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Impatto dell'Assunzione di Liquidi per Via Endovenosa nel Periodo Preparto sulla Perdita di Peso del Neonato nei Primi Giorni di Vita (PERLE)

17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Impatto dell'Assunzione di Liquidi per Via Endovenosa Prenatale sulla Perdita di Peso del Neonato nei Primi Giorni di Vita

Alla nascita, il peso del neonato è stato misurato quotidianamente per valutare l'adeguatezza dell'assunzione nutrizionale. Questo indicatore può essere influenzato da vari fattori legati alla madre, alla sua gravidanza, nonché agli interventi medici durante la fase pre-parto, come l'assunzione di liquidi materni pre-parto, e il successivo metodo di alimentazione scelto per il neonato. Questo studio mirava a esplorare l'associazione tra il carico di liquidi vascolari materni durante il travaglio nel periodo pre-parto e la perdita di peso neonatale nei primi due giorni di vita. Lo studio si concentra sui neonati alimentati con latte artificiale.

Questo studio osservazionale, retrospettivo, monocentrico è stato condotto presso il Centro Ospedaliero Universitario di Amiens. I partecipanti erano madri di età pari o superiore a 18 anni, ricoverate nel reparto di maternità dopo il parto a termine (> 37 settimane di gestazione). I dati sono stati raccolti attraverso le cartelle cliniche della paziente e del loro neonato.

Gli investigatori ipotizzano che possa esistere una relazione tra il carico di liquidi vascolari materni pre-parto e la perdita di peso neonatale nei primi due giorni di vita, nei neonati alimentati con latte artificiale. Questi risultati potrebbero aumentare la consapevolezza e aiutare ad adattare gli approcci medici e parentali alla perdita di peso neonatale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Madre di età superiore ai 18 anni e neonato

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Parto a termine (≥37+0 SA)
  • Gravidanza singola
  • Madre di età superiore ai 18 anni
  • Alimentazione esclusiva con latte artificiale in reparto maternità per i primi 2 giorni

Criteri di esclusione:

  • Madre sotto tutela
  • Madre che non comprende il francese
  • Madre che si oppone al riutilizzo dei suoi dati personali per scopi di ricerca
  • Cartella clinica del paziente incompleta o compilata in modo errato
  • Allattamento misto o esclusivo al seno
  • Madre che presenta un disturbo emodinamico nelle 12 ore precedenti il parto, che richiede un riempimento specificamente per questo motivo
  • Bambino con patologia renale o uropatia
  • Bambini con labbro leporino, palatoschisi o cheilognatopalatoschisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra carico di liquidi vascolari materni e perdita di peso del neonato
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra il carico di liquidi vascolari materni e il distress respiratorio
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni
Correlazione tra carico di liquidi vascolari materni e ittero del neonato
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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