- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07243054
Impacto de la ingesta intravenosa de líquidos preparto sobre la pérdida de peso del recién nacido en los primeros días de vida (PERLE)
Impacto de la ingesta intravenosa de líquidos preparto en la pérdida de peso del recién nacido en los primeros días de vida
Al nacer, el peso del bebé se midió diariamente para evaluar la adecuación de la ingesta nutricional. Este indicador puede verse influenciado por diversos factores relacionados con la madre, su embarazo, así como por intervenciones médicas durante la fase previa al parto, como las ingestas de líquidos maternos preparto, y el método de alimentación posterior elegido para el recién nacido. Este estudio tuvo como objetivo explorar la asociación entre la carga de líquido vascular materno durante el trabajo de parto en el período preparto y la pérdida de peso neonatal en los primeros dos días de vida. El estudio se centra en bebés alimentados con fórmula infantil.
Este estudio observacional, retrospectivo y unicéntrico se llevó a cabo en el Centro Hospitalario Universitario de Amiens. Los participantes fueron madres de 18 años o más, hospitalizadas en la sala de maternidad después de un parto a término (> 37 semanas de gestación). Los datos se recopilaron a través de los registros médicos de la paciente y su recién nacido.
Los investigadores plantean la hipótesis de que puede existir una relación entre la carga de líquido vascular materno preparto y la pérdida de peso neonatal en los primeros dos días de vida, en bebés alimentados con fórmula infantil. Estos resultados podrían concienciar y ayudar a adaptar los enfoques médicos y parentales a la pérdida de peso neonatal.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre Tourneux, Pr
- Número de teléfono: 33+3 22 08 76 04
- Correo electrónico: Tourneux.Pierre@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
-
Contacto:
- Pierre TOURNEUX, PhD
- Número de teléfono: +33322668652
- Correo electrónico: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parto a término (≥37+0 SA)
- Embarazo único
- Madre mayor de 18 años
- Alimentación exclusiva con fórmula infantil en la maternidad durante los primeros 2 días
Criterios de exclusión:
- Madre bajo tutela
- Madre que no comprende francés
- Madre que se opone a que sus datos personales se reutilicen con fines de investigación
- Historial médico del paciente incompleto o incorrectamente cumplimentado
- Lactancia mixta o exclusiva
- Madre que presenta un trastorno hemodinámico en las 12 horas previas al parto, que requiera un relleno específicamente por este motivo
- Niño con patología renal o uropatía
- Niños con labio leporino, paladar hendido o labio paladar hendido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación entre la carga de fluido vascular materna y la pérdida de peso del recién nacido
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación entre la carga de líquido vascular materna y la dificultad respiratoria
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
|
Correlación entre la carga de líquido vascular materno e ictericia del recién nacido
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Peso corporal
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Cambios en el peso corporal
- Trastornos de la respiración
- Hiperbilirrubinemia
- Manifestaciones de la piel
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Pérdida de peso
- Ictericia
- Disnea
Otros números de identificación del estudio
- PI2025_843_0037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .