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Impact de l'apport liquidien intraveineux prépartum sur la perte de poids du nouveau-né dans les premiers jours de vie (PERLE)

17 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

À la naissance, le poids du nourrisson était mesuré quotidiennement pour évaluer l'adéquation de l'apport nutritionnel. Cet indicateur peut être influencé par divers facteurs liés à la mère, sa grossesse, ainsi que les interventions médicales pendant la phase pré-accouchement, telles que les apports liquidiens maternels pré-partum, et la méthode d'alimentation ultérieure choisie pour le nouveau-né. Cette étude visait à explorer l'association entre la charge liquidienne vasculaire maternelle pendant le travail en période pré-partum et la perte de poids néonatale dans les deux premiers jours de vie. L'étude se concentre sur les nourrissons nourris au lait infantile.

Cette étude observationnelle, rétrospective, monocentrique a été réalisée au Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens. Les participants étaient des mères âgées de 18 ans et plus, hospitalisées dans le service de maternité suite à un accouchement à terme (> 37 semaines de gestation). Les données ont été collectées via les dossiers médicaux de la patiente et de son nouveau-né.

Les investigateurs émettent l'hypothèse qu'une relation peut exister entre la charge liquidienne vasculaire maternelle pré-partum et la perte de poids néonatale dans les deux premiers jours de vie, chez les nourrissons nourris au lait infantile. Ces résultats pourraient sensibiliser et aider à adapter les approches médicales et parentales concernant la perte de poids néonatale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Mère âgée de plus de 18 ans et nouveau-né

La description

Critères d'inclusion :

  • Accouchement à terme (≥37+0 SA)
  • Grossesse unique
  • Mère âgée de plus de 18 ans
  • Alimentation exclusivement au lait artificiel en maternité pendant les 2 premiers jours

Critères d'exclusion :

  • Mère sous tutelle
  • Mère ne comprenant pas le français
  • Mère s'opposant à la réutilisation de ses données personnelles à des fins de recherche
  • Dossier médical du patient incomplet ou incorrectement rempli
  • Allaitement mixte ou exclusif
  • Mère présentant un trouble hémodynamique dans les 12 heures précédant l'accouchement, nécessitant un remplissage spécifiquement pour cette raison
  • Enfant atteint d'une pathologie rénale ou uropathie
  • Enfants présentant une fente labiale, palatine ou labio-palatine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre la charge liquidienne vasculaire maternelle et la perte de poids du nouveau-né
Délai: 2 jours
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre la charge liquidienne vasculaire maternelle et la détresse respiratoire
Délai: 2 jours
2 jours
Corrélation entre le remplissage vasculaire maternel et l'ictère du nouveau-né
Délai: 2 jours
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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