- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07241858
Kliniske og laboratorieprædiktorer for udfald hos børn med encephalitis (encephalitis)
17. november 2025 opdateret af: Noha Mostafa Sayed Mostafa, Assiut University
Kliniske og laboratorieprediktorer for udfald hos børn med encefalitis
. Et glykolytisk enzym kaldet enolase findes primært i neuroner.
En dimerisk isoform af enolase kaldet neuron-specifik enolase (NSE) eksisterer.
Det kan findes i neuroner, trombocytter, erytrocytter og andre neuroektodermale celler. Det er en af de laboratoriebiomarkører, der kunne undersøges i tilfælde af encefalopati, som kan findes i både blod og cerebrospinalvæske, kan være en nyttig biomarkør for at bestemme prognosen for hjerneskade og neural skade.(4)
Høje S-100beta-niveauer var associeret med højere intensivafdelingsdødelighed og repræsenterede den stærkeste uafhængige prædiktor for intensivafdelingsoverlevelse, hvorimod neuron-specifik enolase (NSE) og Glasgow Coma Scale ikke formåede at forudsige dødelig udgang.(5)
(NSE) og S100B er vigtige som en diagnostisk og prognostisk værdi i pædiatrisk encefalopati, som er almindelig og potentielt livstruende, tidligere studier blev udført worldwide for at påvise dens diagnostiske og prognostiske værdi i akut encefalopati blandt voksne og pædiatriske aldersgrupper.(4)
,så vi vurderer (NSE) og S100B for at påvise udfaldet af akut encefalopati
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut encefalopati er den generelle betegnelse for akut hjernedysfunktion forårsaget af forskellige årsager, såsom infektion, metabolisk sygdom, leversvigt eller nyresvigt og forhøjet blodtryk; som forårsager ændring i mental status, der påvirker kognition eller bevidsthedsniveau hos patienten.
Den patologiske årsag til akut encefalopati er diffust eller udbredt ikke-inflammatorisk hjerneødem..(1) Nøglen til at fastslå beviser for centralnervesystemets (CNS) inflammation er analyse af cerebrospinalvæske (CSF).
Lumbalpunktur (LP) udsættes ofte unødvendigt, primært på grund af udførelse af hjerneimaging for at udelukke forhøjet intrakranielt tryk.
Ikke alle patienter har brug for imaging før LP, og konsensusretningslinjer antyder nogle klare indikationer for imaging.
Hvis disse er til stede, bør enten en computertomografi (CT) scanning eller, ideelt set, magnetisk resonans scanning (MR) fremskaffes omgående.
Efter dette, hvis der ikke er nogen radiologiske kontraindikationer, bør LP udføres så hurtigt som muligt.
Hjerneimaging tjener tre formål: at søge efter tegn på encefalitis, at udelukke alternative diagnoser og at vurdere gennemløb af basale cisterner og fravær af masseffekt, så LP kan fortsætte.(2)
Biokemiske markører kan anvendes ud over neuroimagingteknikker til at vurdere omfanget af hjerneskader og muliggøre tidligere diagnose og hurtigere intervention.
Blandt de potentielle biomarkører for hjerneskader er neuron-specifikt enolase (NSE) og S100B de mest hyppigt studerede og viste sig at være de mest lovende.(3).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71717
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
1. Børnepopulation i alderen 1 måned til 18 år.
- Nedsat bevidsthedsniveau, personlighedsændring eller psykiatriske manifestationer, der varer >24 timer (hos småbørn og spædbørn kan dette manifestere sig som øget irritabilitet eller lethargi)
- Ingen alternativ diagnose, der kan forklare præsentationen
- Krampeanfald (nyopstået)
- Feber (≥38,0°C)
- Fokale neurologiske fund (nyopstået)
- CSF leukocytter ≥5/mm³
- Akut abnormitet på hjerne-MR-scanning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Pædiatrisk population i alderen 1 måned til 18 år.
- Nedsat bevidsthedsniveau, personlighedsændring eller psykiske manifestationer, der varer >24 timer (hos småbørn og spædbørn kan dette manifestere sig som øget irritabilitet eller lethargi)
- Ingen alternativ diagnose, der kan forklare præsentationen
- Krampeanfald (nyopstået)
- Feber (≥38,0°C)
- Fokale neurologiske fund (nyopstået)
- CSF leukocytter ≥5/mm³
Eksklusionskriterier:
- 1. Neonater og voksne (<1 måned eller >18 år) 2. Hvis de havde en diagnose på delirium eller encefalopati sekundær til sepsis, toksiner, nyre-, lever- eller metaboliske årsager (hypoglykæmi, elektrolytforstyrrelser)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med encefalitis
|
CSF-analyse og kultur inklusive S100B, neuron-specifikt enolase (NSE)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere kliniske, radiologiske, laboratorie-biomarkører (CSF neuron-specifik enolase og S100B) som udfaldsprediktorer for encefalitis
Tidsramme: 1 måned
|
At vurdere kliniske, radiologiske laboratoriebiomarkører (CSF neuron-specifikt enolase og S100B) som udfaldsprediktorer for encefalitis
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Makovec M, Skitek M, Simnovec L, Jerin A. Neuron-Specific Enolase and S100B as Biomarkers of Ischemic Brain Injury During Surgery. Clin Pract. 2025 Apr 3;15(4):74. doi: 10.3390/clinpract15040074.
- Aneja S, Sharma S. Diagnosis and Management of Acute Encephalitis in Children. Indian J Pediatr. 2019 Jan;86(1):70-75. doi: 10.1007/s12098-018-2775-0. Epub 2018 Sep 19.
- Shiihara T, Miyake T, Izumi S, Watanabe M, Kamayachi K, Kodama K, et al. Serum and cerebrospinal fluid S100B, neuron-specific enolase, and total tau protein in acute encephalopathy with biphasic seizures and late reduced diffusion: A diagnostic validity. Pediatrics International. 2012;54(1):52-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2025
Først opslået (Faktiske)
21. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pediatric encephalitis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .