Валидация и программное обеспечение с искусственным интеллектом для оценки детей с проблемами ушей
17 ноября 2025 г. обновлено: Glimpse Diagnostics, Inc.
Валидация алгоритма глубокого обучения у детей с проблемами ушей
Целью данного обсервационного исследования является определение, может ли алгоритм машинного обучения Glimpse точно оценивать заболевания ушей у детей. Участники будут:<\/p>
- Снимать видео своего уха с помощью родителей или опекунов<\/li>
- Снимать видео своего уха с помощью врача первичного звена (PCP)<\/li>
- Проходить оценку барабанных перепонок и съемку видео ушей у специалиста по уху, горлу и носу (ЛОР).<\/li><\/ul>
Видеоматериалы будут использоваться для определения, совпадает ли диагноз алгоритма Glimpse с диагнозом врачей.<\/p>
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Жалобы на уши, включая боль в ушах (оталгия), являются наиболее частыми причинами, по которым дети обращаются за медицинской помощью и регулярно приводят детей в кабинет педиатра или центр неотложной помощи.
Данное исследование будет оценивать детей, которые обращаются с признаками и симптомами среднего отита в кабинет первичной медицинской помощи или центр неотложной помощи.
Участники получат стандартную медицинскую помощь от лечащего врача, при этом исследования будут включать видеозаписи их ушей, сделанные родителем или опекуном и лечащим врачом.
После завершения этого этапа участники будут осмотрены оториноларингологом для оценки состояния их барабанной перепонки.
Оценка оториноларингологом будет проведена в течение 24 часов после визита к врачу первичной медицинской помощи и не будет использоваться для информирования о лечении пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
658
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Courtney Hill, MD
- Номер телефона: 612-404-0251
- Электронная почта: courtney@glimpsediagnostics.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте от 6 месяцев до 6 лет с жалобами на проблемы с ушами
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 6 месяцев до 6 лет
- Обращение в кабинет педиатра или отделение неотложной помощи с признаками и симптомами среднего отита, включая дергание за уши, боль в ушах, плач по ночам, отказ лежать горизонтально, плохой сон, наличие лихорадки, снижение аппетита и/или опасения по поводу потери слуха, независимо от предыдущего диагноза острого среднего отита или экссудативного среднего отита.
Критерии исключения:
- Анамнез черепно-лицевой аномалии
- Наличие тимпаностомических трубок в настоящее время
- Текущая оторея
- Отсутствие у опекуна возможности использовать обе руки и предплечья
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент согласованности классификации изображения уха ребенка алгоритмом машинного обучения Glimpse с диагнозом группы ЛОР-специалистов
Временное ограничение: В течение 24 часов после обращения к терапевту или в отделение неотложной помощи
|
Основной конечной точкой данного исследования является сравнение процентного соответствия классификации изображения уха ребенка алгоритмом машинного обучения Glimpse с диагнозом комиссии оториноларингологов того же ребенка для диагнозов острого среднего отита (ОСО), среднего отита с выпотом (СОВ) и отсутствия среднего отита с выпотом, с процентным соответствием диагноза врача первичного звена (ВПЗ) с диагнозом комиссии оториноларингологов у детей с оталгией.
|
В течение 24 часов после обращения к терапевту или в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Glimpse-01
- 1R44EB036883-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .