Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van prepartum intraveneuze vochtinname op gewichtsverlies van pasgeborenen in de eerste levensdagen (PERLE)

17 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Bij de geboorte werd het gewicht van de zuigeling dagelijks gemeten om de geschiktheid van de voedingsinname te beoordelen. Deze indicator kan worden beïnvloed door verschillende factoren met betrekking tot de moeder, haar zwangerschap, evenals medische interventies tijdens de pre-partumperiode, zoals pre-partum maternale vochtinname en de daaropvolgende voedingsmethode die voor de pasgeborene is gekozen. Deze studie had als doel het verband te onderzoeken tussen maternale vasculaire vloeistofbelasting tijdens de bevalling in de pre-partumperiode en neonataal gewichtsverlies in de eerste twee levensdagen. De studie richt zich op zuigelingen die met zuigelingenvoeding worden gevoed.<\/p>

Deze observationele, retrospectieve, monocentrische studie werd uitgevoerd in het Universitair Medisch Centrum van Amiens. De deelnemers waren moeders van 18 jaar en ouder, opgenomen op de kraamafdeling na een voldragen bevalling (> 37 weken zwangerschap). Gegevens werden verzameld via de medische dossiers van de patiënt en hun pasgeborene.<\/p>

De onderzoekers veronderstellen dat er een verband kan bestaan tussen maternale pre-partum vasculaire vloeistofbelasting en neonataal gewichtsverlies in de eerste twee levensdagen, bij zuigelingen die met zuigelingenvoeding worden gevoed. Deze resultaten kunnen bewustzijn vergroten en helpen bij het aanpassen van medische en ouderlijke benaderingen van neonataal gewichtsverlies.<\/p>

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Moeder ouder dan 18 jaar en pasgeborene

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Voldragen bevalling (≥37+0 weken)
  • Enkele zwangerschap
  • Moeder ouder dan 18 jaar
  • Uitsluitend flesvoeding in het kraambed gedurende de eerste 2 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Moeder onder curatele
  • Moeder die geen Frans begrijpt
  • Moeder die bezwaar maakt tegen hergebruik van haar persoonlijke gegevens voor onderzoeksdoeleinden
  • Onvolledig of onjuist ingevuld patiëntendossier
  • Gemengde of exclusieve borstvoeding
  • Moeder met een hemodynamische stoornis in de 12 uur voorafgaand aan de bevalling, waarvoor specifiek vullen om deze reden vereist is
  • Kind met nierpathologie of uropathie
  • Kinderen met gespleten lip, gehemelte of lip-kaak-gehemelte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen maternale vasculaire vloeistofbelasting en gewichtsverlies van pasgeboren baby's
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen maternale vasculaire vloeistofbelasting en respiratoire distress
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
Correlatie tussen maternale vasculaire vloeistofbelasting en geelzucht van de pasgeborene
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren