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Predittori clinico-laboratoristici dell'esito nei bambini con encefalite (encephalitis)

17 novembre 2025 aggiornato da: Noha Mostafa Sayed Mostafa, Assiut University
. Un enzima glicolitico chiamato enolasi si trova principalmente nei neuroni. Esiste un isoforma dimerica dell'enolasi chiamata enolasi neuronale-specifica (NSE). Può essere trovata nei neuroni, nelle piastrine, negli eritrociti e in altre cellule neuroectodermiche. È uno dei biomarcatori di laboratorio che potrebbe essere investigato nei casi di encefalopatia, che può essere trovato sia nel sangue che nel liquido cerebrospinale, potrebbe essere un biomarcatore utile per determinare la prognosi del danno cerebrale e del danno neuronale.(4) Alti livelli di S-100beta sono stati associati a una maggiore mortalità in terapia intensiva e rappresentavano il più forte predittore indipendente della sopravvivenza in terapia intensiva, mentre l'enolasi neuronale-specifica (NSE) e la Scala del Coma di Glasgow non sono riuscite a predire l'esito fatale.(5) (NSE) e S100B sono importanti come valore diagnostico e prognostico nell'encefalopatia pediatrica che è comune e potenzialmente pericolosa per la vita, studi precedenti sono stati condotti in tutto il mondo per rilevare il loro valore diagnostico e prognostico nell'encefalopatia acuta tra gruppi di età adulti e pediatrici.(4) , quindi valutiamo (NSE) e S100B per rilevare l'esito dell'encefalopatia acuta

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'encefalopatia acuta è il termine generico per la disfunzione cerebrale acuta causata da vari agenti, come infezione, malattia metabolica, disfunzioni epatiche o renali e ipertensione; causando un cambiamento nello stato mentale che influisce sulla cognizione o sul livello di vigilanza nel paziente. Il substrato patologico dell'encefalopatia acuta è l'edema cerebrale diffuso o esteso non infiammatorio..(1) La chiave per stabilire l'evidenza dell'infiammazione del sistema nervoso centrale (SNC) è l'analisi del liquido cerebrospinale (CSF). La puntura lombare (LP) è spesso eccessivamente ritardata, principalmente a causa dell'esecuzione di imaging cerebrale per escludere un aumento della pressione intracranica. Non tutti i pazienti necessitano di imaging prima della LP, e le linee guida di consenso suggeriscono alcune chiare indicazioni per l'imaging. Se queste sono presenti, allora dovrebbe essere ottenuta urgentemente una tomografia computerizzata (TC) o, idealmente, una risonanza magnetica (MRI). Successivamente, se non ci sono controindicazioni radiologiche, la LP dovrebbe essere eseguita il prima possibile. L'imaging cerebrale serve a tre scopi: cercare i cambiamenti dell'encefalite, escludere diagnosi alternative e valutare la pervietà delle cisterne basali e l'assenza di effetto massa in modo che la LP possa procedere.(2) I marcatori biochimici possono essere utilizzati in aggiunta alle tecniche di neuroimaging per valutare l'entità delle lesioni cerebrali e consentire una diagnosi più precoce e un intervento più rapido. Tra i potenziali biomarcatori delle lesioni cerebrali, l'enzima neuronale specifico (NSE) e la S100B sono i più frequentemente studiati e si sono dimostrati i più promettenti.(3).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egitto, 71717
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

1. Popolazione pediatrica di età compresa tra 1 mese e 18 anni.

  • Ridotto livello di coscienza, cambiamento di personalità o manifestazioni psichiatriche della durata >24 h (nei bambini piccoli e nei lattanti, può presentarsi come irritabilità aumentata o letargia)
  • Nessuna diagnosi alternativa per spiegare la presentazione
  • Crisi epilettica (esordio nuovo)
  • Febbre (≥38,0°C)
  • Reperti neurologici focali (esordio nuovo)
  • Globuli bianchi nel liquido cerebrospinale ≥5/mm³
  • Anormalità acuta alla risonanza magnetica cerebrale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Popolazione pediatrica di età compresa tra 1 mese e 18 anni.

    • Ridotto livello di coscienza, cambiamento di personalità o manifestazioni psichiatriche della durata >24 h (nei bambini piccoli e nei lattanti, può presentarsi come maggiore irritabilità o letargia)
    • Nessuna diagnosi alternativa per spiegare la presentazione
    • Crisi epilettica (esordio recente)
    • Febbre (≥38,0°C)
    • Reperti neurologici focali (esordio recente)
    • Globuli bianchi nel liquido cerebrospinale ≥5/mm3

Criteri di esclusione:

  • 1. Neonati e adulti (<1 mese o >18 anni) 2. Se avevano una diagnosi di delirium o encefalopatia secondaria a sepsi, tossine, cause renali, epatiche o metaboliche (ipoglicemia, disturbi elettrolitici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con encefalite
Analisi del liquido cefalorachidiano e coltura inclusi S100B, Enolasi Neuronale Specifica (NSE)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare i biomarker clinici, radiologici e di laboratorio (NSE e S100B nel liquido cefalorachidiano) come predittori dell'esito dell'encefalite
Lasso di tempo: 1 mese
Per valutare biomarcatori clinici, radiologici e di laboratorio (NSE e S100B nel liquido cerebrospinale) come predittori di outcome nell'encefalite
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pediatric encephalitis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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