Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering og AI-software til vurdering af børn med øreproblemer

17. november 2025 opdateret af: Glimpse Diagnostics, Inc.

Validering af en dyb læringsalgoritme hos børn med øreproblemer

Formålet med denne observationsundersøgelse er at afgøre, om Glimpse-maskinlæringsalgoritmen kan vurdere øresygdomme hos børn nøjagtigt. Deltagerne vil:

  • Få en video af deres øre taget af deres forælder eller deres værge
  • Få en video af deres øre taget af en praktiserende læge (PCP)
  • Få en vurdering af deres trommehinder og en video af deres ører taget af en øre-, næse- og halslæge (ENT).

Videoerne vil blive brugt til at afgøre, om Glimpse-algoritmen stemmer overens med lægernes diagnose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Øreklager, herunder ørepine (otalgi), er de mest almindelige årsager til, at børn søger sundhedspleje og regelmæssigt bringer børn ind på en børnelæges kontor eller akutmodtagelse.
Denne undersøgelse vil vurdere børn, der fremviser tegn og symptomer på mellemørebetændelse på almenpraksis eller akutmodtagelse.
Deltagerne vil modtage deres standardbehandling fra deres behandlende læge, med undersøgelsesvurderinger inklusive videooptagelser af deres ører taget af deres forælder eller værge og den behandlende læge.
Når dette er afsluttet, vil deltagerne blive set af en øre-næse-halslæge til en vurdering af deres trommehinde.
ØNH-lægens vurdering vil finde sted inden for 24 timer efter almenpraksisbesøget og vil ikke blive brugt til at informere patientbehandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

658

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 6 måneder til 6 år, der henvender sig med øreproblemer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drenge og piger i alderen 6 måneder til 6 år
  • Presenteret på en børnelægeklinik eller akutmodtagelse med tegn og symptomer på mellemørebetændelse, herunder træk i ørerne, øresmerter, gråd om natten, nægtelse af at ligge fladt, dårlig søvn, feber, nedsat appetit og/eller bekymring for høretab, uanset tidligere diagnose af akut otitis media eller otitis media med effusion.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere kraniofacial abnormalitet
  • Nuværende placering af PE-rør
  • Aktuel otoré
  • Forælder/omsorgsperson uden brug af begge hænder og arme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis overensstemmelse af Glimpse-machine learning-algoritmens klassificering af et barns ørebillede med en øre-næse-hals-lægepanel-diagnose
Tidsramme: Inden for 24 timer efter fremmøde hos praktiserende læge eller akutmodtagelse
Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at sammenligne procentdelingen af overensstemmelsen af Glimpse machine learning-algoritmens klassifikation af et barns ørebillede med en ENT-panels diagnose af samme barns øre for diagnoserne akut otitis media (AOM), otitis media med effusion (OME) og ingen mellemøre effusion, versus procentdelingen af overensstemmelsen af primær læges (PCP) diagnose med en ENT-panels diagnose, hos børn med otalgi.
Inden for 24 timer efter fremmøde hos praktiserende læge eller akutmodtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glimpse Diagnostics, Inc.

Samarbejdspartnere

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
Clinical Research Strategies

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Glimpse-01
  • 1R44EB036883-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mellemørebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner