Блокада поперечной фасции живота в сравнении с блокадой поперечной мышцы живота для послеоперационного обезболивания у детей
Сравнение анальгетического эффекта блокады поперечной фасции под ультразвуковым контролем и блокады поперечной мышцы живота при лапароскопических операциях у детей
Данное проспективное клиническое исследование направлено на сравнение послеоперационной анальгетической эффективности ультразвукового блока поперечной фасции (TFPB) и блока поперечной мышцы живота (TAP) у педиатрических пациентов, переносящих лапароскопическую операцию. Эффективная и длительная послеоперационная аналгезия необходима для удовлетворенности пациента и родителей в педиатрической анестезии. С недавними достижениями в ультразвуковой технологии методы регионарной анестезии становятся все более используемыми в педиатрической практике.
При блоке TAP местный анестетик вводится между внутренней косой и поперечной мышцами живота, обеспечивая аналгезию обычно между дерматомами грудного позвонка 10 (T10) и поясничного позвонка (L1). Блок поперечной фасции, разработанный как модификация этого подхода, нацелен на проксимальные части нервов T12 и L1 путем введения местного анестетика между поперечной мышцей живота и поперечной фасцией, потенциально обеспечивая более широкое сенсорное покрытие.
Это исследование сравнивает оба блока с точки зрения послеоперационных показателей боли, продолжительности аналгезии и потребности в спасательных анальгетиках у детей, переносящих лапароскопическую операцию. Ожидается, что результаты внесут вклад в оптимизацию методов регионарной анестезии и улучшение стратегий управления болью у педиатрических хирургических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В педиатрической анестезии достижение эффективной и длительной анальгезии крайне важно для обеспечения удовлетворённости как педиатрических пациентов, так и их родителей. Для гарантии этого многие педиатрические анестезиологи включили различные техники регионарной анестезии в свою ежедневную клиническую практику. Достижения в технологии позволили использовать многие техники регионарной анестезии в различных клинических условиях.
Блокада поперечной мышцы живота (TAP-блокада) — это техника блокады межфасциальной плоскости, при которой местный анестетик обычно вводится под ультразвуковым контролем между внутренней косой и поперечной мышцами живота. Хотя для этой блокады описано несколько подходов, все они предполагают введение анестетика в этот межфасциальный слой, обеспечивая анальгезию от дерматомов T10 до L1. С широким внедрением ультразвуковой технологии в педиатрическую практику эта техника и связанные с ней фасциальные плоскостные блокады стали всё более популярными.
Блокада фасции поперечной мышцы (TFP-блокада) была разработана как техника, направленная на блокирование большего количества грудных нервов. При этом подходе местный анестетик вводится между поперечной мышцей живота и глубокой фасцией поперечной мышцы на уровне задней подмышечной линии, нацеливаясь на проксимальные участки нервов T12 и L1. Блокада распространяется медиально к внутренней поверхности квадратной мышцы поясницы, обеспечивая тем более эффективную блокаду переднебоковой брюшной стенки.
Цель данного исследования — сравнить послеоперационную анальгетическую эффективность ультразвуковой блокады фасции поперечной мышцы и блокады поперечной мышцы живота у педиатрических пациентов, переносящих лапароскопическую операцию. Основным результатом исследования является оценка послеоперационной боли с использованием валидированных педиатрических шкал оценки боли в определённые послеоперационные интервалы. Вторичные результаты включают оценку дополнительных потребностей в анальгетиках, продолжительность послеоперационной анальгезии, обеспечиваемой каждой блокадой, и любые осложнения, связанные с блокадой. Кроме того, это исследование направлено на расширение знаний о применении регионарной анестезии у педиатрических пациентов и внесение научного вклада в клиническую практику.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Burçin Medicine Doctor
- Номер телефона: +905465903851
- Электронная почта: burcin.ersoy90@gmail.com
Места учебы
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Турция (Туркие), 54050
- Рекрутинг
- Sakarya University-Anesthesiology and Reanimation Department
-
Контакт:
- Ayça TAŞ TUNA, PROFFESOR
- Номер телефона: 905323004826
- Электронная почта: aycatas@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты в возрасте от 6 месяцев до 16 лет
- Классифицированы как физический статус по ASA I или II
- Запланированы на лапароскопическую операцию под общей анестезией
Критерии исключения:
- Пациенты, классифицированные как физический статус по ASA III или IV
- Известная аллергия или гиперчувствительность к местным анестетикам
- Наличие геморрагического диатеза или нарушений свертываемости крови
- Инфекция в месте инъекции или локальные кожные поражения, препятствующие применению блока
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Блокада поперечной фасциальной плоскости по группе
Пациенты этой группы получат ультразвуковую блокаду поперечной фасции перед операцией.
Местный анестетик будет введен между поперечной мышцей живота и глубокой поперечной фасцией на уровне задней подмышечной линии, нацеливаясь на проксимальные отделы нервов T12 и L1.
Эта техника направлена на обеспечение эффективной аналгезии для переднебоковой брюшной стенки и расширение покрытия сенсорной блокады по сравнению с традиционной блокадой поперечной мышцы живота.
Послеоперационная боль, дополнительные потребности в анальгетиках и продолжительность аналгезии будут контролироваться и регистрироваться.
|
Послеоперационная аналгезия будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) в определенные временные точки после операции: 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа послеоперационно. Оценка боли будет проводиться как в состоянии покоя, так и при движении (например, кашле или мобилизации). Дополнительные анальгетики будут вводиться согласно стандартизированному протоколу: внутривенный парацетамол (15 мг/кг/доза, каждые 6 часов по необходимости) будет назначаться при ВАШ ≥ 4. Потребность в экстренной аналгезии, включая время и дозировку, будет регистрироваться для каждого пациента. Основной целью данной оценки является сравнение аналгетической эффективности ультразвукового блока поперечной фасции и блока поперечной мышцы живота у педиатрических пациентов, переносящих лапароскопическую операцию. Продолжительность аналгезии, послеоперационные показатели ВАШ и потребность в экстренных анальгетиках будут документироваться для определения относительной эффективности каждой техники блока. |
|
Трансверсальная блокада мышц живота
Пациенты этой группы получат ультразвуковую блокаду поперечной мышцы живота (TAP) до операции.
Местный анестетик будет введен между внутренней косой и поперечной мышцами живота, обычно обеспечивая анальгезию в дерматомах T10-L1.
Эта группа будет служить сравнительным контролем для оценки относительной эффективности блокады TAP по сравнению с блокадой поперечной фасции в управлении послеоперационной болью.
Будут регистрироваться послеоперационные баллы по Визуальной Аналоговой Шкале, потребность в спасательных анальгетиках и продолжительность анальгезии.
|
Послеоперационная аналгезия будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) в определенные временные точки после операции: 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа послеоперационно. Оценка боли будет проводиться как в состоянии покоя, так и при движении (например, кашле или мобилизации). Дополнительные анальгетики будут вводиться согласно стандартизированному протоколу: внутривенный парацетамол (15 мг/кг/доза, каждые 6 часов по необходимости) будет назначаться при ВАШ ≥ 4. Потребность в экстренной аналгезии, включая время и дозировку, будет регистрироваться для каждого пациента. Основной целью данной оценки является сравнение аналгетической эффективности ультразвукового блока поперечной фасции и блока поперечной мышцы живота у педиатрических пациентов, переносящих лапароскопическую операцию. Продолжительность аналгезии, послеоперационные показатели ВАШ и потребность в экстренных анальгетиках будут документироваться для определения относительной эффективности каждой техники блока. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли (Визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Через 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после операции.
|
Основным результатом является сравнение анальгетической эффективности блокады поперечной фасции и блокады поперечной мышцы живота в детской лапароскопической хирургии, измеренной с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
Визуальная Аналоговая Шкала представляет собой стандартизированный инструмент, используемый для количественной оценки интенсивности боли.
Она состоит из 10-сантиметровой горизонтальной линии, представляющей непрерывный диапазон уровней боли.
Минимальный балл равен 0, что означает отсутствие боли, а максимальный балл равен 10, что означает самую сильную вообразимую боль.
Более высокие баллы отражают худшие результаты, то есть большую интенсивность боли.
Участников просят отметить точку на линии, которая наилучшим образом отражает тяжесть их боли, и расстояние от нулевой точки измеряется в сантиметрах для получения окончательного балла.
|
Через 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время от введения блока до первого сообщения о боли по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ ≥ 4) или запроса на спасательную анальгезию.
|
24 часа после операции
|
|
Требование к резервному анальгетику
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Количество и общая доза дополнительных анальгетических препаратов (внутривенный парацетамол 15 мг/кг по требованию при показателе Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) ≥ 4), введенных в течение 24 часов после операции.
|
Через 24 часа после операции
|
|
Частота осложнений, связанных с блокадой
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Любые нежелательные явления, связанные с блокадой (например, гематома, инфекция, токсичность местного анестетика), наблюдаемые периоперационно или послеоперационно.
|
через 24 часа после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов и родителей
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Удовлетворенность контролем послеоперационной боли, оцененная с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта через 24 часа после операции
|
через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-43012747-050.04-513206-484
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .