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Auswirkungen der präpartalen intravenösen Flüssigkeitszufuhr auf den Gewichtsverlust von Neugeborenen in den ersten Lebenstagen (PERLE)

17. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Auswirkungen der präpartalen intravenösen Flüssigkeitsaufnahme auf den Gewichtsverlust von Neugeborenen in den ersten Lebenstagen

Bei der Geburt wurde das Gewicht des Säuglings täglich gemessen, um die Angemessenheit der Nährstoffaufnahme zu beurteilen. Dieser Indikator kann durch verschiedene Faktoren beeinflusst werden, die mit der Mutter, ihrer Schwangerschaft sowie medizinischen Eingriffen in der Phase vor der Entbindung zusammenhängen, wie z. B. die mütterliche Flüssigkeitsaufnahme vor der Geburt und die anschließend gewählte Fütterungsmethode für den Neugeborenen. Diese Studie zielte darauf ab, den Zusammenhang zwischen der mütterlichen vaskulären Flüssigkeitsbelastung während der Wehen in der Zeit vor der Geburt und dem Gewichtsverlust des Neugeborenen in den ersten zwei Lebenstagen zu untersuchen. Die Studie konzentriert sich auf Säuglinge, die mit Säuglingsnahrung gefüttert wurden.

Diese Beobachtungs-, retrospektive, Einzelzentrumsstudie wurde im Universitätsklinikum Amiens durchgeführt. Die Teilnehmer waren Mütter im Alter von 18 Jahren und älter, die nach einer termingerechten Entbindung (> 37 Schwangerschaftswochen) auf der Entbindungsstation hospitalisiert waren. Die Daten wurden über die Krankenakten der Patientin und ihres Neugeborenen erhoben.

Die Untersucher gehen davon aus, dass ein Zusammenhang zwischen der mütterlichen vaskulären Flüssigkeitsbelastung vor der Geburt und dem Gewichtsverlust des Neugeborenen in den ersten zwei Lebenstagen bei mit Säuglingsnahrung gefütterten Säuglingen bestehen könnte. Diese Ergebnisse könnten das Bewusstsein schärfen und dazu beitragen, medizinische und elterliche Ansätze zum Gewichtsverlust von Neugeborenen anzupassen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mutter über 18 Jahre und Neugeborenes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Termingeburt (≥37+0 SSW)
  • Einlingsschwangerschaft
  • Mutter über 18 Jahre alt
  • Ausschließliche Flaschenernährung mit Säuglingsnahrung auf der Entbindungsstation in den ersten 2 Tagen

Ausschlusskriterien:

  • Mutter unter Betreuung
  • Mutter, die Französisch nicht versteht
  • Mutter, die der Wiederverwendung ihrer persönlichen Daten zu Forschungszwecken widerspricht
  • Unvollständige oder fehlerhaft ausgefüllte Patientenakte
  • Gemischte oder ausschließliche Stillernährung
  • Mutter mit hämodynamischer Störung in den 12 Stunden vor der Entbindung, die aus diesem Grund speziell eine Volumentherapie erforderte
  • Kind mit Nierenerkrankung oder Uropathie
  • Kinder mit Lippenspalte, Gaumenspalte oder Lippen-Kiefer-Gaumenspalte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen mütterlicher vaskulärer Flüssigkeitsbelastung und Gewichtsverlust des Neugeborenen
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen maternaler vaskulärer Flüssigkeitsbelastung und Atemnot
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage
Korrelation zwischen maternaler vaskulärer Flüssigkeitsbelastung und Neugeborenenikterus
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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