사쿠라비드가 흡수성 색전제로 사용된 족저근막 색전술 (SURE-PF)
2025년 11월 17일 업데이트: CrannMed
사쿠라비드가 재흡수성 색전제로 사용된 족저근막 색전술
이것은 족저근막염으로 인한 통증을 겪는 성인 환자에서 SakuraBead™ 재흡수성 색전 미세구체의 안전성과 효과를 평가하기 위한 전향적, 단일 기관, 이중 군, 무작위 배정, 비가림, 최초 인체 적용 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
족저근막염으로 인한 통증 치료를 위해 SakuraBead와 충격파 치료의 안전성과 효능을 비교합니다.
총 약 45명의 환자에게 치료가 시행되며, 6개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chief Operations Officer
- 전화번호: +1 800 353 4246
- 이메일: joan.mccabe@crannmed.com
연구 장소
-
-
Uzbekistan
-
Tashkent, Uzbekistan, 우즈베키스탄, 100095
- 모병
- Nano Medical Clinic
-
연락하다:
- Sherzod Iskhakov, MD
- 전화번호: +998 90 943 4836
- 이메일: siseptember8@gmail.com
-
수석 연구원:
- Sherzod Iskhakov, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자가 서면 동의서를 작성할 수 있고 작성할 의사가 있으며,
- 연령 18세에서 75세(포함),
- 근위 족저근막 두께가 4mm 이상이고 저에코성 영역이 있는 PF의 임상 진단.
제외 기준:
- 급성 반월판, 인대 또는 골 손상을 포함한 발의 급성 내부 장애, 또는
- 발의 감각 또는 운동 신경병증, 또는
- 스트레스 골절, 신경 포착, 또는 관절염, 통풍, 활액낭염과 같은 염증성 질환에 의한 발뒤꿈치 통증, 또는
- 해당 발의 이전 수술적 수복 또는 족저근막 파열, 또는
- 양측 발의 국소 감염, 또는
- MRI 금기증, 또는
- 소변 또는 혈청 β-hCG로 확인된 임신 중이거나 수유 중인 여성,
- 동의서를 작성할 수 없거나 연구 조건을 준수할 수 없음, 또는
- 책임 연구자의 재량에 따름
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동맥 색전술
재흡수성 마이크로스피어를 이용한 일시적 색전술
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재생성 가능한 마이크로스피어는 마이크로카테터나 도입기 시스를 통해 동맥을 거쳐 색전술 부위로 전달되며, 정상 동맥 혈류를 유지하면서 목표 부위의 과다 혈관을 일시적으로 색전시킵니다.
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활성 비교기: 쇼크웨이브
체외충격파 치료(ESWT); 족저근막염을 포함한 다양한 근골격계 질환을 치료하는 데 사용되는 비침습적 치료 접근법.
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체외 충격파 치료(ESWT)는 음향 펄스를 사용하여 족저근막염을 치료하는 치료법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 효과 평가 지표
기간: 3개월
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조사 대상 시술과 대조군 간 반응자 비율을 비교합니다.
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3개월
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주요 안전성 종료점
기간: 3개월
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인덱스 시술 이후 기기 또는 시술 관련 심각한 이상 사건(SAE)이 없는 자유(연구 시술군과 대조군 간의 비율이 비교됨).
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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