Validatie en AI-software voor beoordeling van kinderen met oorklachten
17 november 2025 bijgewerkt door: Glimpse Diagnostics, Inc.
Validatie van een Deep Learning-algoritme bij kinderen met oorklachten
Het doel van deze observationele studie is om te bepalen of het Glimpse machine learning-algoritme ooraandoeningen bij kinderen nauwkeurig kan beoordelen. Deelnemers zullen:<\/p>
- Een video van hun oor laten maken door hun ouder of voogd<\/li>
- Een video van hun oor laten maken door een huisarts (PCP)<\/li>
- Een beoordeling van hun trommelvliezen en een video van hun oren laten maken door een KNO-arts (ENT).<\/li><\/ul>
De video's zullen worden gebruikt om te bepalen of het Glimpse-algoritme overeenkomt met de diagnose van de artsen.<\/p>
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Oorklachten, waaronder oorpijn (otalgie), zijn de meest voorkomende redenen waarom kinderen medische hulp zoeken en brengen kinderen routinematig naar het kantoor van een kinderarts of een spoedeisende hulpafdeling.
Deze studie zal kinderen beoordelen die zich met tekenen en symptomen van otitis media melden bij de huisartsenpraktijk of spoedeisende hulp.
Deelnemers ontvangen hun standaardzorg van hun behandelend arts, waarbij studiebeoordelingen onder meer video's van hun oren omvatten die zijn gemaakt door hun ouder of voogd en de behandelend arts.
Zodra dit is voltooid, zullen deelnemers een KNO-arts zien voor een beoordeling van hun trommelvlies.
De KNO-beoordeling zal binnen 24 uur na het PCP-bezoek plaatsvinden en zal niet worden gebruikt om de patiëntbehandeling te informeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
658
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Courtney Hill, MD
- Telefoonnummer: 612-404-0251
- E-mail: courtney@glimpsediagnostics.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 6 maanden tot 6 jaar met oorproblemen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 6 maanden tot 6 jaar
- Presenteren bij een kinderartspraktijk of spoedeisende hulp met tekenen en symptomen van otitis media, waaronder aan de oren trekken, oorpijn, 's nachts huilen, weigeren plat te liggen, slecht slapen, koorts hebben, verminderde eetlust en/of bezorgdheid over gehoorverlies, ongeacht eerdere diagnose van AOM of OME.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van craniofaciale afwijking
- Momenteel PE-buisjes in plaats
- Huidige otorroe
- Verzorger heeft geen gebruik van beide handen en armen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage overeenstemming van de Glimpse machine learning-algoritmeclassificatie van een kinderoorafbeelding met een KNO-paneldiagnose
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na bezoek aan huisarts of spoedhulp
|
Het primaire eindpunt van deze studie is om de procentuele overeenkomst van de classificatie van een oorfoto van een kind door het Glimpse machine learning-algoritme met een diagnose van een ENT-panel van hetzelfde kind voor de diagnoses acute otitis media (AOM), otitis media met effusie (OME) en geen middenooreffusie, te vergelijken met de procentuele overeenkomst van de diagnose van de eerstelijnszorgverlener (PCP) met een diagnose van een ENT-panel, bij kinderen met otalgie.
|
Binnen 24 uur na bezoek aan huisarts of spoedhulp
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Glimpse-01
- 1R44EB036883-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .