Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace a AI software pro hodnocení dětí s problémy s ušima

17. listopadu 2025 aktualizováno: Glimpse Diagnostics, Inc.

Validace algoritmu hlubokého učení u dětí s problémy s ušima

Cílem této observační studie je zjistit, zda může algoritmus strojového učení Glimpse přesně posoudit onemocnění uší u dětí. Účastníci budou:<\/p>

  • Mít video svého ucha pořízené rodičem nebo zákonným zástupcem<\/li>
  • Mít video svého ucha pořízené praktickým lékařem (PCP)<\/li>
  • Mít posouzení svých bubínků a video svých uší pořízené specialistou na uši, nos a krk (ENT).<\/li><\/ul>

    Videa budou použita k určení, zda se diagnóza algoritmu Glimpse shoduje s diagnózou lékařů.<\/p>

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Ušní potíže, včetně bolesti ucha (otalgie), jsou nejčastějšími důvody, proč děti vyhledávají zdravotní péči a rutinně přivádějí děti do ordinace pediatra nebo na pohotovost. Tato studie bude hodnotit děti, které se objeví s příznaky a symptomy zánětu středního ucha v ordinaci primární péče nebo na pohotovosti. Účastníci obdrží standardní péči od svého ošetřujícího lékaře, přičemž studie zahrnuje hodnocení včetně videí jejich uší pořízených jejich rodičem nebo opatrovníkem a ošetřujícím lékařem. Jakmile bude toto dokončeno, účastníci navštíví ORL lékaře k posouzení svého bubínku. Hodnocení ORL lékaře proběhne do 24 hodin od návštěvy praktického lékaře a nebude použito k informování léčby pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

658

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 6 měsíců až 6 let s problémy s ušima

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 6 měsíců do 6 let
  • Přijetí do ordinace pediatra nebo pohotovosti s příznaky a symptomy zánětu středního ucha včetně tahání za uši, bolesti uší, pláče v noci, odmítání ležet naplocho, špatného spánku, horečky, snížené chuti k jídlu a/nebo obav ze ztráty sluchu, bez ohledu na předchozí diagnózu AOM nebo OME.

Vylučovací kritéria:

  • Historie kraniofaciální abnormality
  • Aktuálně zavedené PE trubičky
  • Aktuální otorea
  • Péče o dítě bez možnosti používat obě ruce a paže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální shoda klasifikace snímku dětského ucha pomocí strojového učení algoritmu Glimpse s diagnózou panelu ORL specialistů
Časové okno: Do 24 hodin od návštěvy praktického lékaře nebo pohotovostní ambulance
Primárním cílem této studie je porovnat procentuální shodu klasifikace obrázku dětského ucha algoritmem strojového učení Glimpse s diagnózou panelu ORL specialistů stejného dětského ucha pro diagnózy akutního zánětu středního ucha (AOM), zánětu středního ucha s výpotkem (OME) a bez výpotku ve středním uchu ve srovnání s procentuální shodou diagnózy poskytovatele primární péče (PCP) s diagnózou panelu ORL specialistů u dětí s otalgií.
Do 24 hodin od návštěvy praktického lékaře nebo pohotovostní ambulance

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glimpse Diagnostics, Inc.

Spolupracovníci

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
Clinical Research Strategies

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Glimpse-01
  • 1R44EB036883-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět středního ucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit