- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07241858
Klinisch-laborchemische Prädiktoren des Outcomes bei Kindern mit Enzephalitis (encephalitis)
17. November 2025 aktualisiert von: Noha Mostafa Sayed Mostafa, Assiut University
. Ein glykolytisches Enzym namens Enolase kommt hauptsächlich in Neuronen vor.
Es existiert eine dimerische Isoform der Enolase namens neuronenspezifische Enolase (NSE).
Sie kann in Neuronen, Thrombozyten, Erythrozyten und anderen neuroektodermalen Zellen gefunden werden. Sie ist einer der Laborbiomarker, die bei Enzephalopathie untersucht werden könnten, die sowohl im Blut als auch in der Cerebrospinalflüssigkeit gefunden werden kann, und könnte ein hilfreicher Biomarker für die Bestimmung der Prognose von Hirnverletzungen und neuronalen Schäden sein.(4)
Hohe S-100beta-Spiegel waren mit einer höheren Mortalität auf der Intensivstation verbunden und stellten den stärksten unabhängigen Prädiktor für das Überleben auf der Intensivstation dar, während neuronenspezifische Enolase (NSE) und die Glasgow Coma Scale das tödliche Ergebnis nicht vorhersagen konnten.(5)
(NSE) und S100B sind sowohl diagnostisch als auch prognostisch wichtig bei pädiatrischer Enzephalopathie, die häufig und potenziell lebensbedrohlich ist. Frühere Studien wurden weltweit durchgeführt, um ihren diagnostischen und prognostischen Wert bei akuter Enzephalopathie bei Erwachsenen und pädiatrischen Altersgruppen zu ermitteln.(4)
Daher bewerten wir (NSE) und S100B, um das Ergebnis der akuten Enzephalopathie zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute Enzephalopathie ist der Oberbegriff für akute Hirnfunktionsstörungen, die durch verschiedene Auslöser verursacht werden, wie Infektionen, Stoffwechselerkrankungen, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen und Bluthochdruck; sie verursachen eine Veränderung des mentalen Status, der die Kognition oder den Wachheitsgrad des Patienten beeinflusst.
Das pathologische Substrat der akuten Enzephalopathie ist diffuses oder weit verbreitetes nicht-entzündliches Hirnödem.(1) Der Schlüssel zum Nachweis einer Entzündung des Zentralnervensystems (ZNS) ist die Analyse des Liquors.
Lumbalpunktion (LP) wird oft übermäßig verzögert, hauptsächlich aufgrund der Durchführung von Hirnbildgebung, um einen erhöhten intrakraniellen Druck auszuschließen.
Nicht alle Patienten benötigen eine Bildgebung vor der LP, und Konsensus-Leitlinien legen einige klare Indikationen für die Bildgebung nahe.
Wenn diese vorliegen, sollte entweder eine Computertomographie (CT) oder idealerweise eine Magnetresonanztomographie (MRT) dringend durchgeführt werden.
Danach, wenn keine radiologischen Kontraindikationen vorliegen, sollte die LP so schnell wie möglich durchgeführt werden.
Hirnbildgebung dient drei Zwecken: nach Veränderungen einer Enzephalitis zu suchen, alternative Diagnosen auszuschließen und die Durchgängigkeit der basalen Zisternen und das Fehlen eines Masseneffekts zu beurteilen, damit die LP durchgeführt werden kann.(2)
Biochemische Marker können zusätzlich zu neuroimaging-Techniken verwendet werden, um das Ausmaß von Hirnverletzungen zu bewerten und eine frühere Diagnose und schnellere Intervention zu ermöglichen.
Unter den potenziellen Biomarkern für Hirnverletzungen sind neuronenspezifische Enolase (NSE) und S100B die am häufigsten untersuchten und erwiesen sich als die vielversprechendsten.(3).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Ägypten, 71717
- Assiut University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
1. Pädiatrische Population im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren.
- Bewusstseinsstörung, Persönlichkeitsveränderung oder psychiatrische Manifestationen, die länger als 24 Stunden andauern (bei Kleinkindern und Säuglingen kann sich dies als erhöhte Reizbarkeit oder Lethargie äußern)
- Keine alternative Diagnose zur Erklärung der Präsentation
- Anfall (neu aufgetreten)
- Fieber (≥38,0°C)
- Fokale neurologische Befunde (neu aufgetreten)
- CSF Leukozyten ≥5/mm³
- Akute Auffälligkeit in der Gehirn-MRT
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Pädiatrische Population im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren.
- Verringertes Bewusstseinsniveau, Persönlichkeitsveränderung oder psychiatrische Manifestationen länger als 24 Stunden (bei Kleinkindern und Säuglingen kann sich dies als erhöhte Reizbarkeit oder Lethargie äußern)
- Keine alternative Diagnose zur Erklärung der Präsentation
- Krampfanfall (neu aufgetreten)
- Fieber (≥38,0°C)
- Fokale neurologische Befunde (neu aufgetreten)
- CSF-LK ≥5/mm3
Ausschlusskriterien:
- 1. Neugeborene und Erwachsene (<1 Monat oder >18 Jahre) 2. Wenn sie eine Diagnose von Delirium oder Enzephalopathie aufgrund von Sepsis, Toxinen, Nieren-, Leber- oder metabolischen Ursachen (Hypoglykämie, Elektrolytstörungen) hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kinder mit Enzephalitis
|
CSF-Analyse und Kultur inklusive S100B, Neuron-spezifische Enolase (NSE)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zur Bewertung klinischer, radiologischer Laborbiomarker (CSF Neuron-spezifische Enolase und S100B) als Ergebnisprädiktoren für Enzephalitis
Zeitfenster: 1 Monat
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Zur Bewertung klinischer, radiologischer Laborbiomarker (CSF Neuron-spezifische Enolase und S100B) als Ergebnisprädiktoren von Enzephalitis
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Makovec M, Skitek M, Simnovec L, Jerin A. Neuron-Specific Enolase and S100B as Biomarkers of Ischemic Brain Injury During Surgery. Clin Pract. 2025 Apr 3;15(4):74. doi: 10.3390/clinpract15040074.
- Aneja S, Sharma S. Diagnosis and Management of Acute Encephalitis in Children. Indian J Pediatr. 2019 Jan;86(1):70-75. doi: 10.1007/s12098-018-2775-0. Epub 2018 Sep 19.
- Shiihara T, Miyake T, Izumi S, Watanabe M, Kamayachi K, Kodama K, et al. Serum and cerebrospinal fluid S100B, neuron-specific enolase, and total tau protein in acute encephalopathy with biphasic seizures and late reduced diffusion: A diagnostic validity. Pediatrics International. 2012;54(1):52-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- pediatric encephalitis
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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