소아의 수술 후 통증 완화를 위한 횡근막 평면 차단 대 복횡근 평면 차단
소아 복강경 수술에서 초음파 유도 횡행근막 차단술과 복횡근막 차단술의 진통 효과 비교
이 전향적 임상 연구는 복강경 수술을 받는 소아 환자에서 초음파 유도 횡복근막 차단술(TFPB)과 횡복근 차단술(TAP)의 술 후 진통 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 효과적이고 장기간 지속되는 술 후 진통은 소아 마취에서 환자와 보호자의 만족도에 필수적입니다. 최근 초음파 기술의 발전으로, 국소 마취 기술이 소아 진료에서 점점 더 많이 활용되고 있습니다.<\/p>
TAP 차단술에서는 내복사근과 횡복근 사이에 국소 마취제를 주입하여 일반적으로 흉추 10번(T10)부터 요추 1번(L1) 피부분절 사이의 진통을 제공합니다. 이 접근법의 변형으로 개발된 횡복근막 차단술은 횡복근과 횡복근막 사이에 국소 마취제를 주입하여 T12와 L1 신경의 근위 부분을 표적으로 하여 더 넓은 감각 범위를 제공할 가능성이 있습니다.<\/p>
이 연구는 복강경 수술을 받는 소아에서 두 차단술을 술 후 통증 점수, 진통 지속 시간, 그리고 추가 진통제 필요성 측면에서 비교합니다. 결과는 국소 마취 기술의 최적화와 소아 수술 환자의 통증 관리 전략 개선에 기여할 것으로 기대됩니다.<\/p>
연구 개요
상세 설명
소아 마취에서 효과적이고 장기간 지속되는 진통을 달성하는 것은 소아 환자와 그 부모의 만족을 보장하기 위해 필수적입니다. 이를 보장하기 위해 많은 소아 마취 전문의들이 다양한 국소 마취 기법을 일상적인 임상 실무에 통합해 왔습니다. 기술의 발전으로 다양한 임상 환경에서 많은 국소 마취 기법의 사용이 가능해졌습니다.
횡복근 경막(TAP) 차단은 초음파 유도 하에 내복사근과 횡복근 사이에 국소 마취제를 주입하는 근막간 차단 기법입니다. 이 차단법에는 여러 접근법이 기술되어 있지만, 모두 이 근막간 층에 마취제를 주입하여 T10에서 L1 피부분절까지의 진통을 제공합니다. 소아 실무에서 초음파 기술의 보급이 확대됨에 따라, 이 기법과 관련된 근막간 차단법이 점점 더 인기를 얻고 있습니다.
횡근막 경막(TFP) 차단은 더 많은 흉신경을 차단하기 위한 기법으로 개발되었습니다. 이 접근법에서는 후액와선 수준에서 횡복근과 심부 횡근막 사이에 국소 마취제를 주입하여 T12 및 L1 신경의 근위부를 표적으로 합니다. 차단은 내측으로 요방형근의 내측 표면을 향해 확장되어, 복벽 전외측부의 더 효과적인 차단을 제공합니다.
본 연구의 목적은 복강경 수술을 받는 소아 환자에서 초음파 유도 횡근막 경막 차단과 횡복근 경막 차단의 술후 진통 효과를 비교하는 것입니다. 연구의 주요 결과는 정의된 술후 간격으로 검증된 소아 통증 평가 척도를 사용한 술후 통증 평가입니다. 부수적 결과에는 추가 진통제 요구량 평가, 각 차단법에 의한 술후 진통 지속 시간, 그리고 차단 관련 합병증 평가가 포함됩니다. 또한, 본 연구는 소아 환자에서 국소 마취 적용에 관한 지식을 증진시키고 임상 실무에 과학적 기여를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Burçin Medicine Doctor
- 전화번호: +905465903851
- 이메일: burcin.ersoy90@gmail.com
연구 장소
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Serdivan
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Sakarya, Serdivan, 터키 (Türkiye), 54050
- 모병
- Sakarya University-Anesthesiology and Reanimation Department
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연락하다:
- Ayça TAŞ TUNA, PROFFESOR
- 전화번호: 905323004826
- 이메일: aycatas@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6개월에서 16세 사이의 소아 환자
- ASA 신체 상태 I 또는 II로 분류된 환자
- 전신 마취 하에 복강경 수술을 예정한 환자
제외 기준:
- ASA 신체 상태 III 또는 IV로 분류된 환자
- 국소 마취제에 알레르기 또는 과민증이 있는 환자
- 출혈성 질환 또는 응고 장애가 있는 환자
- 주사 부위 감염 또는 차단술 적용을 방해하는 국소 피부 병변이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 횡근막 평면 차단
이 그룹의 환자들은 수술 전에 초음파 유도 횡복근막 차단술을 받게 됩니다.
국소 마취제는 후액와선 높이에서 복횡근과 심부 횡복근막 사이에 주입되어 T12 및 L1 신경의 근위 부분을 표적으로 합니다.
이 기술은 전외복벽에 효과적인 진통을 제공하고 기존의 복횡근 평면 차단술에 비해 감각 차단 범위를 확장하는 것을 목표로 합니다.
수술 후 통증, 추가 진통제 요구량 및 진통 지속 시간이 모니터링되고 기록됩니다.
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수술 후 진통은 수술 후 사전 설정된 시간대(수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24시간)에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 통증 평가는 휴식 시와 움직임 시(예: 기침 또는 체위 변경) 모두에서 수행됩니다. 추가 진통제는 표준화된 프로토콜에 따라 투여됩니다: VAS ≥ 4일 경우 정맥 내 파라세타몰(15 mg/kg/회, 필요 시 6시간마다)이 투여됩니다. 각 환자에 대한 구제 진통제 요구 사항(투여 시기와 용량 포함)이 기록됩니다. 이 평가의 주요 목적은 복강경 수술을 받는 소아 환자에서 초음파 유도 횡복근막 평면 차단과 횡복막 평면 차단의 진통 효능을 비교하는 것입니다. 각 차단 기술의 상대적 효과를 결정하기 위해 진통 지속 시간, 수술 후 VAS 점수 및 구제 진통제 필요성이 기록됩니다. |
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그룹 횡복근층 차단
이 그룹의 환자들은 수술 전에 초음파 유도 횡복근 평면(TAP) 차단술을 받게 됩니다.
국소 마취제는 내복사근과 횡복근 사이에 투여되어, 일반적으로 T10-L1 피부 분절에서 진통 효과를 제공합니다.
이 그룹은 수술 후 통증 관리에서 TAP 차단술과 횡복근 근막 평면 차단술의 상대적 효능을 평가하기 위한 비교 대조군 역할을 할 것입니다.
수술 후 시각적 상사 척도 점수, 구제 진통제 필요성 및 진통 지속 시간이 기록됩니다.
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수술 후 진통은 수술 후 사전 설정된 시간대(수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24시간)에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 통증 평가는 휴식 시와 움직임 시(예: 기침 또는 체위 변경) 모두에서 수행됩니다. 추가 진통제는 표준화된 프로토콜에 따라 투여됩니다: VAS ≥ 4일 경우 정맥 내 파라세타몰(15 mg/kg/회, 필요 시 6시간마다)이 투여됩니다. 각 환자에 대한 구제 진통제 요구 사항(투여 시기와 용량 포함)이 기록됩니다. 이 평가의 주요 목적은 복강경 수술을 받는 소아 환자에서 초음파 유도 횡복근막 평면 차단과 횡복막 평면 차단의 진통 효능을 비교하는 것입니다. 각 차단 기술의 상대적 효과를 결정하기 위해 진통 지속 시간, 수술 후 VAS 점수 및 구제 진통제 필요성이 기록됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 평가 (시각적 상사 척도)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24시간
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주요 결과는 소아 복강경 수술에서 횡근막 평면 차단(transversalis fascia plane block)과 복횡근 평면 차단(transversus abdominis plane block)의 진통 효능을 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 비교입니다.
시각 아날로그 척도는 통증의 강도를 정량화하는 데 사용되는 표준화된 도구입니다.
이것은 통증 수준의 연속적인 범위를 나타내는 10센티미터 수평선으로 구성됩니다.
최소 점수는 0으로 통증이 없음을 나타내고, 최대 점수는 10으로 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과, 즉 더 큰 통증 강도를 반영합니다.
참가자들은 자신의 통증 심각도를 가장 잘 나타내는 지점을 선상에 표시하도록 요청받으며, 0점으로부터의 거리가 센티미터로 측정되어 최종 점수를 얻습니다.
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수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 지속 시간
기간: 수술 후 24시간
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블록 시행 후 첫 번째 통증 보고 시각 아날로그 척도(VAS ≥ 4) 또는 구제 진통제 요청까지의 시간
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수술 후 24시간
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구제 진통제 필요성
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 이내에 투여된 추가 진통제 약물(시각 아날로그 척도(VAS) ≥ 4 시 필요에 따라 정맥 내 파라세타몰 15 mg/kg)의 수와 총 투여량
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수술 후 24시간
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블록 관련 합병증 발생률
기간: 수술 후 24시간
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수술 중 또는 수술 후 관찰된 모든 차단 관련 이상사건 (예: 혈종, 감염, 국소 마취제 중독)
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수술 후 24시간
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환자 및 부모 만족도
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증 조절에 대한 만족도, 수술 후 24시간에 5점 리커트 척도를 사용하여 평가됨
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-43012747-050.04-513206-484
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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