- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07243054
Ennenaikaisen synnytyksen aikaisen laskimonsisäisen nesteen saannin vaikutus vastasyntyneen painon alenemiseen elämän ensimmäisinä päivinä (PERLE)
Ennenaikaisen suonensisäisen nesteen saannin vaikutus vastasyntyneen painon laskuun elämän ensimmäisinä päivinä
Syntymän jälkeen lapsen painoa mitattiin päivittäisenä osana ravitsemuksen riittävyyden arviointia. Tähän indikaattoriin voivat vaikuttaa erilaiset äitiin, raskautensa ja ennen synnytystä tehtyihin lääketieteellisiin toimenpiteisiin liittyvät tekijät, kuten ennen synnytystä annetut äidin nestekuormitukset sekä vastasyntyneen valittu ruokintatapa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia äidin synnytysaikaisen ennen synnytystä tehdyn verisuoniston nestekuormituksen ja vastasyntyneen painon alenemisen välistä yhteyttä elämän kahden ensimmäisen päivän aikana. Tutkimus keskittyy imurasialla ruokittuihin vastasyntyneisiin.
Tämä havainnoiva, retrospektiivinen, yksikeskuksinen tutkimus suoritettiin Amiensin yliopistosairaalakeskuksessa. Osallistujat olivat 18 vuotta täyttäneitä äitejä, jotka olivat sairaalahoidossa synnytysosastolla täysiaikaisen synnytyksen (> 37 raskausviikkoa) jälkeen. Tiedot kerättiin potilaan ja heidän vastasyntyneensä sairauskertomuksista.
Tutkijat olettavat, että äidin ennen synnytystä tehdyn verisuoniston nestekuormituksen ja imurasialla ruokittujen vastasyntyneiden painon alenemisen välillä saattaa olla yhteys elämän kahden ensimmäisen päivän aikana. Nämä tulokset voivat herättää tietoisuutta ja auttaa mukauttamaan lääketieteellisiä ja vanhempien lähestymistapoja vastasyntyneen painon alenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre Tourneux, Pr
- Puhelinnumero: 33+3 22 08 76 04
- Sähköposti: Tourneux.Pierre@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre TOURNEUX, PhD
- Puhelinnumero: +33322668652
- Sähköposti: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysiaikainen synnytys (≥37+0 rv)
- Yksilöraskaus
- Äiti yli 18-vuotias
- Vauvanvalmisteella yksinomaan ruokinta synnytyssairaalassa ensimmäisenä 2 päivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Äiti holhouksen alaisena
- Äiti, joka ei ymmärrä ranskaa
- Äiti, joka vastustaa henkilötietojensa uudelleenkäyttöä tutkimustarkoituksiin
- Epätäydellinen tai virheellisesti täytetty potilaan lääketieteellinen tietue
- Sekaruokinta tai yksinomainen imetys
- Äiti, jolla on hemodynaaminen häiriö 12 tuntia ennen synnytystä, joka vaatii täydennystä tästä syystä
- Lapsi, jolla on munuaissairaus tai urooppia
- Lapset, joilla on halkiohuuli, kitalaki tai huulet-kitalaki
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio äidin verenkiertoelimistön nesteen lataamisen ja vastasyntyneen lapsen painonpudotuksen välillä
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteys äidin verenkiertoelimistön nesteannoksen ja hengitysvaikeuksien välillä
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
Yhteys äidin verenkiertoelimistön nesteen latautumisen ja vastasyntyneen keltaisuuden välillä
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2025_843_0037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .