- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07243054
Auswirkungen der präpartalen intravenösen Flüssigkeitszufuhr auf den Gewichtsverlust von Neugeborenen in den ersten Lebenstagen (PERLE)
Auswirkungen der präpartalen intravenösen Flüssigkeitsaufnahme auf den Gewichtsverlust von Neugeborenen in den ersten Lebenstagen
Bei der Geburt wurde das Gewicht des Säuglings täglich gemessen, um die Angemessenheit der Nährstoffaufnahme zu beurteilen. Dieser Indikator kann durch verschiedene Faktoren beeinflusst werden, die mit der Mutter, ihrer Schwangerschaft sowie medizinischen Eingriffen in der Phase vor der Entbindung zusammenhängen, wie z. B. die mütterliche Flüssigkeitsaufnahme vor der Geburt und die anschließend gewählte Fütterungsmethode für den Neugeborenen. Diese Studie zielte darauf ab, den Zusammenhang zwischen der mütterlichen vaskulären Flüssigkeitsbelastung während der Wehen in der Zeit vor der Geburt und dem Gewichtsverlust des Neugeborenen in den ersten zwei Lebenstagen zu untersuchen. Die Studie konzentriert sich auf Säuglinge, die mit Säuglingsnahrung gefüttert wurden.
Diese Beobachtungs-, retrospektive, Einzelzentrumsstudie wurde im Universitätsklinikum Amiens durchgeführt. Die Teilnehmer waren Mütter im Alter von 18 Jahren und älter, die nach einer termingerechten Entbindung (> 37 Schwangerschaftswochen) auf der Entbindungsstation hospitalisiert waren. Die Daten wurden über die Krankenakten der Patientin und ihres Neugeborenen erhoben.
Die Untersucher gehen davon aus, dass ein Zusammenhang zwischen der mütterlichen vaskulären Flüssigkeitsbelastung vor der Geburt und dem Gewichtsverlust des Neugeborenen in den ersten zwei Lebenstagen bei mit Säuglingsnahrung gefütterten Säuglingen bestehen könnte. Diese Ergebnisse könnten das Bewusstsein schärfen und dazu beitragen, medizinische und elterliche Ansätze zum Gewichtsverlust von Neugeborenen anzupassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pierre Tourneux, Pr
- Telefonnummer: 33+3 22 08 76 04
- E-Mail: Tourneux.Pierre@chu-amiens.fr
Studienorte
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Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- CHU Amiens Picardie
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Kontakt:
- Pierre TOURNEUX, PhD
- Telefonnummer: +33322668652
- E-Mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Termingeburt (≥37+0 SSW)
- Einlingsschwangerschaft
- Mutter über 18 Jahre alt
- Ausschließliche Flaschenernährung mit Säuglingsnahrung auf der Entbindungsstation in den ersten 2 Tagen
Ausschlusskriterien:
- Mutter unter Betreuung
- Mutter, die Französisch nicht versteht
- Mutter, die der Wiederverwendung ihrer persönlichen Daten zu Forschungszwecken widerspricht
- Unvollständige oder fehlerhaft ausgefüllte Patientenakte
- Gemischte oder ausschließliche Stillernährung
- Mutter mit hämodynamischer Störung in den 12 Stunden vor der Entbindung, die aus diesem Grund speziell eine Volumentherapie erforderte
- Kind mit Nierenerkrankung oder Uropathie
- Kinder mit Lippenspalte, Gaumenspalte oder Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Korrelation zwischen mütterlicher vaskulärer Flüssigkeitsbelastung und Gewichtsverlust des Neugeborenen
Zeitfenster: 2 Tage
|
2 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Korrelation zwischen maternaler vaskulärer Flüssigkeitsbelastung und Atemnot
Zeitfenster: 2 Tage
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2 Tage
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Korrelation zwischen maternaler vaskulärer Flüssigkeitsbelastung und Neugeborenenikterus
Zeitfenster: 2 Tage
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2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2025_843_0037
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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