Bloc du plan du fascia transversalis versus bloc du plan du muscle transverse de l'abdomen pour l'analgésie postopératoire chez l'enfant
Comparaison des effets analgésiques du bloc du plan de la fascia transversalis échoguidé et du bloc du plan du muscle transverse de l'abdomen en chirurgie laparoscopique pédiatrique
Cette étude clinique prospective vise à comparer l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du plan de la fascia transversalis (TFPB) guidé par échographie et du bloc du plan du muscle transverse de l'abdomen (TAP) chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie laparoscopique. Une analgésie postopératoire efficace et durable est essentielle pour la satisfaction des patients et des parents en anesthésie pédiatrique. Avec les récentes avancées technologiques en échographie, les techniques d'anesthésie régionale sont de plus en plus utilisées dans la pratique pédiatrique.
Dans le bloc TAP, l'anesthésique local est injecté entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen, fournissant une analgésie typiquement entre les dermatomes de la vertèbre thoracique 10 (T10) et de la vertèbre lombaire (L1). Le bloc du plan de la fascia transversalis, développé comme une modification de cette approche, cible les portions proximales des nerfs T12 et L1 en déposant l'anesthésique local entre le muscle transverse de l'abdomen et la fascia transversalis, offrant potentiellement une couverture sensorielle plus large.
Cette étude compare les deux blocs en termes de scores de douleur postopératoire, de durée de l'analgésie et de besoin d'analgésiques de secours chez les enfants subissant une chirurgie laparoscopique. Les résultats devraient contribuer à l'optimisation des techniques d'anesthésie régionale et à l'amélioration des stratégies de gestion de la douleur chez les patients chirurgicaux pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En anesthésie pédiatrique, obtenir une analgésie efficace et de longue durée est essentiel pour assurer la satisfaction des jeunes patients et de leurs parents. Pour garantir cela, de nombreux anesthésistes pédiatriques ont intégré diverses techniques d'anesthésie régionale dans leur pratique clinique quotidienne. Les avancées technologiques ont permis l'utilisation de nombreuses techniques d'anesthésie régionale dans divers contextes cliniques.
Le bloc du plan du muscle transverse de l'abdomen (TAP) est une technique de bloc du plan interfasciale dans laquelle un anesthésique local est généralement administré, sous guidage échographique, entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen. Bien que plusieurs approches aient été décrites pour ce bloc, toutes impliquent l'injection d'anesthésique dans cette couche interfasciale, fournissant une analgésie des dermatomes T10 à L1. Avec l'adoption généralisée de la technologie ultrasonore en pratique pédiatrique, cette technique et les blocs du plan fascial associés sont devenus de plus en plus populaires.
Le bloc du plan du fascia transversalis (TFP) a été développé comme une technique visant à bloquer davantage de nerfs thoraciques. Dans cette approche, l'anesthésique local est injecté entre le muscle transverse de l'abdomen et le fascia transversalis profond au niveau de la ligne axillaire postérieure, ciblant les portions proximales des nerfs T12 et L1. Le bloc s'étend médialement vers la surface interne du muscle carré des lombes, fournissant ainsi un bloc plus efficace de la paroi abdominale antérolatérale.
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du plan du fascia transversalis sous guidage échographique et du bloc du plan du muscle transverse de l'abdomen chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie laparoscopique. Le critère d'évaluation principal de l'étude est l'évaluation de la douleur postopératoire à l'aide d'échelles validées d'évaluation de la douleur pédiatrique à des intervalles postopératoires définis. Les critères d'évaluation secondaires incluent l'évaluation des besoins analgésiques supplémentaires, la durée de l'analgésie postopératoire fournie par chaque bloc et toute complication liée au bloc. De plus, cette recherche vise à améliorer les connaissances concernant les applications de l'anesthésie régionale chez les patients pédiatriques et à apporter des contributions scientifiques à la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Burçin Medicine Doctor
- Numéro de téléphone: +905465903851
- E-mail: burcin.ersoy90@gmail.com
Lieux d'étude
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Serdivan
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Sakarya, Serdivan, Turquie (Türkiye), 54050
- Recrutement
- Sakarya University-Anesthesiology and Reanimation Department
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Contact:
- Ayça TAŞ TUNA, PROFFESOR
- Numéro de téléphone: 905323004826
- E-mail: aycatas@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients pédiatriques âgés de 6 mois à 16 ans
- Classifiés comme statut physique ASA I ou II
- Programmés pour subir une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale
Critères d'exclusion :
- Patients classés comme statut physique ASA III ou IV
- Allergie connue ou hypersensibilité aux agents anesthésiques locaux
- Présence de diathèse hémorragique ou de troubles de la coagulation
- Infection au site d'injection ou lésions cutanées locales empêchant l'application du bloc
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bloc du plan de la fascia transversalis du groupe
Les patients de ce groupe recevront un bloc du plan de la fascia transversalis sous guidage échographique avant la chirurgie.
L'anesthésique local sera injecté entre le muscle transverse de l'abdomen et la fascia transversalis profonde au niveau de la ligne axillaire postérieure, ciblant les portions proximales des nerfs T12 et L1.
Cette technique vise à fournir une analgésie efficace pour la paroi abdominale antérolatérale et à étendre la couverture du bloc sensitif par rapport au bloc traditionnel du plan du muscle transverse de l'abdomen.
La douleur postopératoire, les besoins analgésiques supplémentaires et la durée de l'analgésie seront surveillés et enregistrés.
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L'analgésie postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) à des moments prédéfinis après la chirurgie : 1, 2, 4, 8, 12 et 24 heures postopératoires. L'évaluation de la douleur sera effectuée à la fois au repos et pendant le mouvement (par exemple, la toux ou la mobilisation). Des analgésiques supplémentaires seront administrés selon un protocole standardisé : du paracétamol intraveineux (15 mg/kg/dose, toutes les 6 heures si nécessaire) sera administré si l'EVA ≥ 4. Les besoins en analgésie de secours, y compris le moment et la posologie, seront enregistrés pour chaque patient. L'objectif principal de cette évaluation est de comparer l'efficacité analgésique du bloc du plan du fascia transversalis échoguidé et du bloc du plan du muscle transverse de l'abdomen chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie laparoscopique. La durée de l'analgésie, les scores EVA postopératoires et le besoin d'analgésiques de secours seront documentés pour déterminer l'efficacité relative de chaque technique de bloc. |
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Bloc du plan transverse de l'abdomen en groupe
Les patients de ce groupe recevront un bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) guidé par échographie avant la chirurgie.
L'anesthésique local sera administré entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen, fournissant généralement une analgésie dans les dermatomes T10-L1.
Ce groupe servira de contrôle comparatif pour évaluer l'efficacité relative du bloc TAP par rapport au bloc du plan du fascia transversalis dans la gestion de la douleur postopératoire.
Les scores de l'échelle visuelle analogique postopératoire, le besoin d'analgésiques de secours et la durée de l'analgésie seront enregistrés.
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L'analgésie postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) à des moments prédéfinis après la chirurgie : 1, 2, 4, 8, 12 et 24 heures postopératoires. L'évaluation de la douleur sera effectuée à la fois au repos et pendant le mouvement (par exemple, la toux ou la mobilisation). Des analgésiques supplémentaires seront administrés selon un protocole standardisé : du paracétamol intraveineux (15 mg/kg/dose, toutes les 6 heures si nécessaire) sera administré si l'EVA ≥ 4. Les besoins en analgésie de secours, y compris le moment et la posologie, seront enregistrés pour chaque patient. L'objectif principal de cette évaluation est de comparer l'efficacité analgésique du bloc du plan du fascia transversalis échoguidé et du bloc du plan du muscle transverse de l'abdomen chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie laparoscopique. La durée de l'analgésie, les scores EVA postopératoires et le besoin d'analgésiques de secours seront documentés pour déterminer l'efficacité relative de chaque technique de bloc. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la Douleur Postopératoire (Échelle Visuelle Analogique)
Délai: À 1, 2, 4, 8, 12 et 24 heures après la chirurgie.
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Le critère d'évaluation principal est la comparaison de l'efficacité analgésique du bloc du plan du fascia transversalis et du bloc du plan du muscle transverse de l'abdomen en chirurgie laparoscopique pédiatrique, mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle visuelle analogique est un outil standardisé utilisé pour quantifier l'intensité de la douleur.
Elle consiste en une ligne horizontale de 10 centimètres représentant une gamme continue de niveaux de douleur.
Le score minimum est de 0, indiquant l'absence de douleur, et le score maximum est de 10, indiquant la douleur la plus intense imaginable.
Des scores plus élevés reflètent de moins bons résultats, signifiant une intensité de douleur plus importante.
Les participants sont invités à marquer un point sur la ligne qui représente le mieux la sévérité de leur douleur, et la distance à partir du point zéro est mesurée en centimètres pour obtenir le score final.
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À 1, 2, 4, 8, 12 et 24 heures après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'analgésie
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Temps entre l'administration du bloc et le premier signalement de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA ≥ 4) ou demande d'analgésie de secours.
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24 heures après la chirurgie
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Besoins en analgésiques de secours
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Le nombre et la dose totale d'analgésiques supplémentaires administrés (paracétamol intraveineux 15 mg/kg selon les besoins pour une échelle visuelle analogique (EVA) ≥ 4) dans les 24 heures postopératoires.
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24 heures après la chirurgie
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Incidence des complications liées au bloc
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Tout événement indésirable lié au bloc (par exemple, hématome, infection, toxicité des anesthésiques locaux) observé en périopératoire ou postopératoire.
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24 heures après la chirurgie
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Satisfaction des patients et des parents
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Satisfaction concernant le contrôle de la douleur postopératoire, évaluée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points à 24 heures postopératoires
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-43012747-050.04-513206-484
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