Bloqueio do Plano da Fascia Transversalis Versus Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen para Analgesia Pós-Operatória em Crianças
Comparação dos Efeitos Analgésicos do Bloqueio do Plano da Fascia Transversal Guiado por Ultrassom e do Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen em Cirurgia Laparoscópica Pediátrica
Este estudo clínico prospetivo visa comparar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano da fáscia transversalis (TFPB) guiado por ultrassom e do bloqueio do plano transverso do abdómen (TAP) em pacientes pediátricos submetidos a cirurgia laparoscópica. A analgesia pós-operatória eficaz e duradoura é essencial para a satisfação do paciente e dos pais na anestesia pediátrica. Com os recentes avanços na tecnologia de ultrassom, as técnicas de anestesia regional têm sido cada vez mais utilizadas na prática pediátrica.
No bloqueio TAP, o anestésico local é injetado entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdómen, proporcionando analgesia tipicamente entre os dermátomos da vértebra torácica 10 (T10) e da vértebra lombar (L1). O bloqueio do plano da fáscia transversalis, desenvolvido como uma modificação desta abordagem, tem como alvo as porções proximais dos nervos T12 e L1, depositando o anestésico local entre o músculo transverso do abdómen e a fáscia transversalis, oferecendo potencialmente uma cobertura sensorial mais ampla.
Este estudo compara ambos os bloqueios em termos de escores de dor pós-operatória, duração da analgesia e necessidade de analgésicos de resgate em crianças submetidas a cirurgia laparoscópica. Espera-se que os resultados contribuam para a otimização das técnicas de anestesia regional e melhorem as estratégias de gestão da dor em pacientes cirúrgicos pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na anestesia pediátrica, alcançar uma analgesia eficaz e duradoura é essencial para garantir a satisfação tanto dos pacientes pediátricos como dos seus pais. Para garantir isto, muitos anestesiologistas pediátricos incorporaram várias técnicas de anestesia regional na sua prática clínica diária. Os avanços tecnológicos permitiram o uso de muitas técnicas de anestesia regional em diversos contextos clínicos.
O bloqueio do plano transverso do abdómen (TAP) é uma técnica de bloqueio do plano interfascial em que um anestésico local é tipicamente administrado, sob orientação por ultrassom, entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdómen. Embora tenham sido descritas várias abordagens para este bloqueio, todas envolvem a injeção de anestésico nesta camada interfascial, fornecendo analgesia dos dermátomos T10 a L1. Com a adoção generalizada da tecnologia de ultrassom na prática pediátrica, esta técnica e bloqueios do plano fascial relacionados tornaram-se cada vez mais populares.
O bloqueio do plano da fáscia transversalis (TFP) foi desenvolvido como uma técnica que visa bloquear mais nervos torácicos. Nesta abordagem, o anestésico local é injetado entre o músculo transverso do abdómen e a fáscia transversalis profunda ao nível da linha axilar posterior, visando as porções proximais dos nervos T12 e L1. O bloqueio estende-se medialmente em direção à superfície interna do músculo quadrado lombar, fornecendo assim um bloqueio mais eficaz da parede abdominal anterolateral.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano da fáscia transversalis guiado por ultrassom e do bloqueio do plano transverso do abdómen em pacientes pediátricos submetidos a cirurgia laparoscópica. O resultado primário do estudo é a avaliação da dor pós-operatória usando escalas validadas de avaliação da dor pediátrica em intervalos pós-operatórios definidos. Os resultados secundários incluem a avaliação de necessidades adicionais de analgésicos, a duração da analgesia pós-operatória fornecida por cada bloqueio e quaisquer complicações relacionadas com o bloqueio. Além disso, esta investigação visa aumentar o conhecimento sobre as aplicações da anestesia regional em pacientes pediátricos e fornecer contribuições científicas para a prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Burçin Medicine Doctor
- Número de telefone: +905465903851
- E-mail: burcin.ersoy90@gmail.com
Locais de estudo
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Serdivan
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Sakarya, Serdivan, Turquia (Türkiye), 54050
- Recrutamento
- Sakarya University-Anesthesiology and Reanimation Department
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Contato:
- Ayça TAŞ TUNA, PROFFESOR
- Número de telefone: 905323004826
- E-mail: aycatas@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes pediátricos com idades entre os 6 meses e os 16 anos
- Classificados como estado físico ASA I ou II
- Agendados para cirurgia laparoscópica sob anestesia geral
Critérios de Exclusão:
- Pacientes classificados como estado físico ASA III ou IV
- Alergia conhecida ou hipersensibilidade a agentes anestésicos locais
- Presença de diáteses hemorrágica ou distúrbios de coagulação
- Infeção no local da injeção ou lesões cutâneas locais que impeçam a aplicação do bloqueio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bloqueio do Plano da Fáscia Transversal do Grupo
Os doentes neste grupo receberão um bloqueio do plano da fáscia transversalis guiado por ultrassom antes da cirurgia.
O anestésico local será injetado entre o músculo transverso do abdómen e a fáscia transversalis profunda ao nível da linha axilar posterior, visando as porções proximais dos nervos T12 e L1.
Esta técnica visa proporcionar analgesia eficaz para a parede abdominal anterolateral e estender a cobertura do bloqueio sensorial em comparação com o bloqueio tradicional do plano do músculo transverso do abdómen.
A dor pós-operatória, os requisitos adicionais de analgésicos e a duração da analgesia serão monitorizados e registados.
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A analgesia pós-operatória será avaliada usando a Escala Visual Analógica (EVA) em momentos pré-definidos após a cirurgia: 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas pós-operatórias. A avaliação da dor será realizada tanto em repouso como durante o movimento (por exemplo, tosse ou mobilização). Analgésicos adicionais serão administrados de acordo com um protocolo padronizado: paracetamol intravenoso (15 mg/kg/dose, a cada 6 horas conforme necessário) será administrado se EVA ≥ 4. Os requisitos de analgesia de resgate, incluindo momento e dosagem, serão registados para cada paciente. O objetivo principal desta avaliação é comparar a eficácia analgésica do bloqueio do plano da fáscia transversal guiado por ultrassom e do bloqueio do plano transverso do abdómen em doentes pediátricos submetidos a cirurgia laparoscópica. A duração da analgesia, os escores EVA pós-operatórios e a necessidade de analgésicos de resgate serão documentados para determinar a eficácia relativa de cada técnica de bloqueio. |
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Bloqueio do Plano Transverso Abdominal do Grupo
Os doentes neste grupo receberão um bloqueio do plano transverso do abdómen (TAP) guiado por ultrassom antes da cirurgia.
O anestésico local será administrado entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdómen, fornecendo tipicamente analgesia nos dermátomos T10-L1.
Este grupo servirá como controlo comparativo para avaliar a eficácia relativa do bloqueio do TAP versus o bloqueio do plano da fáscia transversal na gestão da dor pós-operatória.
Os escores da Escala Visual Analógica pós-operatória, a necessidade de analgésicos de resgate e a duração da analgesia serão registados.
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A analgesia pós-operatória será avaliada usando a Escala Visual Analógica (EVA) em momentos pré-definidos após a cirurgia: 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas pós-operatórias. A avaliação da dor será realizada tanto em repouso como durante o movimento (por exemplo, tosse ou mobilização). Analgésicos adicionais serão administrados de acordo com um protocolo padronizado: paracetamol intravenoso (15 mg/kg/dose, a cada 6 horas conforme necessário) será administrado se EVA ≥ 4. Os requisitos de analgesia de resgate, incluindo momento e dosagem, serão registados para cada paciente. O objetivo principal desta avaliação é comparar a eficácia analgésica do bloqueio do plano da fáscia transversal guiado por ultrassom e do bloqueio do plano transverso do abdómen em doentes pediátricos submetidos a cirurgia laparoscópica. A duração da analgesia, os escores EVA pós-operatórios e a necessidade de analgésicos de resgate serão documentados para determinar a eficácia relativa de cada técnica de bloqueio. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Dor Pós-Operatória (Escala Analógica Visual)
Prazo: Às 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a cirurgia.
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O desfecho primário é a comparação da eficácia analgésica do bloqueio do plano da fáscia transversalis e do bloqueio do plano transverso do abdómen em cirurgia laparoscópica pediátrica, medido através da Escala Visual Analógica (EVA).
A Escala Visual Analógica é uma ferramenta padronizada utilizada para quantificar a intensidade da dor.
Consiste numa linha horizontal de 10 centímetros que representa uma gama contínua de níveis de dor.
A pontuação mínima é 0, indicando ausência de dor, e a pontuação máxima é 10, indicando a pior dor imaginável.
Pontuações mais elevadas refletem piores resultados, significando maior intensidade de dor.
Aos participantes é pedido que marquem um ponto na linha que melhor represente a gravidade da sua dor, e a distância do ponto zero é medida em centímetros para obter a pontuação final.
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Às 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da Analgesia
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Tempo desde a administração do bloqueio até ao primeiro relato de dor na Escala Analógica Visual (EAV ≥ 4) ou pedido de analgesia de resgate.
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24 horas após a cirurgia
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Necessidade de Analgésico de Resgate
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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O número e a dose total de medicações analgésicas adicionais (paracetamol intravenoso 15 mg/kg conforme necessário para Escala Visual Analógica (EVA) ≥ 4) administradas nas 24 horas pós-operatórias.
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24 horas após a cirurgia
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Incidência de Complicações Relacionadas com Bloqueio
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Quaisquer eventos adversos relacionados com o bloqueio (por exemplo, hematoma, infeção, toxicidade do anestésico local) observados perioperatoriamente ou no pós-operatório.
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24 horas após a cirurgia
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Satisfação do Paciente e dos Pais
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Satisfação com o controlo da dor pós-operatória, avaliada através de uma escala de Likert de 5 pontos às 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-43012747-050.04-513206-484
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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