Indflydelse af præpartum intravenøs væskeindtagelse på nyfødtes vægttab i de første leve dage (PERLE)
Effekten af præpartum intravenøs væsketilførsel på nyfødtes vægttab i de første levealdre
Ved fødslen blev barnets vægt målt dagligt for at vurdere tilstrækkeligheden af ernæringsindtaget. Denne indikator kan påvirkes af forskellige faktorer relateret til moderen, hendes graviditet, samt medicinske indgreb i for-fødsel fasen, såsom moders væsketilførsel før fødsel, og den efterfølgende fødningsmetode valgt for den nyfødte. Denne studie havde til formål at undersøge sammenhængen mellem moders vaskulære væskebelastning under fødsel i for-fødsel perioden og neonatal vægttab i de første to leve dage. Studiet fokuserer på børn fodret med modermælkserstatning.
Dette observationsbaserede, retrospektive, enkeltcenterstudie blev udført på Amiens Universitetshospital Center. Deltagerne var mødre på 18 år og derover, indlagt på fødeafdelingen efter fuldbyrdet fødsel (> 37 uger af graviditeten). Data blev indsamlet gennem patientens og deres nyfødtes journaler.
Undersøgerne formoder, at der kan eksistere en sammenhæng mellem moders for-fødsel vaskulær væskebelastning og neonatal vægttab i de første to leve dage, hos børn fodret med modermælkserstatning. Disse resultater kunne øge bevidstheden og hjælpe med at tilpasse medicinske og forældremæssige tilgange til neonatal vægttab.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pierre Tourneux, Pr
- Telefonnummer: 33+3 22 08 76 04
- E-mail: Tourneux.Pierre@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Pierre TOURNEUX, PhD
- Telefonnummer: +33322668652
- E-mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldbåren fødsel (≥37+0 SA)
- Enkelt graviditet
- Mor over 18 år
- Eksklusiv modermælkserstatning på fødeafdelingen de første 2 dage
Eksklusionskriterier:
- Mor under værgemål
- Mor der ikke forstår fransk
- Mor som protesterer mod genanvendelse af hendes personlige data til forskningsformål
- Ufuldstændig eller forkert udfyldt patientjournal
- Blandet eller eksklusiv amning
- Mor med hemodynamisk forstyrrelse i de 12 timer før fødsel, der kræver væsketerapi specifikt af denne grund
- Barn med nyrepatologi eller uropati
- Børn med læbespalte, ganespalte eller labio-palatalspalte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem maternal vaskulær væskebelastning og nyfødt barns vægttab
Tidsramme: 2 dage
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem maternal vaskulær væskebelastning og respiratorisk nød
Tidsramme: 2 dage
|
2 dage
|
|
Korrelation mellem maternal vaskulær væskebelastning og nyfødt gulsot
Tidsramme: 2 dage
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2025_843_0037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .