- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07243054
Impact van prepartum intraveneuze vochtinname op gewichtsverlies van pasgeborenen in de eerste levensdagen (PERLE)
Bij de geboorte werd het gewicht van de zuigeling dagelijks gemeten om de geschiktheid van de voedingsinname te beoordelen. Deze indicator kan worden beïnvloed door verschillende factoren met betrekking tot de moeder, haar zwangerschap, evenals medische interventies tijdens de pre-partumperiode, zoals pre-partum maternale vochtinname en de daaropvolgende voedingsmethode die voor de pasgeborene is gekozen. Deze studie had als doel het verband te onderzoeken tussen maternale vasculaire vloeistofbelasting tijdens de bevalling in de pre-partumperiode en neonataal gewichtsverlies in de eerste twee levensdagen. De studie richt zich op zuigelingen die met zuigelingenvoeding worden gevoed.<\/p>
Deze observationele, retrospectieve, monocentrische studie werd uitgevoerd in het Universitair Medisch Centrum van Amiens. De deelnemers waren moeders van 18 jaar en ouder, opgenomen op de kraamafdeling na een voldragen bevalling (> 37 weken zwangerschap). Gegevens werden verzameld via de medische dossiers van de patiënt en hun pasgeborene.<\/p>
De onderzoekers veronderstellen dat er een verband kan bestaan tussen maternale pre-partum vasculaire vloeistofbelasting en neonataal gewichtsverlies in de eerste twee levensdagen, bij zuigelingen die met zuigelingenvoeding worden gevoed. Deze resultaten kunnen bewustzijn vergroten en helpen bij het aanpassen van medische en ouderlijke benaderingen van neonataal gewichtsverlies.<\/p>
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pierre Tourneux, Pr
- Telefoonnummer: 33+3 22 08 76 04
- E-mail: Tourneux.Pierre@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHU Amiens Picardie
-
Contact:
- Pierre TOURNEUX, PhD
- Telefoonnummer: +33322668652
- E-mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Voldragen bevalling (≥37+0 weken)
- Enkele zwangerschap
- Moeder ouder dan 18 jaar
- Uitsluitend flesvoeding in het kraambed gedurende de eerste 2 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Moeder onder curatele
- Moeder die geen Frans begrijpt
- Moeder die bezwaar maakt tegen hergebruik van haar persoonlijke gegevens voor onderzoeksdoeleinden
- Onvolledig of onjuist ingevuld patiëntendossier
- Gemengde of exclusieve borstvoeding
- Moeder met een hemodynamische stoornis in de 12 uur voorafgaand aan de bevalling, waarvoor specifiek vullen om deze reden vereist is
- Kind met nierpathologie of uropathie
- Kinderen met gespleten lip, gehemelte of lip-kaak-gehemelte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen maternale vasculaire vloeistofbelasting en gewichtsverlies van pasgeboren baby's
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen maternale vasculaire vloeistofbelasting en respiratoire distress
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
|
Correlatie tussen maternale vasculaire vloeistofbelasting en geelzucht van de pasgeborene
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Lichaamsgewicht
- Ziekten van de luchtwegen
- Veranderingen in lichaamsgewicht
- Ademhalingsstoornissen
- Hyperbilirubinemie
- Manifestaties van de huid
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Gewichtsverlies
- Geelzucht
- Dyspneu
Andere studie-ID-nummers
- PI2025_843_0037
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .