- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07243054
산전 정맥 내 수액 섭취가 생후 첫 며칠 동안 신생아 체중 감소에 미치는 영향 (PERLE)
출산 전 정맥 내 수분 섭취가 생후 첫 며칠 동안 신생아 체중 감소에 미치는 영향
출생 시 영아의 체중은 영양 섭취의 적절성을 평가하기 위해 매일 측정되었습니다. 이 지표는 산모, 그녀의 임신과 관련된 다양한 요인뿐만 아니라 출산 전 단계의 의학적 개입, 예를 들어 출산 전 산모의 체액 섭취, 그리고 신생아에게 선택된 후속 수유 방법에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 이 연구는 출산 전 분만 중 산모의 혈관 내 체액 부하와 생후 처음 이틀 동안의 신생아 체중 감소 사이의 연관성을 탐구하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구는 분유로 수유된 영아에 초점을 맞추고 있습니다.
이 관찰적, 후향적, 단일 기관 연구는 Amiens University Hospital Center에서 수행되었습니다. 참가자는 만 18세 이상의 산모로, 만기 분만(> 37주 임신) 후 산부인과 병동에 입원했습니다. 데이터는 환자와 그들의 신생아의 의무 기록을 통해 수집되었습니다.
연구자들은 분유로 수유된 영아에서 산모의 출산 전 혈관 내 체액 부하와 생후 처음 이틀 동안의 신생아 체중 감소 사이에 관계가 존재할 수 있다고 가정합니다. 이 결과는 신생아 체중 감소에 대한 의학적 및 부모적 접근 방식을 인식시키고 적응하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierre Tourneux, Pr
- 전화번호: 33+3 22 08 76 04
- 이메일: Tourneux.Pierre@chu-amiens.fr
연구 장소
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Picardie
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Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens Picardie
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연락하다:
- Pierre TOURNEUX, PhD
- 전화번호: +33322668652
- 이메일: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만삭 분만(임신 37주+0일 이상)
- 단태아 임신
- 18세 이상의 어머니
- 출산 후 첫 2일간 산후조리원에서 완전 분유 수유
제외 기준:
- 후견인 보호 하에 있는 어머니
- 프랑스어를 이해하지 못하는 어머니
- 연구 목적으로 개인 데이터 재사용에 동의하지 않는 어머니
- 불완전하거나 잘못 작성된 환자 의료 기록
- 혼합 수유 또는 완전 모유 수유
- 분만 전 12시간 내 혈역학적 장애가 있어 이로 인한 특별한 수액 공급이 필요한 어머니
- 신장 질환이나 요로 질환이 있는 아이
- 구순열, 구개열 또는 순구개열이 있는 아이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모체 혈관 수액 부하와 신생아 체중 감소 간의 상관관계
기간: 2일
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모체 혈관 내 체액 부하와 호흡 곤란 간의 상관관계
기간: 2일
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2일
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모체 혈관 내 수액 부하와 신생아 황달 간의 상관관계
기간: 2일
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2일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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