- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07243054
Impact de l'apport liquidien intraveineux prépartum sur la perte de poids du nouveau-né dans les premiers jours de vie (PERLE)
À la naissance, le poids du nourrisson était mesuré quotidiennement pour évaluer l'adéquation de l'apport nutritionnel. Cet indicateur peut être influencé par divers facteurs liés à la mère, sa grossesse, ainsi que les interventions médicales pendant la phase pré-accouchement, telles que les apports liquidiens maternels pré-partum, et la méthode d'alimentation ultérieure choisie pour le nouveau-né. Cette étude visait à explorer l'association entre la charge liquidienne vasculaire maternelle pendant le travail en période pré-partum et la perte de poids néonatale dans les deux premiers jours de vie. L'étude se concentre sur les nourrissons nourris au lait infantile.
Cette étude observationnelle, rétrospective, monocentrique a été réalisée au Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens. Les participants étaient des mères âgées de 18 ans et plus, hospitalisées dans le service de maternité suite à un accouchement à terme (> 37 semaines de gestation). Les données ont été collectées via les dossiers médicaux de la patiente et de son nouveau-né.
Les investigateurs émettent l'hypothèse qu'une relation peut exister entre la charge liquidienne vasculaire maternelle pré-partum et la perte de poids néonatale dans les deux premiers jours de vie, chez les nourrissons nourris au lait infantile. Ces résultats pourraient sensibiliser et aider à adapter les approches médicales et parentales concernant la perte de poids néonatale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre Tourneux, Pr
- Numéro de téléphone: 33+3 22 08 76 04
- E-mail: Tourneux.Pierre@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens Picardie
-
Contact:
- Pierre TOURNEUX, PhD
- Numéro de téléphone: +33322668652
- E-mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Accouchement à terme (≥37+0 SA)
- Grossesse unique
- Mère âgée de plus de 18 ans
- Alimentation exclusivement au lait artificiel en maternité pendant les 2 premiers jours
Critères d'exclusion :
- Mère sous tutelle
- Mère ne comprenant pas le français
- Mère s'opposant à la réutilisation de ses données personnelles à des fins de recherche
- Dossier médical du patient incomplet ou incorrectement rempli
- Allaitement mixte ou exclusif
- Mère présentant un trouble hémodynamique dans les 12 heures précédant l'accouchement, nécessitant un remplissage spécifiquement pour cette raison
- Enfant atteint d'une pathologie rénale ou uropathie
- Enfants présentant une fente labiale, palatine ou labio-palatine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Corrélation entre la charge liquidienne vasculaire maternelle et la perte de poids du nouveau-né
Délai: 2 jours
|
2 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Corrélation entre la charge liquidienne vasculaire maternelle et la détresse respiratoire
Délai: 2 jours
|
2 jours
|
|
Corrélation entre le remplissage vasculaire maternel et l'ictère du nouveau-né
Délai: 2 jours
|
2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2025_843_0037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .