Plano de la Fascia Transversal versus Bloqueo del Plano Transverso del Abdomen para Analgesia Postoperatoria en Niños
Comparación de los Efectos Analgésicos del Bloqueo del Plano de la Fascia Transversal Guiado por Ecografía y del Bloqueo del Plano Transverso del Abdomen en Cirugía Laparoscópica Pediátrica
Este estudio clínico prospectivo tiene como objetivo comparar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo del plano de la fascia transversalis (TFPB) guiado por ecografía y el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) en pacientes pediátricos sometidos a cirugía laparoscópica. La analgesia postoperatoria eficaz y duradera es esencial para la satisfacción del paciente y de los padres en anestesia pediátrica. Con los avances recientes en tecnología de ecografía, las técnicas de anestesia regional se han utilizado cada vez más en la práctica pediátrica.
En el bloqueo TAP, el anestésico local se inyecta entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen, proporcionando analgesia típicamente entre los dermatomas de la vértebra torácica 10 (T10) y la vértebra lumbar (L1). El bloqueo del plano de la fascia transversalis, desarrollado como una modificación de este enfoque, se dirige a las porciones proximales de los nervios T12 y L1 depositando anestésico local entre el músculo transverso del abdomen y la fascia transversalis, ofreciendo potencialmente una cobertura sensorial más amplia.
Este estudio compara ambos bloqueos en términos de puntuaciones de dolor postoperatorio, duración de la analgesia y necesidad de analgésicos de rescate en niños sometidos a cirugía laparoscópica. Se espera que los resultados contribuyan a la optimización de las técnicas de anestesia regional y mejoren las estrategias de manejo del dolor en pacientes quirúrgicos pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En anestesia pediátrica, lograr una analgesia efectiva y duradera es esencial para garantizar la satisfacción tanto de los pacientes pediátricos como de sus padres. Para garantizar esto, muchos anestesiólogos pediátricos han incorporado diversas técnicas de anestesia regional en su práctica clínica diaria. Los avances tecnológicos han permitido el uso de muchas técnicas de anestesia regional en diversos entornos clínicos.
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) es una técnica de bloqueo del plano interfascial en la que típicamente se administra un anestésico local, bajo guía ecográfica, entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen. Aunque se han descrito varios enfoques para este bloqueo, todos implican la inyección de anestésico en esta capa interfascial, proporcionando analgesia desde los dermatomas T10 hasta L1. Con la adopción generalizada de la tecnología de ultrasonido en la práctica pediátrica, esta técnica y los bloqueos del plano fascial relacionados han ganado popularidad.
El bloqueo del plano de la fascia transversalis (TFP) se desarrolló como una técnica que pretende bloquear más nervios torácicos. En este enfoque, se inyecta anestésico local entre el músculo transverso del abdomen y la fascia transversalis profunda a nivel de la línea axilar posterior, apuntando a las porciones proximales de los nervios T12 y L1. El bloqueo se extiende medialmente hacia la superficie interna del músculo cuadrado lumbar, proporcionando así un bloqueo más efectivo de la pared abdominal anterolateral.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo del plano de la fascia transversalis guiado por ecografía y el bloqueo del plano transverso del abdomen en pacientes pediátricos sometidos a cirugía laparoscópica. El resultado principal del estudio es la evaluación del dolor postoperatorio utilizando escalas validadas de evaluación del dolor pediátrico en intervalos postoperatorios definidos. Los resultados secundarios incluyen la evaluación de los requisitos adicionales de analgésicos, la duración de la analgesia postoperatoria proporcionada por cada bloqueo y cualquier complicación relacionada con el bloqueo. Además, esta investigación tiene como objetivo mejorar el conocimiento sobre las aplicaciones de la anestesia regional en pacientes pediátricos y proporcionar contribuciones científicas a la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Burçin Medicine Doctor
- Número de teléfono: +905465903851
- Correo electrónico: burcin.ersoy90@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Serdivan
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Sakarya, Serdivan, Turquía (Türkiye), 54050
- Reclutamiento
- Sakarya University-Anesthesiology and Reanimation Department
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Contacto:
- Ayça TAŞ TUNA, PROFFESOR
- Número de teléfono: 905323004826
- Correo electrónico: aycatas@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos de 6 meses a 16 años
- Clasificados como estado físico ASA I o II
- Programados para cirugía laparoscópica bajo anestesia general
Criterios de exclusión:
- Pacientes clasificados como estado físico ASA III o IV
- Alergia conocida o hipersensibilidad a agentes anestésicos locales
- Presencia de diátesis hemorrágica o trastornos de la coagulación
- Infección en el lugar de la inyección o lesiones cutáneas locales que impidan la aplicación del bloqueo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bloqueo del Plano de la Fascia Transversal del Grupo
Los pacientes de este grupo recibirán un bloqueo del plano de la fascia transversalis guiado por ecografía antes de la cirugía.
