- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07243054
Влияние потребления внутривенных жидкостей в предродовой период на потерю веса новорожденного в первые дни жизни (PERLE)
Влияние внутривенного введения жидкости в предродовой период на потерю веса новорожденного в первые дни жизни
При рождении вес младенца измеряли ежедневно для оценки адекватности потребления питательных веществ. Этот показатель может зависеть от различных факторов, связанных с матерью, её беременностью, а также медицинскими вмешательствами в предродовой период, такими как предродовое потребление жидкости матерью, и последующим выбранным методом кормления новорожденного. Это исследование было направлено на изучение связи между сосудистой нагрузкой жидкостью матери во время родов в предродовой период и потерей веса новорожденного в первые два дня жизни. Исследование сосредоточено на младенцах, вскармливаемых детской смесью.
Это наблюдательное, ретроспективное, одноцентровое исследование проводилось в Университетском госпитальном центре Амьена. Участниками были матери в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные в родильное отделение после доношенных родов (> 37 недель беременности). Данные собирались через медицинские записи пациентки и их новорожденного.
Исследователи предполагают, что может существовать связь между предродовой сосудистой нагрузкой жидкостью матери и потерей веса новорожденного в первые два дня жизни у младенцев, вскармливаемых детской смесью. Эти результаты могут повысить осведомленность и помочь адаптировать медицинские и родительские подходы к потере веса новорожденного.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pierre Tourneux, Pr
- Номер телефона: 33+3 22 08 76 04
- Электронная почта: Tourneux.Pierre@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
Контакт:
- Pierre TOURNEUX, PhD
- Номер телефона: +33322668652
- Электронная почта: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Срочные роды (≥37+0 недель беременности)
- Одноплодная беременность
- Возраст матери старше 18 лет
- Исключительно искусственное вскармливание в родильном отделении в течение первых 2 дней
Критерии исключения:
- Мать под опекой
- Мать, не понимающая французский язык
- Мать, возражающая против повторного использования её персональных данных в исследовательских целях
- Неполная или неправильно заполненная медицинская карта пациента
- Смешанное или исключительно грудное вскармливание
- Мать с гемодинамическими нарушениями в течение 12 часов до родов, требующими специального восполнения по этой причине
- Ребёнок с патологией почек или урологической патологией
- Дети с расщелиной губы, нёба или губо-нёбной расщелиной
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между сосудистой нагрузкой жидкостью матери и потерей веса новорожденного
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между материнской сосудистой жидкостной нагрузкой и респираторным дистрессом
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
|
Корреляция между материнской сосудистой нагрузкой жидкостью и желтухой новорожденного
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2025_843_0037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .