Effekten av intravenøs væskeinntak før fødselen på nyfødtens vekttap i de første levedagene (PERLE)
Effekten av intravenøs væskeinntak før fødsel på nyfødtes vekttap i de første levedagene
Ved fødsel ble barnets vekt målt daglig for å vurdere tilstrekkeligheten av ernæringsinnholdet. Denne indikatoren kan påvirkes av ulike faktorer knyttet til moren, svangerskapet hennes, samt medisinske inngrep i forløpet før fødsel, som for eksempel mors væskeinntak før fødsel, og den påfølgende ernæringsmetoden valgt for nyfødt barnet. Denne studien hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom mors vaskulære væskebelastning under fødsel i forløpet før fødsel og neonatal vekttap i de to første leve dagene. Studien fokuserer på spedbarn som ernæres med spedbarnsformel.
Denne observasjonelle, retrospektive, enkelt-senterstudien ble utført ved Amiens universitetssykehus. Deltakerne var mødre i alderen 18 år og eldre, innlagt på fødeavdelingen etter fullbarent svangerskap (> 37 svangerskapsuker). Data ble innhentet gjennom pasientens og deres nyfødtes journaler.
Forskerne antar at det kan finnes en sammenheng mellom mors vaskulære væskebelastning før fødsel og neonatal vekttap i de to første leve dagene, hos spedbarn som ernæres med spedbarnsformel. Disse resultatene kan øke bevisstheten og hjelpe til med å tilpasse medisinske og foreldrerelaterte tilnærminger til neonatal vekttap.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pierre Tourneux, Pr
- Telefonnummer: 33+3 22 08 76 04
- E-post: Tourneux.Pierre@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Ta kontakt med:
- Pierre TOURNEUX, PhD
- Telefonnummer: +33322668652
- E-post: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullgått termin (≥37+0 svangerskapsuker)
- Enkeltfostersvangerskap
- Mor over 18 år
- Eksklusiv ernæring med morsmelkerstatning på barselavdelingen de første 2 dagene
Eksklusjonskriterier:
- Mor under vergemål
- Mor som ikke forstår fransk
- Mor som motsetter seg at hennes personopplysninger gjenbrukes til forskningsformål
- Ufullstendig eller feil utfylt pasientjournal
- Blandet eller eksklusiv amming
- Mor med hemodynamisk forstyrrelse i de 12 timene før fødsel, som krever væsketerapi spesifikt av denne grunn
- Barn med nyrepåvirkning eller uropati
- Barn med leppespalte, ganespalte eller leppe-ganespalte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom maternell vaskulær væskeopptak og vekttap hos nyfødte
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom matern vaskulær væskeinnfylling og respiratorisk distress
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
|
Korrelasjon mellom morskapets vaskulære væskebelastning og nyfødtgulsott
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2025_843_0037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .