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Impacto de la ingesta intravenosa de líquidos preparto sobre la pérdida de peso del recién nacido en los primeros días de vida (PERLE)

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Impacto de la ingesta intravenosa de líquidos preparto en la pérdida de peso del recién nacido en los primeros días de vida

Al nacer, el peso del bebé se midió diariamente para evaluar la adecuación de la ingesta nutricional. Este indicador puede verse influenciado por diversos factores relacionados con la madre, su embarazo, así como por intervenciones médicas durante la fase previa al parto, como las ingestas de líquidos maternos preparto, y el método de alimentación posterior elegido para el recién nacido. Este estudio tuvo como objetivo explorar la asociación entre la carga de líquido vascular materno durante el trabajo de parto en el período preparto y la pérdida de peso neonatal en los primeros dos días de vida. El estudio se centra en bebés alimentados con fórmula infantil.

Este estudio observacional, retrospectivo y unicéntrico se llevó a cabo en el Centro Hospitalario Universitario de Amiens. Los participantes fueron madres de 18 años o más, hospitalizadas en la sala de maternidad después de un parto a término (> 37 semanas de gestación). Los datos se recopilaron a través de los registros médicos de la paciente y su recién nacido.

Los investigadores plantean la hipótesis de que puede existir una relación entre la carga de líquido vascular materno preparto y la pérdida de peso neonatal en los primeros dos días de vida, en bebés alimentados con fórmula infantil. Estos resultados podrían concienciar y ayudar a adaptar los enfoques médicos y parentales a la pérdida de peso neonatal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens Picardie
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Madre mayor de 18 años y recién nacido

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parto a término (≥37+0 SA)
  • Embarazo único
  • Madre mayor de 18 años
  • Alimentación exclusiva con fórmula infantil en la maternidad durante los primeros 2 días

Criterios de exclusión:

  • Madre bajo tutela
  • Madre que no comprende francés
  • Madre que se opone a que sus datos personales se reutilicen con fines de investigación
  • Historial médico del paciente incompleto o incorrectamente cumplimentado
  • Lactancia mixta o exclusiva
  • Madre que presenta un trastorno hemodinámico en las 12 horas previas al parto, que requiera un relleno específicamente por este motivo
  • Niño con patología renal o uropatía
  • Niños con labio leporino, paladar hendido o labio paladar hendido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre la carga de fluido vascular materna y la pérdida de peso del recién nacido
Periodo de tiempo: 2 días
2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre la carga de líquido vascular materna y la dificultad respiratoria
Periodo de tiempo: 2 días
2 días
Correlación entre la carga de líquido vascular materno e ictericia del recién nacido
Periodo de tiempo: 2 días
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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