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Impacto da Ingestão de Fluídos Intravenosos no Pré-parto na Perda de Peso dos Recém-nascidos nos Primeiros Dias de Vida (PERLE)

17 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Impacto da Ingestão Intravenosa de Fluidos Pré-parto na Perda de Peso do Recém-Nascido nos Primeiros Dias de Vida

No nascimento, o peso do bebé foi medido diariamente para avaliar a adequação da ingestão nutricional. Este indicador pode ser influenciado por vários fatores relacionados com a mãe, a sua gravidez, bem como intervenções médicas durante a fase pré-parto, como a ingestão de líquidos maternos pré-parto e o método de alimentação subsequente escolhido para o recém-nascido. Este estudo visou explorar a associação entre a carga de líquidos vasculares maternos durante o trabalho de parto no período pré-parto e a perda de peso neonatal nos primeiros dois dias de vida. O estudo centra-se em bebés alimentados com fórmula infantil.

Este estudo observacional, retrospetivo e monocêntrico foi realizado no Centro Hospitalar Universitário de Amiens. Os participantes foram mães com 18 anos ou mais, hospitalizadas na maternidade após parto a termo (> 37 semanas de gestação). Os dados foram recolhidos através dos registos médicos da paciente e do seu recém-nascido.

Os investigadores colocam a hipótese de que pode existir uma relação entre a carga de líquidos vasculares maternos pré-parto e a perda de peso neonatal nos primeiros dois dias de vida, em bebés alimentados com fórmula infantil. Estes resultados poderão sensibilizar e ajudar a adaptar as abordagens médicas e parentais à perda de peso neonatal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, França, 80054

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mãe com mais de 18 anos de idade e recém-nascido

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Parto a termo (≥37+0 SA)
  • Gravidez única
  • Mãe com mais de 18 anos de idade
  • Alimentação exclusiva com fórmula infantil na maternidade durante os primeiros 2 dias

Critérios de Exclusão:

  • Mãe sob tutela
  • Mãe que não compreende francês
  • Mãe que se opõe à reutilização dos seus dados pessoais para fins de investigação
  • Registo médico do paciente incompleto ou incorretamente preenchido
  • Aleitamento misto ou exclusivo
  • Mãe que apresente um distúrbio hemodinâmico nas 12 horas anteriores ao parto, exigindo um preenchimento especificamente por este motivo
  • Criança com patologia renal ou uropatia
  • Crianças com fenda labial, palatina ou lábio-palatina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre a carga de fluido vascular materno e a perda de peso do recém-nascido
Prazo: 2 dias
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre a carga de fluidos vasculares maternos e o desconforto respiratório
Prazo: 2 dias
2 dias
Correlação entre a sobrecarga hídrica vascular materna e a icterícia do recém-nascido
Prazo: 2 dias
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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