El anestésico local se inyectará entre el músculo transverso del abdomen y la fascia transversalis profunda a nivel de la línea axilar posterior, dirigido a las porciones proximales de los nervios T12 y L1.
Esta técnica tiene como objetivo proporcionar una analgesia eficaz para la pared abdominal anterolateral y extender la cobertura del bloqueo sensorial en comparación con el bloqueo tradicional del plano del transverso del abdomen.
Se controlarán y registrarán el dolor postoperatorio, los requisitos analgésicos adicionales y la duración de la analgesia.
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La analgesia postoperatoria se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA) en momentos predefinidos tras la cirugía: 1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas postoperatorias. La evaluación del dolor se realizará tanto en reposo como durante el movimiento (por ejemplo, tos o movilización). Se administrarán analgésicos adicionales según un protocolo estandarizado: se administrará paracetamol intravenoso (15 mg/kg/dosis, cada 6 horas según necesidad) si EVA ≥ 4. Los requisitos de analgesia de rescate, incluidos el momento y la dosis, se registrarán para cada paciente. El objetivo principal de esta evaluación es comparar la eficacia analgésica del bloqueo del plano de la fascia transversalis guiado por ecografía y el bloqueo del plano transverso del abdomen en pacientes pediátricos sometidos a cirugía laparoscópica. La duración de la analgesia, las puntuaciones EVA postoperatorias y la necesidad de analgésicos de rescate se documentarán para determinar la efectividad relativa de cada técnica de bloqueo. |
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Bloqueo del Plano Transverso del Abdomen en Grupo
Los pacientes de este grupo recibirán un bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía antes de la cirugía.
El anestésico local se administrará entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen, proporcionando típicamente analgesia en los dermatomas T10-L1.
Este grupo servirá como control comparativo para evaluar la eficacia relativa del bloqueo TAP frente al bloqueo del plano de la fascia transversalis en el manejo del dolor postoperatorio.
Se registrarán las puntuaciones de la Escala Visual Analógica postoperatoria, la necesidad de analgésicos de rescate y la duración de la analgesia.
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La analgesia postoperatoria se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA) en momentos predefinidos tras la cirugía: 1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas postoperatorias. La evaluación del dolor se realizará tanto en reposo como durante el movimiento (por ejemplo, tos o movilización). Se administrarán analgésicos adicionales según un protocolo estandarizado: se administrará paracetamol intravenoso (15 mg/kg/dosis, cada 6 horas según necesidad) si EVA ≥ 4. Los requisitos de analgesia de rescate, incluidos el momento y la dosis, se registrarán para cada paciente. El objetivo principal de esta evaluación es comparar la eficacia analgésica del bloqueo del plano de la fascia transversalis guiado por ecografía y el bloqueo del plano transverso del abdomen en pacientes pediátricos sometidos a cirugía laparoscópica. La duración de la analgesia, las puntuaciones EVA postoperatorias y la necesidad de analgésicos de rescate se documentarán para determinar la efectividad relativa de cada técnica de bloqueo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Dolor Postoperatorio (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: A las 1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas después de la cirugía.
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El resultado principal es la comparación de la eficacia analgésica del bloqueo del plano de la fascia transversalis y el bloqueo del plano del músculo transverso del abdomen en cirugía laparoscópica pediátrica, medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
La Escala Visual Analógica es una herramienta estandarizada utilizada para cuantificar la intensidad del dolor.
Consiste en una línea horizontal de 10 centímetros que representa un rango continuo de niveles de dolor.
La puntuación mínima es 0, lo que indica ausencia de dolor, y la puntuación máxima es 10, lo que indica el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones más altas reflejan peores resultados, lo que significa una mayor intensidad del dolor.
Se pide a los participantes que marquen un punto en la línea que mejor represente la gravedad de su dolor, y la distancia desde el punto cero se mide en centímetros para obtener la puntuación final.
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A las 1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la Analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Tiempo desde la administración del bloqueo hasta el primer informe de dolor en la Escala Visual Analógica (EVA ≥ 4) o solicitud de analgesia de rescate.
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24 horas después de la cirugía
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Requerimiento de Analgésico de Rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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El número y la dosis total de medicamentos analgésicos adicionales (paracetamol intravenoso 15 mg/kg según necesidad para Escala Visual Analógica (EVA) ≥ 4) administrados dentro de las 24 horas posteriores a la operación.
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24 horas después de la cirugía
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Incidencia de Complicaciones Relacionadas con el Bloqueo
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Cualquier evento adverso relacionado con el bloqueo (p. ej., hematoma, infección, toxicidad por anestésico local) observado perioperatoriamente o postoperatoriamente.
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24 horas después de la cirugía
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Satisfacción del Paciente y de los Padres
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Satisfacción con el control del dolor postoperatorio, evaluada mediante una escala de Likert de 5 puntos a las 24 horas postoperatorias
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- E-43012747-050.04-513206-484
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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