小児術後鎮痛における横筋筋膜面ブロックと腹横筋面ブロックの比較
小児腹腔鏡手術における超音波ガイド下横筋筋膜ブロックと腹横筋面ブロックの鎮痛効果の比較
この前向き臨床試験は、腹腔鏡下手術を受ける小児患者において、超音波ガイド下の横腹筋膜ブロック（TFPB）と腹横筋面（TAP）ブロックの術後鎮痛効果を比較することを目的としています。 効果的で持続性のある術後鎮痛は、小児麻酔における患者と保護者の満足度にとって不可欠です。 超音波技術の最近の進歩により、小児医療において領域麻酔技術の利用が増加しています。
TAPブロックでは、内腹斜筋と腹横筋の間に局所麻酔薬を注入し、通常は第10胸椎（T10）から第1腰椎（L1）の皮膚分節間の鎮痛を提供します。 このアプローチの改良として開発された横腹筋膜ブロックは、腹横筋と横腹筋膜の間に局所麻酔薬を投与することで、T12とL1神経の近位部分を標的とし、より広範な感覚カバレッジを提供する可能性があります。
本研究は、腹腔鏡下手術を受ける小児における両ブロックを、術後疼痛スコア、鎮痛持続時間、およびレスキュー鎮痛薬の必要性に関して比較します。 結果は、領域麻酔技術の最適化と小児外科患者の疼痛管理戦略の改善に貢献することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
小児麻酔において、効果的かつ持続的な鎮痛を達成することは、小児患者とその両親の満足度を確保するために不可欠です。これを保証するために、多くの小児麻酔科医は日常の臨床実践に様々な領域麻酔技術を取り入れています。技術の進歩により、多様な臨床環境で多くの領域麻酔技術の使用が可能になりました。
腹横筋面（TAP）ブロックは、筋膜間ブロック技術の一つで、通常、超音波ガイド下に内腹斜筋と腹横筋の間に局所麻酔薬を投与します。このブロックにはいくつかのアプローチが記載されていますが、すべてこの筋膜層への麻酔薬注入を含み、T10からL1の皮節に鎮痛を提供します。小児診療における超音波技術の広範な採用により、この技術および関連する筋膜面ブロックはますます人気が高まっています。
横隔筋膜面（TFP）ブロックは、より多くの胸神経をブロックすることを目的とした技術として開発されました。このアプローチでは、後腋窩線のレベルで腹横筋と深横隔筋膜の間に局所麻酔薬を注入し、T12およびL1神経の近位部を標的とします。ブロックは内側に向かって腰方形筋の内表面にまで拡がり、それにより前側腹壁のより効果的なブロックを提供します。
本研究の目的は、腹腔鏡手術を受ける小児患者における超音波ガイド下横隔筋膜面ブロックと腹横筋面ブロックの術後鎮痛効果を比較することです。研究の主要アウトカムは、定義された術後間隔で検証済みの小児疼痛評価尺度を用いた術後疼痛の評価です。副次的アウトカムには、追加の鎮痛要件の評価、各ブロックによって提供される術後鎮痛の持続時間、およびブロック関連の合併症が含まれます。さらに、この研究は、小児患者における領域麻酔応用に関する知識を強化し、臨床実践への科学的貢献を提供することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Burçin Medicine Doctor
- 電話番号：+905465903851
- メール：burcin.ersoy90@gmail.com
研究場所
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Serdivan
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Sakarya、Serdivan、トルコ（Türkiye）、54050
- 募集
- Sakarya University-Anesthesiology and Reanimation Department
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コンタクト：
- Ayça TAŞ TUNA, PROFFESOR
- 電話番号：905323004826
- メール：aycatas@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- 6ヶ月から16歳までの小児患者
- ASA身体状態分類 I または II
- 全身麻酔下での腹腔鏡手術を予定している患者
除外基準：
- ASA身体状態分類 III または IV の患者
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギーまたは過敏症がある患者
- 出血性素因または凝固障害のある患者
- 注射部位の感染またはブロック施行を妨げる局所皮膚病変のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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横腹筋膜ブロック群
この群の患者は、手術前に超音波ガイド下transversalis筋膜平面ブロックを受けます。
局所麻酔薬は、後腋窩線の高さで腹横筋と深部transversalis筋膜の間に注入され、T12およびL1神経の近位部を標的とします。
この技術は、従来の腹横筋平面ブロックと比較して、前外側腹壁に対する効果的な鎮痛を提供し、感覚遮断範囲を拡大することを目的としています。
術後痛、追加鎮痛薬の必要性、および鎮痛持続時間が監視・記録されます。
