Validation et logiciel d'IA pour l'évaluation des enfants avec des problèmes d'oreille
17 novembre 2025 mis à jour par: Glimpse Diagnostics, Inc.
Validation d'un algorithme d'apprentissage profond chez les enfants présentant des problèmes d'oreille
L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer si l'algorithme d'apprentissage automatique Glimpse peut évaluer avec précision les maladies de l'oreille chez les enfants. Les participants devront :
- Faire prendre une vidéo de leur oreille par leur parent ou leur tuteur
- Faire prendre une vidéo de leur oreille par un médecin généraliste (MG)
- Subir une évaluation de leurs tympans et une vidéo de leurs oreilles prise par un spécialiste ORL (Oto-Rhino-Laryngologiste).
Les vidéos seront utilisées pour déterminer si l'algorithme Glimpse correspond au diagnostic des médecins.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les plaintes auriculaires, y compris les douleurs d'oreille (otalgie), sont les raisons les plus courantes pour lesquelles les enfants consultent un professionnel de santé et amènent régulièrement les enfants au cabinet d'un pédiatre ou dans un établissement de soins urgents.
Cette étude évaluera les enfants qui présentent des signes et symptômes d'otite moyenne au cabinet de soins primaires ou aux soins urgents.
Les participants recevront leurs soins standard de leur médecin traitant, avec des évaluations d'étude comprenant des vidéos de leurs oreilles prises par leur parent ou tuteur et le médecin traitant.
Une fois cela terminé, les participants consulteront un ORL pour une évaluation de leur tympan.
L'évaluation ORL aura lieu dans les 24 heures suivant la visite du médecin généraliste et ne sera pas utilisée pour informer le traitement du patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
658
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Courtney Hill, MD
- Numéro de téléphone: 612-404-0251
- E-mail: courtney@glimpsediagnostics.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants âgés de 6 mois à 6 ans présentant des problèmes d'oreille
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes âgés de 6 mois à 6 ans
- Se présentant au cabinet d'un pédiatre ou aux urgences avec des signes et symptômes d'otite moyenne, notamment tirer les oreilles, douleur à l'oreille, pleurer la nuit, refuser de s'allonger, mal dormir, avoir de la fièvre, avoir une diminution de l'appétit et/ou une inquiétude concernant une perte auditive, quel que soit le diagnostic antérieur d'OAM ou d'OME.
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'anomalie craniofaciale
- Tubes de PE actuellement en place
- Otorrhée actuelle
- Personne soignante n'ayant pas l'usage des deux mains et des bras
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de concordance de la classification par l'algorithme d'apprentissage automatique Glimpse d'une image de l'oreille d'un enfant avec un diagnostic d'un panel ORL
Délai: Dans les 24 heures suivant la présentation au cabinet du médecin généraliste ou du service des urgences
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L'objectif principal de cette étude est de comparer le pourcentage de concordance de la classification par l'algorithme d'apprentissage automatique Glimpse d'une image de l'oreille d'un enfant avec le diagnostic d'un panel ORL de la même oreille de l'enfant pour les diagnostics d'otite moyenne aiguë (OMA), d'otite moyenne avec épanchement (OME) et d'absence d'épanchement de l'oreille moyenne, par rapport au pourcentage de concordance du diagnostic du prestataire de soins primaires (PCP) avec le diagnostic d'un panel ORL, chez les enfants souffrant d'otalgie.
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Dans les 24 heures suivant la présentation au cabinet du médecin généraliste ou du service des urgences
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Première publication (Réel)
21 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Glimpse-01
- 1R44EB036883-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .