- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07243054
Impacto da Ingestão de Fluídos Intravenosos no Pré-parto na Perda de Peso dos Recém-nascidos nos Primeiros Dias de Vida (PERLE)
Impacto da Ingestão Intravenosa de Fluidos Pré-parto na Perda de Peso do Recém-Nascido nos Primeiros Dias de Vida
No nascimento, o peso do bebé foi medido diariamente para avaliar a adequação da ingestão nutricional. Este indicador pode ser influenciado por vários fatores relacionados com a mãe, a sua gravidez, bem como intervenções médicas durante a fase pré-parto, como a ingestão de líquidos maternos pré-parto e o método de alimentação subsequente escolhido para o recém-nascido. Este estudo visou explorar a associação entre a carga de líquidos vasculares maternos durante o trabalho de parto no período pré-parto e a perda de peso neonatal nos primeiros dois dias de vida. O estudo centra-se em bebés alimentados com fórmula infantil.
Este estudo observacional, retrospetivo e monocêntrico foi realizado no Centro Hospitalar Universitário de Amiens. Os participantes foram mães com 18 anos ou mais, hospitalizadas na maternidade após parto a termo (> 37 semanas de gestação). Os dados foram recolhidos através dos registos médicos da paciente e do seu recém-nascido.
Os investigadores colocam a hipótese de que pode existir uma relação entre a carga de líquidos vasculares maternos pré-parto e a perda de peso neonatal nos primeiros dois dias de vida, em bebés alimentados com fórmula infantil. Estes resultados poderão sensibilizar e ajudar a adaptar as abordagens médicas e parentais à perda de peso neonatal.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pierre Tourneux, Pr
- Número de telefone: 33+3 22 08 76 04
- E-mail: Tourneux.Pierre@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie
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Contato:
- Pierre TOURNEUX, PhD
- Número de telefone: +33322668652
- E-mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Parto a termo (≥37+0 SA)
- Gravidez única
- Mãe com mais de 18 anos de idade
- Alimentação exclusiva com fórmula infantil na maternidade durante os primeiros 2 dias
Critérios de Exclusão:
- Mãe sob tutela
- Mãe que não compreende francês
- Mãe que se opõe à reutilização dos seus dados pessoais para fins de investigação
- Registo médico do paciente incompleto ou incorretamente preenchido
- Aleitamento misto ou exclusivo
- Mãe que apresente um distúrbio hemodinâmico nas 12 horas anteriores ao parto, exigindo um preenchimento especificamente por este motivo
- Criança com patologia renal ou uropatia
- Crianças com fenda labial, palatina ou lábio-palatina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação entre a carga de fluido vascular materno e a perda de peso do recém-nascido
Prazo: 2 dias
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação entre a carga de fluidos vasculares maternos e o desconforto respiratório
Prazo: 2 dias
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2 dias
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Correlação entre a sobrecarga hídrica vascular materna e a icterícia do recém-nascido
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2025_843_0037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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