- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07243054
Impatto dell'Assunzione di Liquidi per Via Endovenosa nel Periodo Preparto sulla Perdita di Peso del Neonato nei Primi Giorni di Vita (PERLE)
Impatto dell'Assunzione di Liquidi per Via Endovenosa Prenatale sulla Perdita di Peso del Neonato nei Primi Giorni di Vita
Alla nascita, il peso del neonato è stato misurato quotidianamente per valutare l'adeguatezza dell'assunzione nutrizionale. Questo indicatore può essere influenzato da vari fattori legati alla madre, alla sua gravidanza, nonché agli interventi medici durante la fase pre-parto, come l'assunzione di liquidi materni pre-parto, e il successivo metodo di alimentazione scelto per il neonato. Questo studio mirava a esplorare l'associazione tra il carico di liquidi vascolari materni durante il travaglio nel periodo pre-parto e la perdita di peso neonatale nei primi due giorni di vita. Lo studio si concentra sui neonati alimentati con latte artificiale.
Questo studio osservazionale, retrospettivo, monocentrico è stato condotto presso il Centro Ospedaliero Universitario di Amiens. I partecipanti erano madri di età pari o superiore a 18 anni, ricoverate nel reparto di maternità dopo il parto a termine (> 37 settimane di gestazione). I dati sono stati raccolti attraverso le cartelle cliniche della paziente e del loro neonato.
Gli investigatori ipotizzano che possa esistere una relazione tra il carico di liquidi vascolari materni pre-parto e la perdita di peso neonatale nei primi due giorni di vita, nei neonati alimentati con latte artificiale. Questi risultati potrebbero aumentare la consapevolezza e aiutare ad adattare gli approcci medici e parentali alla perdita di peso neonatale.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pierre Tourneux, Pr
- Numero di telefono: 33+3 22 08 76 04
- Email: Tourneux.Pierre@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
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Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamento
- CHU Amiens Picardie
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Contatto:
- Pierre TOURNEUX, PhD
- Numero di telefono: +33322668652
- Email: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Parto a termine (≥37+0 SA)
- Gravidanza singola
- Madre di età superiore ai 18 anni
- Alimentazione esclusiva con latte artificiale in reparto maternità per i primi 2 giorni
Criteri di esclusione:
- Madre sotto tutela
- Madre che non comprende il francese
- Madre che si oppone al riutilizzo dei suoi dati personali per scopi di ricerca
- Cartella clinica del paziente incompleta o compilata in modo errato
- Allattamento misto o esclusivo al seno
- Madre che presenta un disturbo emodinamico nelle 12 ore precedenti il parto, che richiede un riempimento specificamente per questo motivo
- Bambino con patologia renale o uropatia
- Bambini con labbro leporino, palatoschisi o cheilognatopalatoschisi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlazione tra carico di liquidi vascolari materni e perdita di peso del neonato
Lasso di tempo: 2 giorni
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2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione tra il carico di liquidi vascolari materni e il distress respiratorio
Lasso di tempo: 2 giorni
|
2 giorni
|
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Correlazione tra carico di liquidi vascolari materni e ittero del neonato
Lasso di tempo: 2 giorni
|
2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2025_843_0037
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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