Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch-laboratoriumvoorspellers van uitkomst bij kinderen met encefalitis (encephalitis)

17 november 2025 bijgewerkt door: Noha Mostafa Sayed Mostafa, Assiut University
. Een glycolytisch enzym genaamd enolase wordt voornamelijk aangetroffen in neuronen. Een dimeer isovorm van enolase genaamd neuron-specifieke enolase (NSE) bestaat. Het kan worden aangetroffen in neuronen, bloedplaatjes, erytrocyten en andere neuro-ectodermale cellen. Het is een van de laboratoriumbiomarkers die kunnen worden onderzocht bij gevallen van encefalopathie, die zowel in bloed als in hersenvocht kan worden aangetroffen, en kan een nuttige biomarker zijn voor het bepalen van de prognose van hersenletsel en neuronale schade.(4) Hoge S-100beta-niveaus waren geassocieerd met een hogere sterfte op de intensive care en vertegenwoordigden de sterkste onafhankelijke voorspeller van overleving op de intensive care, terwijl neuron-specifieke enolase (NSE) en de Glasgow Coma-schaal er niet in slaagden een fatale uitkomst te voorspellen.(5) (NSE) en S100B zijn belangrijk als diagnostische en prognostische waarde bij pediatrische encefalopathie, die veel voorkomt en mogelijk levensbedreigend is. Eerdere studies werden wereldwijd uitgevoerd om de diagnostische en prognostische waarde ervan te detecteren bij acute encefalopathie onder volwassen en pediatrische leeftijdsgroepen.(4) , dus beoordelen we (NSE) en S100B om de uitkomst van acute encefalopathie te detecteren

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute encefalopathie is de algemene term voor acute hersendisfunctie veroorzaakt door verschillende agentia, zoals infectie, stofwisselingsziekte, lever- of nierfunctiestoornissen en hypertensie; wat verandering in mentale status veroorzaakt die de cognitie of het bewustzijnsniveau van de patiënt beïnvloedt. Het pathologische substraat van acute encefalopathie is diffuus of wijdverspreid niet-inflammatoir hersenoedeem..(1) De sleutel voor het vaststellen van bewijs van ontsteking van het centrale zenuwstelsel (CZS) is de analyse van CSF. Lumbaalpunctie (LP) wordt vaak overmatig vertraagd, voornamelijk vanwege het uitvoeren van hersenbeeldvorming om verhoogde intracraniële druk uit te sluiten. Niet alle patiënten hebben beeldvorming nodig vóór LP, en consensusrichtlijnen suggereren enkele duidelijke indicaties voor beeldvorming. Als deze aanwezig zijn, moet ofwel een computertomografie (CT)-scan of, idealiter, magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) dringend worden verkregen. Hierna, als er geen radiologische contra-indicaties zijn, moet LP zo snel mogelijk worden uitgevoerd. Hersenbeeldvorming dient drie doelen: om te zoeken naar veranderingen van encefalitis, om alternatieve diagnoses uit te sluiten, en om de doorgankelijkheid van de basale cisternen en de afwezigheid van massa-effect te beoordelen zodat LP kan doorgaan.(2) Biochemische markers kunnen naast neurobeeldvormingstechnieken worden gebruikt om de omvang van hersenletsels te evalueren en om eerdere diagnose en snellere interventie mogelijk te maken. Onder de potentiële biomarkers van hersenletsels zijn neuron-specifieke enolase (NSE) en S100B de meest bestudeerde en bleken de meest veelbelovende te zijn.(3).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71717
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

1. Pediatrische populatie van 1 maand tot 18 jaar.

  • Verminderd bewustzijn, persoonlijkheidsverandering of psychiatrische manifestaties die >24 uur aanhouden (bij peuters en baby's kan dit zich uiten als toegenomen prikkelbaarheid of lethargie)
  • Geen alternatieve diagnose om de presentatie te verklaren
  • Epileptische aanval (nieuw ontstaan)
  • Koorts (≥38,0°C)
  • Focale neurologische bevindingen (nieuw ontstaan)
  • CSF WBC ≥5/mm3
  • Acute afwijking op hersen-MRI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Pediatrische populatie van 1 maand tot 18 jaar.

    • Verminderd bewustzijn, persoonlijkheidsverandering of psychiatrische manifestaties die >24 uur aanhouden (bij peuters en baby's kan dit zich uiten als toegenomen prikkelbaarheid of lethargie)
    • Geen alternatieve diagnose om de presentatie te verklaren
    • Aanval (nieuw ontstaan)
    • Koorts (≥38,0°C)
    • Focale neurologische bevindingen (nieuw ontstaan)
    • CSF WBC ≥5/mm3

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Neonaten en volwassenen (<1 maand of >18 jaar) 2. Als ze een diagnose hadden van delirium of encefalopathie secundair aan sepsis, toxines, nier-, lever- of metabole oorzaken (hypoglykemie, elektrolytstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met encefalitis
Diagnostische toets: CSF-analyse en kweek inclusief S100B, Neuron-Specifiek Enolase (NSE)
CSF-analyse en kweek inclusief S100B, Neuron-Specifiek Enolase (NSE)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om klinische, radiologische en laboratorium biomarkers (CSF Neuron-Specifiek Enolase en S100B) te beoordelen als uitkomstvoorspellers van encefalitis
Tijdsspanne: 1 maand
Om klinische, radiologische laboratoriumbiomarkers (CSF Neuron-Specifiek Enolase en S100B) als uitkomstvoorspellers van encefalitis te beoordelen
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pediatric encephalitis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren