Dopad nitrožilního příjmu tekutin před porodem na úbytek hmotnosti novorozence v prvních dnech života (PERLE)
Dopad prepartálního intravenózního příjmu tekutin na úbytek hmotnosti novorozence v prvních dnech života
Při narození byla hmotnost dítěte měřena denně, aby se posoudila přiměřenost příjmu živin. Tento ukazatel může být ovlivněn různými faktory souvisejícími s matkou, jejím těhotenstvím, stejně jako lékařskými zákroky během předporodního období, jako je příjem tekutin matkou před porodem a následná metoda krmení zvolená pro novorozence. Tato studie si kladla za cíl prozkoumat souvislost mezi cévním podáním tekutin matce během porodu v předporodním období a úbytkem hmotnosti novorozence v prvních dvou dnech života. Studie se zaměřuje na děti krmené kojeneckou výživou.
Tato observační, retrospektivní, jednocentrická studie byla provedena v Univerzitním nemocničním centru v Amiens. Účastnicemi byly matky ve věku 18 let a starší, hospitalizované na porodním oddělení po donošeném porodu (> 37 týdnů těhotenství). Data byla shromážděna z lékařských záznamů pacientky a jejího novorozence.
Výzkumníci předpokládají, že může existovat vztah mezi předporodním cévním podáním tekutin matce a úbytkem hmotnosti novorozence v prvních dvou dnech života u dětí krmených kojeneckou výživou. Tyto výsledky by mohly zvýšit povědomí a pomoci přizpůsobit lékařské a rodičovské přístupy k úbytku hmotnosti novorozence.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pierre Tourneux, Pr
- Telefonní číslo: 33+3 22 08 76 04
- E-mail: Tourneux.Pierre@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- Nábor
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Pierre TOURNEUX, PhD
- Telefonní číslo: +33322668652
- E-mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porod v termínu (≥37+0 týdnů těhotenství)
- Těhotenství s jedním plodem
- Matka starší 18 let
- Výlučné krmení umělou výživou na porodním oddělení během prvních 2 dnů
Kritéria pro vyloučení:
- Matka pod opatrovnictvím
- Matka, která nerozumí francouzsky
- Matka nesouhlasící s opětovným využitím jejích osobních údajů pro výzkumné účely
- Neúplná nebo nesprávně vyplněná lékařská dokumentace pacientky
- Kombinované nebo výlučné kojení
- Matka s hemodynamickou poruchou v průběhu 12 hodin před porodem vyžadující z tohoto důvodu specifickou náhradu tekutin
- Dítě s renální patologií nebo uropatií
- Děti s rozštěpem rtu, patra nebo rtu a patra
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi mateřskou vaskulární tekutinovou náplní a úbytkem hmotnosti novorozence
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi mateřským vaskulárním objemovým zatížením a respirační tísní
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
|
Korelace mezi mateřským vaskulárním objemovým zatížením a žloutenkou novorozence
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2025_843_0037
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .