吸収性塞栓物質として用いられた桜ビーズによる足底筋膜塞栓術 (SURE-PF)
2025年11月17日 更新者：CrannMed
桜ビーズを吸収性塞栓材として用いた足底筋膜塞栓術
これは、足底筋膜炎に伴う疼痛を有する成人患者において、SakuraBead™吸収性塞栓ミクロスフェアの安全性と有効性を評価することを目的とした、前向き、単一施設、二群、無作為化、非盲検のFirst in Human試験です。
調査の概要
詳細な説明
足底筋膜炎に続発する疼痛の治療におけるサクラビードと衝撃波療法の安全性と有効性を比較すること。治療は合計約45名の患者に対して実施され、6ヶ月間の経過観察が行われる。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chief Operations Officer
- 電話番号：+1 800 353 4246
- メール：joan.mccabe@crannmed.com
研究場所
-
-
Uzbekistan
-
Tashkent、Uzbekistan、ウズベキスタン、100095
- 募集
- Nano Medical Clinic
-
コンタクト：
- Sherzod Iskhakov, MD
- 電話番号：+998 90 943 4836
- メール：siseptember8@gmail.com
-
主任研究者：
- Sherzod Iskhakov, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
- 患者が文面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力があり、かつ
- 年齢18歳から75歳（両端を含む）、かつ
- 近位足底筋膜の厚さが4mmを超え、低エコー領域を伴うPFの臨床診断がある。
除外基準：
- 急性の足関節内障害（急性半月板、靭帯、骨損傷を含む）、または
- 足部の感覚または運動神経障害、または
- 疲労骨折、神経絞扼、または関節炎、痛風、滑液包炎などの炎症性疾患による踵部痛、または
- 対象足における既往の外科的修復または足底筋膜断裂、または
- いずれかの足の局所感染、または
- MRIの禁忌、または
- 尿中または血清中β-hCGで確認された妊娠中または授乳中の女性
- インフォームドコンセントの提供または研究条件の遵守ができない、または
- 主任研究者の裁量による
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動脈塞栓術
吸収性マイクロスフェアを使用した一時的塞栓術
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吸収性マイクロスフェアは、マイクロカテーテルまたはイントロデューサーシースを用いて経動脈的に塞栓部位に送達され、標的領域の過剰血管形成を一時的に塞栓し、正常な動脈血流を保持します。
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アクティブコンパレータ：ショックウェーブ
体外衝撃波療法（ESWT）；足底筋膜炎を含む様々な筋骨格系疾患の治療に用いられる非侵襲的な治療アプローチ。
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体外衝撃波療法（ESWT）は、音響パルスを使用して足底筋膜炎を治療する治療法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要有効性エンドポイント
時間枠：3ヶ月
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試験手順と対照群の間の反応者の割合を比較する。
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3ヶ月
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主要安全性エンドポイント
時間枠：3か月
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指標手順後のデバイスまたは手順関連の重篤な有害事象（SAE）の発生なし（研究手順と対照の間で割合を比較します）。
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3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月20日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。