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術後鎮痛は、手術後の定められた時間ポイント（術後1、2、4、8、12、24時間）で視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価されます。 疼痛評価は安静時および運動時（咳や体動など）の両方で実施されます。 追加鎮痛薬は標準化されたプロトコルに従って投与されます：VASが4以上の場合は静脈内パラセタモール（15 mg/kg/回、必要に応じて6時間毎）が投与されます。レスキュー鎮痛薬の必要性（投与時期や投与量を含む）は各患者について記録されます。 この評価の主な目的は、腹腔鏡下手術を受ける小児患者における超音波ガイド下横腹筋膜面ブロックと腹横筋面ブロックの鎮痛効果を比較することです。 鎮痛持続時間、術後VASスコア、およびレスキュー鎮痛薬の必要性を記録し、各ブロック手法の相対的有効性を決定します。 |
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群横腹筋平面ブロック
この群の患者は、手術前に超音波ガイド下の腹横筋面（TAP）ブロックを受けます。
局所麻酔薬は内腹斜筋と腹横筋の間に投与され、通常T10-L1皮節に鎮痛効果をもたらします。
この群は、術後疼痛管理におけるTAPブロックと横筋膜面ブロックの相対的有効性を評価するための比較対照として機能します。
術後の視覚的アナログスケール（VAS）スコア、レスキュー鎮痛薬の必要性、および鎮痛持続時間が記録されます。
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術後鎮痛は、手術後の定められた時間ポイント（術後1、2、4、8、12、24時間）で視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価されます。 疼痛評価は安静時および運動時（咳や体動など）の両方で実施されます。 追加鎮痛薬は標準化されたプロトコルに従って投与されます：VASが4以上の場合は静脈内パラセタモール（15 mg/kg/回、必要に応じて6時間毎）が投与されます。レスキュー鎮痛薬の必要性（投与時期や投与量を含む）は各患者について記録されます。 この評価の主な目的は、腹腔鏡下手術を受ける小児患者における超音波ガイド下横腹筋膜面ブロックと腹横筋面ブロックの鎮痛効果を比較することです。 鎮痛持続時間、術後VASスコア、およびレスキュー鎮痛薬の必要性を記録し、各ブロック手法の相対的有効性を決定します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛評価（ビジュアルアナログスケール）
時間枠：手術後1、2、4、8、12、24時間
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主要評価項目は、小児腹腔鏡手術における横筋膜平面ブロックと腹横筋平面ブロックの鎮痛効果の比較であり、視覚的アナログスケール（VAS）を使用して測定されます。
視覚的アナログスケールは、痛みの強度を定量化するために使用される標準化されたツールです。
これは、痛みレベルの連続的な範囲を表す10センチメートルの水平線で構成されています。
最小スコアは0で、痛みがないことを示し、最大スコアは10で、想像できる最悪の痛みを示します。
高いスコアは悪い結果、つまりより大きな痛みの強度を反映します。
参加者は自分の痛みの重症度を最もよく表す線上に点を印すように求められ、ゼロ点からの距離がセンチメートル単位で測定されて最終スコアが得られます。
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手術後1、2、4、8、12、24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛持続時間
時間枠：手術後24時間
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ブロック投与から初回の疼痛報告（VAS（Visual Analog Scale）≥ 4）またはレスキュー鎮痛薬の要請までの時間
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手術後24時間
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レスキュー鎮痛薬の必要性
時間枠：手術後24時間
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術後24時間以内に投与された追加鎮痛薬（必要に応じてビジュアルアナログスケール（VAS）≥ 4に対して静脈内パラセタモール15 mg/kg）の投与回数および総投与量。
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手術後24時間
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ブロック関連合併症の発生率
時間枠：手術後24時間
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周術期または術後に観察されたブロック関連の有害事象（例：血腫、感染、局所麻酔薬中毒）。
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手術後24時間
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患者と保護者の満足度
時間枠：手術後24時間
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術後24時間における5段階リッカート尺度を用いて評価した術後疼痛コントロールへの満足度
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手術後24時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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