Lasten korvavaivojen arviointiin tarkoitettujen ohjelmistojen ja tekoälyn validoiminen
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Glimpse Diagnostics, Inc.
Syväoppimisen algoritmin validointi lapsilla, joilla on korvahuolet
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö Glimpse-koneoppimisalgoritmi arvioimaan tarkasti lasten korvasairauksia. Osallistujat:
- Saavat vanhempansa tai huoltajansa ottaman videon heidän korvastaan
- Saavat perusterveydenhuollon lääkärin (PCP) ottaman videon heidän korvastaan
- Saavat korva-, nenä- ja kurkkutautien erikoislääkärin (ENT) arvion heidän tärykalvoistaan ja otetun videon heidän korvistaan.
Videoita käytetään selvittämään, vastaako Glimpse-algoritmi lääkäreiden diagnoosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Korvaluvat, mukaan lukien korvasärky (otalgia), ovat yleisimpiä syitä, miksi lapset hakeutuvat terveydenhuoltoon ja tuovat säännöllisesti lapsia lastenlääkärin vastaanotolle tai ensiapuun. Tämä tutkimus arvioi lapsia, joilla on oireita välikorvatulehduksesta perusterveydenhuollon vastaanotolla tai ensiavussa. Osallistujat saavat hoitavan lääkärinsä määräämän vakiintuneen hoidon, ja tutkimuksen arvioihin kuuluvan vanhemman tai huoltajan sekä hoitavan lääkärin ottamia videoita heidän korvistaan. Kun tämä on suoritettu, osallistujat tapaavat korva-, nenä- ja kurkkutautien erikoislääkärin (KLL) arvioimaan heidän tärykalvonsa. KLL-arvio suoritetaan 24 tunnin kuluessa perusterveydenhuollon vastaanotosta, eikä sitä käytetä potilaan hoidon ohjaamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
658
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Courtney Hill, MD
- Puhelinnumero: 612-404-0251
- Sähköposti: courtney@glimpsediagnostics.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset 6 kuukauden - 6 vuoden iässä, joilla on korvaan liittyviä oireita
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Miehet ja naiset 6 kuukauden - 6 vuoden ikäisinä
- Lastenlääkärin vastaanotolla tai päivystyksessä esiintyvät otitis median merkit ja oireet, mukaan lukien korvien nyplääminen, korvakipu, yöllinen itkeminen, makuuasennon kieltäytyminen, huono uni, kuume, vähentynyt ruokahalu ja/tai huoli kuulonmenetyksestä, riippumatta aiemmasta AOM- tai OME-diagnoosista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kraniofasiaalinen poikkeama
- Nykyiset PE-putket paikallaan
- Nykyinen otorrea
- Huoltajalla ei ole molempien käsien ja käsivarsien käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glimpse-koneoppimisalgoritmin lasten korvakuvien luokittelun prosentuaalinen yhteensopivuus korva-, nenä- ja kurkkutautien paneelin diagnoosin kanssa
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa perusterveydenhuollon tai ensiapuaseman vastaanotolle saapumisesta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on verrata Glimpse-koneoppimisalgoritmin luokittelun prosenttiosuutta lapsen korvakuvan diagnooseista akuutti keskikorvatulehdus (AOM), keskikorvatulehdus nestetäytteellä (OME) ja keskikorvan nestetäytteettömyys otorhinolaryngologian paneelin diagnoosin kanssa saman lapsen korvasta verrattuna perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) diagnoosin prosenttiosuuteen otorhinolaryngologian paneelin diagnoosin kanssa lapsilla, joilla on korvakipua.
|
24 tunnin kuluessa perusterveydenhuollon tai ensiapuaseman vastaanotolle saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Glimpse-01
- 1R44EB036883-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .