耳の症状を抱える小児の評価のためのAIソフトウェアの検証
2025年11月17日 更新者：Glimpse Diagnostics, Inc.
耳の悩みを抱える小児における深層学習アルゴリズムの検証
この観察研究の目的は、Glimpse機械学習アルゴリズムが小児の耳疾患を正確に評価できるかどうかを判断することです。 参加者は以下のことを行います：
- 保護者または後見人による耳のビデオ撮影
- プライマリケア医（PCP）による耳のビデオ撮影
- 耳鼻咽喉科専門医（ENT）による鼓膜の評価と耳のビデオ撮影
これらのビデオは、Glimpseアルゴリズムの診断が医師の診断と一致するかどうかを判断するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
耳の不調、特に耳の痛み（耳痛）は、小児が医療を求める最も一般的な理由であり、日常的に小児科医の診療所や救急医療施設に子どもを連れて来る原因となります。
この研究は、一次医療機関や救急医療施設に中耳炎の兆候や症状を示して来院する小児を評価します。
参加者は主治医から標準的な医療を受け、研究評価には、保護者または後見人および主治医によって撮影された耳の動画が含まれます。
これが完了すると、参加者は耳鼻咽喉科医による鼓膜の評価を受けます。
耳鼻咽喉科医の評価は一次医療機関の受診から24時間以内に行われ、患者の治療方針決定には使用されません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
658
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Courtney Hill, MD
- 電話番号：612-404-0251
- メール：courtney@glimpsediagnostics.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
6か月から6歳までの耳の症状を呈する小児
説明
対象基準：
- 6ヶ月から6歳の男女
- 小児科医院または救急外来を受診し、耳を引っ張る、耳の痛み、夜泣き、横になるのを嫌がる、睡眠不良、発熱、食欲減退、および／または難聴の懸念など、中耳炎の兆候や症状を示していること。AOMまたはOMEの既往診断の有無は問わない。
除外基準：
- 頭蓋顔面異常の既往歴
- 現在PEチューブが留置されている
- 現在耳漏がある
- 両手両腕を使用できない介護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Glimpse機械学習アルゴリズムによる小児耳画像の分類と耳鼻咽喉科専門医パネルの診断との一致率
時間枠：かかりつけ医または救急診療所を受診してから24時間以内に
|
本研究の主要評価項目は、耳痛を有する小児において、急性中耳炎（AOM）、滲出性中耳炎（OME）、および中耳液貯留なしの診断について、Glimpse機械学習アルゴリズムによる小児耳画像の分類とENTパネル診断との一致率を、プライマリケア提供者（PCP）の診断とENTパネル診断との一致率と比較することです。
|
かかりつけ医または救急診療所を受診してから24時間以内に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。