Wpływ przedporodowego dożylnego przyjmowania płynów na utratę masy ciała noworodka w pierwszych dniach życia (PERLE)
Wpływ dożylnego przyjmowania płynów przedporodowych na utratę masy ciała noworodka w pierwszych dniach życia
Przy urodzeniu codziennie mierzono masę ciała niemowlęcia, aby ocenić adekwatność spożycia składników odżywczych. Ten wskaźnik może być pod wpływem różnych czynników związanych z matką, jej ciążą, a także interwencji medycznych w fazie przedporodowej, takich jak przedporodowe przyjmowanie płynów przez matkę, oraz wybranej później metody karmienia noworodka. Badanie to miało na celu zbadanie związku między przedporodowym obciążeniem naczyniowym płynami u matki podczas porodu a utratą masy ciała noworodka w pierwszych dwóch dniach życia. Badanie koncentruje się na niemowlętach karmionych mlekiem modyfikowanym.
To obserwacyjne, retrospektywne, jednocentrowe badanie przeprowadzono w Centrum Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens. Uczestnikami były matki w wieku 18 lat i starsze, hospitalizowane na oddziale położniczym po porodzie w terminie (> 37 tygodni ciąży). Dane zebrano poprzez dokumentację medyczną pacjentki i ich noworodka.
Badacze zakładają, że może istnieć związek między przedporodowym obciążeniem naczyniowym płynami u matki a utratą masy ciała noworodka w pierwszych dwóch dniach życia u niemowląt karmionych mlekiem modyfikowanym. Te wyniki mogą zwiększyć świadomość i pomóc dostosować medyczne i rodzicielskie podejścia do utraty masy ciała noworodka.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre Tourneux, Pr
- Numer telefonu: 33+3 22 08 76 04
- E-mail: Tourneux.Pierre@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Pierre TOURNEUX, PhD
- Numer telefonu: +33322668652
- E-mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Poród w terminie (≥37+0 tyg. ciąży)
- Ciaża pojedyncza
- Matka powyżej 18 roku życia
- Wyłączne karmienie mlekiem modyfikowanym na oddziale położniczym przez pierwsze 2 dni
Kryteria wykluczenia:
- Matka pod opieką kuratora
- Matka nieznająca języka francuskiego
- Matka sprzeciwiająca się ponownemu wykorzystaniu jej danych osobowych do celów badawczych
- Niekompletna lub nieprawidłowo wypełniona dokumentacja medyczna pacjenta
- Karmienie mieszane lub wyłączne karmienie piersią
- Matka z zaburzeniami hemodynamicznymi w ciągu 12 godzin przed porodem, wymagająca wypełnienia płynami z tego powodu
- Dziecko z patologią nerek lub uropatią
- Dzieci z rozszczepem wargi, podniebienia lub wargi i podniebienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między obciążeniem płynem naczyniowym matki a utratą masy ciała noworodka
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między naczyniowym wlewem płynów u matki a niewydolnością oddechową
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
|
Korelacja między dożylnym podawaniem płynów u matki a żółtaczką noworodka
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2025_843_0037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .