Blocco del Piano della Fascia Trasversale Versus Blocco del Piano del Muscolo Trasverso dell'Addome per l'Analgesia Postoperatoria in Bambini
Confronto degli effetti analgesici del blocco del piano della fascia trasversale ecoguidato e del blocco del piano del muscolo trasverso dell'addome nella chirurgia laparoscopica pediatrica
Questo studio clinico prospettico mira a confrontare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano della fascia trasversale (TFPB) guidato da ecografia e del blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia laparoscopica. Un'analgesia postoperatoria efficace e di lunga durata è essenziale per la soddisfazione del paziente e dei genitori in anestesia pediatrica. Con i recenti progressi nella tecnologia ecografica, le tecniche di anestesia regionale sono diventate sempre più utilizzate nella pratica pediatrica.
Nel blocco TAP, l'anestetico locale viene iniettato tra il muscolo obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome, fornendo analgesia tipicamente tra i dermatomi della vertebra toracica 10 (T10) e della vertebra lombare (L1). Il blocco del piano della fascia trasversale, sviluppato come una modifica di questo approccio, mira alle porzioni prossimali dei nervi T12 e L1 depositando l'anestetico locale tra il muscolo trasverso dell'addome e la fascia trasversale, offrendo potenzialmente una copertura sensoriale più ampia.
Questo studio confronta entrambi i blocchi in termini di punteggi del dolore postoperatorio, durata dell'analgesia e necessità di analgesici di soccorso nei bambini sottoposti a chirurgia laparoscopica. I risultati dovrebbero contribuire all'ottimizzazione delle tecniche di anestesia regionale e al miglioramento delle strategie di gestione del dolore nei pazienti chirurgici pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In anestesia pediatrica, ottenere un'analgesia efficace e di lunga durata è essenziale per garantire la soddisfazione sia dei pazienti pediatrici che dei loro genitori. Per garantire ciò, molti anestesisti pediatrici hanno incorporato varie tecniche di anestesia regionale nella loro pratica clinica quotidiana. I progressi tecnologici hanno consentito l'uso di molte tecniche di anestesia regionale in diversi contesti clinici.
Il blocco del piano del muscolo trasverso dell'addome (TAP) è una tecnica di blocco del piano interfasciale in cui un anestetico locale viene tipicamente somministrato, sotto guida ecografica, tra i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome. Sebbene siano stati descritti diversi approcci per questo blocco, tutti comportano l'iniezione dell'anestetico in questo strato interfasciale, fornendo analgesia dai dermatomi T10 a L1. Con l'ampia adozione della tecnologia ecografica nella pratica pediatrica, questa tecnica e i relativi blocchi del piano fasciale sono diventati sempre più popolari.
Il blocco del piano della fascia trasversale (TFP) è stato sviluppato come tecnica mirante a bloccare più nervi toracici. In questo approccio, l'anestetico locale viene iniettato tra il muscolo trasverso dell'addome e la profonda fascia trasversale a livello della linea ascellare posteriore, mirando alle porzioni prossimali dei nervi T12 e L1. Il blocco si estende medialmente verso la superficie interna del muscolo quadrato dei lombi, fornendo così un blocco più efficace della parete addominale anterolaterale.
L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano della fascia trasversale guidato da ecografia e del blocco del piano del muscolo trasverso dell'addome in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia laparoscopica. L'esito primario dello studio è la valutazione del dolore postoperatorio utilizzando scale di valutazione del dolore pediatrico validate a intervalli postoperatori definiti. Gli esiti secondari includono la valutazione delle esigenze analgesiche aggiuntive, la durata dell'analgesia postoperatoria fornita da ciascun blocco e qualsiasi complicanza correlata al blocco. Inoltre, questa ricerca mira ad aumentare le conoscenze riguardanti le applicazioni dell'anestesia regionale nei pazienti pediatrici e fornire contributi scientifici alla pratica clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Burçin Medicine Doctor
- Numero di telefono: +905465903851
- Email: burcin.ersoy90@gmail.com
Luoghi di studio
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Serdivan
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Sakarya, Serdivan, Turchia (Türkiye), 54050
- Reclutamento
- Sakarya University-Anesthesiology and Reanimation Department
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Contatto:
- Ayça TAŞ TUNA, PROFFESOR
- Numero di telefono: 905323004826
- Email: aycatas@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti pediatrici di età compresa tra 6 mesi e 16 anni
- Classificati come stato fisico ASA I o II
- Programmati per sottoporsi a chirurgia laparoscopica in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Pazienti classificati come stato fisico ASA III o IV
- Allergia nota o ipersensibilità agli agenti anestetici locali
- Presenza di diatesi emorragica o disturbi della coagulazione
- Infezione nel sito di iniezione o lesioni cutanee locali che impediscono l'applicazione del blocco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Blocco del Piano della Fascia Transversale di Gruppo
I pazienti in questo gruppo riceveranno un blocco del piano della fascia trasversale ecoguidato prima dell'intervento chirurgico.
L'anestetico locale verrà iniettato tra il muscolo trasverso dell'addome e la fascia trasversale profonda a livello della linea ascellare posteriore, mirando alle porzioni prossimali dei nervi T12 e L1.
Questa tecnica mira a fornire un'analgesia efficace per la parete addominale anterolaterale e ad estendere la copertura del blocco sensoriale rispetto al tradizionale blocco del piano del muscolo trasverso dell'addome.
Il dolore postoperatorio, le esigenze analgesiche aggiuntive e la durata dell'analgesia saranno monitorati e registrati.
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L'analgesia postoperatoria sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) in momenti prestabiliti dopo l'intervento: 1, 2, 4, 8, 12 e 24 ore postoperatorie. La valutazione del dolore sarà eseguita sia a riposo che durante il movimento (ad esempio, tosse o mobilizzazione). Ulteriori analgesici saranno somministrati secondo un protocollo standardizzato: paracetamolo endovenoso (15 mg/kg/dose, ogni 6 ore se necessario) sarà somministrato se VAS ≥ 4. I requisiti di analgesia di soccorso, inclusi tempi e dosaggio, saranno registrati per ciascun paziente. L'obiettivo principale di questa valutazione è confrontare l'efficacia analgesica del blocco del piano della fascia trasversale guidato da ecografia e del blocco del piano del muscolo trasverso dell'addome in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia laparoscopica. La durata dell'analgesia, i punteggi VAS postoperatori e la necessità di analgesici di soccorso saranno documentati per determinare l'efficacia relativa di ciascuna tecnica di blocco. |
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Blocco del Piano del Muscolo Trasverso dell'Addome per Gruppo
I pazienti di questo gruppo riceveranno un blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) guidato da ecografia prima dell'intervento chirurgico.
L'anestetico locale verrà somministrato tra i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome, fornendo tipicamente analgesia nei dermatomi T10-L1.
Questo gruppo servirà come controllo comparativo per valutare l'efficacia relativa del blocco TAP rispetto al blocco del piano della fascia trasversale nella gestione del dolore postoperatorio.
Verranno registrati i punteggi della Scala Analogica Visiva postoperatoria, la necessità di analgesici di soccorso e la durata dell'analgesia.
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L'analgesia postoperatoria sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) in momenti prestabiliti dopo l'intervento: 1, 2, 4, 8, 12 e 24 ore postoperatorie. La valutazione del dolore sarà eseguita sia a riposo che durante il movimento (ad esempio, tosse o mobilizzazione). Ulteriori analgesici saranno somministrati secondo un protocollo standardizzato: paracetamolo endovenoso (15 mg/kg/dose, ogni 6 ore se necessario) sarà somministrato se VAS ≥ 4. I requisiti di analgesia di soccorso, inclusi tempi e dosaggio, saranno registrati per ciascun paziente. L'obiettivo principale di questa valutazione è confrontare l'efficacia analgesica del blocco del piano della fascia trasversale guidato da ecografia e del blocco del piano del muscolo trasverso dell'addome in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia laparoscopica. La durata dell'analgesia, i punteggi VAS postoperatori e la necessità di analgesici di soccorso saranno documentati per determinare l'efficacia relativa di ciascuna tecnica di blocco. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del Dolore Postoperatorio (Scala Analogica Visiva)
Lasso di tempo: A 1, 2, 4, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento.
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L'esito primario è il confronto dell'efficacia analgesica del blocco del piano della fascia trasversale e del blocco del piano trasverso dell'addome nella chirurgia laparoscopica pediatrica, misurato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
La Scala Analogica Visiva è uno strumento standardizzato utilizzato per quantificare l'intensità del dolore.
È composta da una linea orizzontale di 10 centimetri che rappresenta una gamma continua di livelli di dolore.
Il punteggio minimo è 0, che indica nessun dolore, e il punteggio massimo è 10, che indica il peggior dolore immaginabile.
Punteggi più alti riflettono esiti peggiori, ovvero una maggiore intensità del dolore.
Ai partecipanti viene chiesto di segnare un punto sulla linea che rappresenti meglio la gravità del loro dolore, e la distanza dal punto zero viene misurata in centimetri per ottenere il punteggio finale.
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A 1, 2, 4, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata dell'Analgesia
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Tempo dalla somministrazione del blocco alla prima segnalazione di dolore Scala Analogica Visiva (VAS ≥ 4) o richiesta di analgesia di soccorso.
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Richiesta di Analgesico di Salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il numero e la dose totale di ulteriori farmaci analgesici (paracetamolo endovenoso 15 mg/kg secondo necessità per Scala Analogica Visiva (VAS) ≥ 4) somministrati entro 24 ore postoperatorie.
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Incidenza delle Complicanze Correlate al Blocco
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Qualsiasi evento avverso correlato al blocco (ad esempio, ematoma, infezione, tossicità da anestetico locale) osservato perioperatoriamente o postoperatoriamente.
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Soddisfazione del Paziente e dei Genitori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Soddisfazione per il controllo del dolore postoperatorio, valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti a 24 ore dall'intervento
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-43012747-050.04-513206-484
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