- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07241858
Preditores Clínico-Laboratoriais do Desfecho em Crianças com Encefalite (encephalitis)
17 de novembro de 2025 atualizado por: Noha Mostafa Sayed Mostafa, Assiut University
Preditores Clínicos e Laboratoriais de Prognóstico em Crianças com Encefalite
. Uma enzima glicolítica chamada enolase encontra-se principalmente nos neurónios.
Existe uma isoforma dimérica da enolase chamada enolase específica dos neurónios (NSE).
Pode ser encontrada em neurónios, plaquetas, eritrócitos e outras células neuroectodérmicas. É um dos biomarcadores laboratoriais que pode ser investigado em casos de encefalopatia, que pode ser encontrado tanto no sangue como no líquido cefalorraquidiano, podendo ser um biomarcador útil para determinar o prognóstico de lesão cerebral e dano neuronal.(4)
Níveis elevados de S-100beta foram associados a maior mortalidade na unidade de cuidados intensivos e representaram o preditor independente mais forte de sobrevivência na unidade de cuidados intensivos, enquanto a enolase específica dos neurónios (NSE) e a Escala de Coma de Glasgow não conseguiram prever um desfecho fatal.(5)
(NSE) e S100B são importantes como valor diagnóstico e prognóstico na encefalopatia pediátrica, que é comum e potencialmente fatal, estudos anteriores foram realizados em todo o mundo para detetar o seu valor diagnóstico e prognóstico na encefalopatia aguda entre grupos etários adultos e pediátricos.(4)
, por isso, avaliamos (NSE) e S100B para detetar o resultado da encefalopatia aguda
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Encefalopatia aguda é o termo genérico para disfunção cerebral aguda causada por vários agentes, tais como infeção, doença metabólica, disfunções hepáticas ou renais e hipertensão; causando alteração no estado mental que afeta a cognição ou o nível de alerta do paciente.
O substrato patológico da encefalopatia aguda é edema cerebral difuso ou generalizado não inflamatório..(1) A chave para estabelecer evidência de inflamação do sistema nervoso central (SNC) é a análise do LCR.
A punção lombar (PL) é frequentemente excessivamente atrasada, principalmente devido à realização de imagiologia cerebral para excluir pressão intracraniana elevada.
Nem todos os pacientes necessitam de imagiologia antes da PL, e as diretrizes de consenso sugerem algumas indicações claras para imagiologia.
Se estas estiverem presentes, então deve ser obtida urgentemente uma tomografia computadorizada (TC) ou, idealmente, uma ressonância magnética (RM).
Após isto, se não houver contraindicações radiológicas, a PL deve ser realizada o mais rapidamente possível.
A imagiologia cerebral tem três propósitos: procurar alterações de encefalite, excluir diagnósticos alternativos e avaliar a permeabilidade das cisternas basais e a ausência de efeito de massa para que a PL possa prosseguir.(2)
Marcadores bioquímicos podem ser utilizados além das técnicas de neuroimagiologia para avaliar a extensão das lesões cerebrais e permitir um diagnóstico mais precoce e uma intervenção mais rápida.
Entre os potenciais biomarcadores de lesões cerebrais, a enolase específica do neurónio (NSE) e a S100B são as mais frequentemente estudadas e mostraram ser as mais promissoras.(3).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egito, 71717
- Assiut University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
1. População pediátrica com idades entre 1 mês e 18 anos.
- Diminuição do nível de consciência, alteração da personalidade ou manifestações psiquiátricas com duração >24 h (em crianças pequenas e bebés, pode manifestar-se como irritabilidade aumentada ou letargia)
- Nenhum diagnóstico alternativo para explicar a apresentação
- Convulsão (início recente)
- Febre (≥38,0°C)
- Achados neurológicos focais (início recente)
- Leucócitos no LCR ≥5/mm³
- Anormalidade aguda na ressonância magnética cerebral
Descrição
Critérios de Inclusão:
1. População pediátrica com idades entre 1 mês e 18 anos.
- Diminuição do nível de consciência, alteração da personalidade ou manifestações psiquiátricas com duração >24 h (em crianças pequenas e bebés, pode manifestar-se como irritabilidade aumentada ou letargia)
- Não há diagnóstico alternativo que explique a apresentação
- Convulsão (início recente)
- Febre (≥38,0°C)
- Alterações neurológicas focais (início recente)
- Leucócitos no LCR ≥5/mm³
Critérios de Exclusão:
- 1. Neonatos e adultos (<1 mês ou >18 anos) 2. Se tivessem um diagnóstico de delírio ou encefalopatia secundária a sépsis, toxinas, causas renais, hepáticas ou metabólicas (hipoglicemia, distúrbios eletrolíticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças com encefalite
|
Teste de diagnostico: Análise e cultura do LCR incluindo S100B, Enolase Específica de Neurónio (NSE)
Análise e cultura do LCR incluindo S100B, Enolase Específica de Neurónios (NSE)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar biomarcadores clínicos, radiológicos e laboratoriais (Enolase Específica de Neurónio no LCR e S100B) como preditores de resultado da encefalite
Prazo: 1 mês
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Para avaliar biomarcadores clínicos, radiológicos e laboratoriais (Enolase Específica do Neurónio e S100B no LCR) como preditores de resultado da encefalite
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Makovec M, Skitek M, Simnovec L, Jerin A. Neuron-Specific Enolase and S100B as Biomarkers of Ischemic Brain Injury During Surgery. Clin Pract. 2025 Apr 3;15(4):74. doi: 10.3390/clinpract15040074.
- Aneja S, Sharma S. Diagnosis and Management of Acute Encephalitis in Children. Indian J Pediatr. 2019 Jan;86(1):70-75. doi: 10.1007/s12098-018-2775-0. Epub 2018 Sep 19.
- Shiihara T, Miyake T, Izumi S, Watanabe M, Kamayachi K, Kodama K, et al. Serum and cerebrospinal fluid S100B, neuron-specific enolase, and total tau protein in acute encephalopathy with biphasic seizures and late reduced diffusion: A diagnostic validity. Pediatrics International. 2012;54(1):52-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pediatric encephalitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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