産前の静脈内輸液摂取が生後数日間の新生児体重減少に及ぼす影響 (PERLE)
2025年11月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
出生後の最初の数日間における新生児の体重減少に対する分娩前の静脈内輸液摂取の影響
出生時、乳児の体重は栄養摂取の適切性を評価するために毎日測定されました。 この指標は、母親、妊娠、および分娩前段階での医学的介入（分娩前の母体の輸液など）や、新生児に選択されたその後の授乳方法など、さまざまな要因によって影響を受ける可能性があります。 この研究は、分娩前期間における母体の血管内輸液と、生後2日間の新生児の体重減少との関連性を探ることを目的としています。 この研究は、粉ミルクで育てられた乳児に焦点を当てています。
この観察的、後ろ向き、単一施設研究は、アミアン大学病院センターで実施されました。 参加者は、満期分娩（妊娠37週以降）後に産科病棟に入院した18歳以上の母親でした。 データは、患者とその新生児の医療記録を通じて収集されました。
研究者は、粉ミルクで育てられた乳児において、分娩前の母体の血管内輸液と生後2日間の新生児の体重減少との間に何らかの関係が存在する可能性があると仮説を立てています。 これらの結果は、新生児の体重減少に対する医学的および親のアプローチを適応させるための認識を高め、支援する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pierre Tourneux, Pr
- 電話番号：33+3 22 08 76 04
- メール：Tourneux.Pierre@chu-amiens.fr
研究場所
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens Picardie
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コンタクト：
- Pierre TOURNEUX, PhD
- 電話番号：+33322668652
- メール：tourneux.pierre@chu-amiens.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の母親と新生児
説明
選定基準：
- 満期分娩（妊娠37週0日以上）
- 単胎妊娠
- 母親が18歳以上
- 産院で生後2日間、完全に人工栄養で授乳
除外基準：
- 母親が後見制度下にある
- フランス語を理解できない母親
- 研究目的での個人データの再利用に反対する母親
- 不完全または誤って記入された患者医療記録
- 混合または完全母乳育児
- 分娩前12時間以内に血液循環障害があり、その理由で特に輸液が必要な母親
- 腎臓病または尿路疾患のある子供
- 口唇裂、口蓋裂、または唇口蓋裂のある子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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母体血管内輸液と新生児体重減少の相関関係
時間枠：2日間
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2日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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母体血管内輸液負荷と呼吸窮迫との相関
時間枠：2日間
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2日間
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母体血管内輸液負荷と新生児黄疸の関連性
時間枠：2日
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。