neurones, les plaquettes, les érythrocytes et d'autres cellules neuro-ectodermiques.Il s'agit de l'un des marqueurs de laboratoire qui pourraient être étudiés dans les cas d'encéphalopathie, que l'on peut trouver à la fois dans le sang et dans le liquide céphalo-rachidien, pourrait être un marqueur utile pour déterminer le pronostic des lésions cérébrales et des lésions neuronales.(4)
Des taux élevés de S-100bêta étaient associés à une mortalité plus élevée en unité de soins intensifs et représentaient le prédicteur indépendant le plus fort de la survie en unité de soins intensifs, tandis que l'énolase neuro-spécifique (NSE) et l'échelle de coma de Glasgow n'ont pas réussi à prédire l'issue fatale.(5)
(NSE) et S100B sont importants comme valeur diagnostique et pronostique dans l'encéphalopathie pédiatrique qui est courante et potentiellement mortelle, des études antérieures ont été réalisées dans le monde entier pour détecter sa valeur diagnostique et pronostique dans l'encéphalopathie aiguë chez les groupes d'âge adultes et pédiatriques.(4)
, donc nous évaluons (NSE) et S100B pour détecter l'issue de l'encéphalopathie aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'encéphalopathie aiguë est le terme générique pour une dysfonction cérébrale aiguë causée par divers agents, tels que l'infection, les maladies métaboliques, les dysfonctions hépatiques ou rénales, et l'hypertension ; provoquant un changement de l'état mental qui affecte la cognition ou le niveau de vigilance du patient.
Le substrat pathologique de l'encéphalopathie aiguë est un œdème cérébral diffus ou généralisé non inflammatoire..(1) La clé pour établir la preuve d'une inflammation du système nerveux central (SNC) est l'analyse du LCR.
La ponction lombaire (PL) est souvent retardée de manière excessive, principalement en raison de la réalisation d'imagerie cérébrale pour exclure une pression intracrânienne élevée.
Tous les patients n'ont pas besoin d'imagerie avant la PL, et les lignes directrices de consensus suggèrent quelques indications claires pour l'imagerie.
Si celles-ci sont présentes, alors une tomodensitométrie (scanner) ou, idéalement, une imagerie par résonance magnétique (IRM) doit être obtenue d'urgence.
Suite à cela, s'il n'y a pas de contre-indications radiologiques, la PL doit être réalisée dès que possible.
L'imagerie cérébrale sert trois objectifs : rechercher les changements de l'encéphalite, exclure d'autres diagnostics et évaluer la perméabilité des citernes de la base et l'absence d'effet de masse afin que la PL puisse être réalisée.(2)
Les marqueurs biochimiques peuvent être utilisés en plus des techniques de neuroimagerie pour évaluer l'étendue des lésions cérébrales et permettre un diagnostic plus précoce et une intervention plus rapide.
Parmi les biomarqueurs potentiels des lésions cérébrales, l'énolase spécifique des neurones (NSE) et la S100B sont les plus fréquemment étudiés et se sont révélés les plus prometteurs.(3).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71717
- Assiut University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
1. Population pédiatrique âgée de 1 mois à 18 ans.
- Diminution du niveau de conscience, changement de personnalité ou manifestations psychiatriques durant >24 h (chez les tout-petits et les nourrissons, peut se présenter comme une irritabilité accrue ou une léthargie)
- Aucun autre diagnostic pour expliquer la présentation
- Crise d'épilepsie (nouvellement apparue)
- Fièvre (≥38,0 °C)
- Troubles neurologiques focaux (nouvellement apparus)
- Leucocytes dans le LCR ≥5/mm³
- Anomalie aiguë à l'IRM cérébrale
La description
Critères d'inclusion :
1. Population pédiatrique âgée de 1 mois à 18 ans.
- Diminution du niveau de conscience, changement de personnalité ou manifestations psychiatriques durant >24 h (chez les tout-petits et les nourrissons, peut se présenter comme une irritabilité accrue ou une léthargie)
- Aucun diagnostic alternatif pour expliquer la présentation
- Crise d'épilepsie (nouvellement apparue)
- Fièvre (≥38,0 °C)
- Troubles neurologiques focaux (nouvellement apparus)
- Leucocytes dans le LCR ≥5/mm³
Critères d'exclusion :
- 1. Nouveau-nés et adultes (<1 mois ou >18 ans) 2. S'ils avaient un diagnostic de délire ou d'encéphalopathie secondaire à une septicémie, des toxines, des causes rénales, hépatiques ou métaboliques (hypoglycémie, troubles électrolytiques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants atteints d'encéphalite
|
Analyse et culture du LCR incluant S100B, l'énolase spécifique des neurones (ESN)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour évaluer les biomarqueurs cliniques, radiologiques et de laboratoire (NSE et S100B du LCR) comme prédicteurs de l'issue de l'encéphalite
Délai: 1 mois
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Pour évaluer les biomarqueurs cliniques, radiologiques et de laboratoire (NSE spécifique des neurones et S100B dans le LCR) comme prédicteurs de l'issue de l'encéphalite
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Makovec M, Skitek M, Simnovec L, Jerin A. Neuron-Specific Enolase and S100B as Biomarkers of Ischemic Brain Injury During Surgery. Clin Pract. 2025 Apr 3;15(4):74. doi: 10.3390/clinpract15040074.
- Aneja S, Sharma S. Diagnosis and Management of Acute Encephalitis in Children. Indian J Pediatr. 2019 Jan;86(1):70-75. doi: 10.1007/s12098-018-2775-0. Epub 2018 Sep 19.
- Shiihara T, Miyake T, Izumi S, Watanabe M, Kamayachi K, Kodama K, et al. Serum and cerebrospinal fluid S100B, neuron-specific enolase, and total tau protein in acute encephalopathy with biphasic seizures and late reduced diffusion: A diagnostic validity. Pediatrics International. 2012;54(1):52-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Première publication (Réel)
21 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pediatric encephalitis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .